시스타틴 c: 동맥류 지주막하 출혈 환자의 AKI 바이오마커
2025년 4월 21일 업데이트: Ahmed Ayman, Alexandria University
동맥류 지주막하 출혈 환자의 급성 신장 손상 및 신경학적 결과의 예측 바이오마커로서의 시스타틴 c
이 관찰 연구의 목적은 동맥류 지주막하 출혈 환자의 초기 급성 신장 손상의 예측 바이오마커로서 시스타틴 c를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 시스타틴c 바이오마커는 동맥류성 지주막하 출혈 환자의 초기 급성 신장 손상을 예측할 수 있는가?
참가자는 RIFLE 기준에 따라 Aki 및 Non-Aki 그룹으로 분류되며 연구 질문에 답하기 위해 Cystatin c 바이오마커를 테스트하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21648
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
동맥류 지주막하 출혈 환자
설명
포함 기준:
- 지주막하 출혈이 발생한 후 48시간 이내에 환자가 병원에 입원해야 합니다.
- 두개내 동맥류 파열로 인한 지주막하 출혈은 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA)을 통해 확인됩니다.
- 동맥류의 내과적 치료, 미세수술적 클리핑, 중재적 혈관내 치료는 지주막하 출혈 발병 후 48시간 이내에 시행됩니다.
제외 기준:
- 지주막하 출혈이나 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중 또는 심각한 두부 외상과 같은 기타 신경 질환이 발병하기 전.
- 만성 간 질환, 만성 폐 질환, 만성 심부전, 갑상선 질환 및 암과 같은 전신 질환.
- 입원 당시 신장 장애(크레아티닌 기반 eGFR이 체표면적 1.73m2당 60ml/분 미만).
- 입원 당시 혈역학적으로 불안정한 환자.
- 입원 후 10일 이내 사망(연구 기간).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아키 그룹
Cystatin c 바이오마커를 평가하여 초기 급성 신장 손상 발생을 예측할 예정입니다.
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신장 기능을 평가하는 바이오마커
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비아키 그룹
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 급성 신장 손상이 발생하지 않습니다.
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신장 기능을 평가하는 바이오마커
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상
기간: 6일
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"위험" 및 "부상" 단계는 초기 AKI로 간주됩니다.
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6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 신경학적 결과
기간: 28일 이내 사망을 제외하고 모두 10일
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지연성 뇌허혈 혈관 조영 혈관 경련 수두증 감염 사망률
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28일 이내 사망을 제외하고 모두 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohamed A El Erian, Professor, Alexandria University
- 연구 의자: Ashraf A Abdelhalim, Professor, Alexandria University
- 연구 의자: Sherif M El Hadi, Professor, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9222704
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
나는 연구 참가자의 IPD 정보를 비밀유지 원칙에 따라 보관합니다. 참가자 허가 후 공개
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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