Cystatine c : un biomarqueur de l'IRA chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
21 avril 2025 mis à jour par: Ahmed Ayman, Alexandria University
La cystatine c comme biomarqueur prédictif des lésions rénales aiguës et des résultats neurologiques chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la cystatine c en tant que biomarqueur prédictif de l'insuffisance rénale aiguë précoce chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- Le biomarqueur de la cystatine C peut-il prédire une lésion rénale aiguë précoce chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale ?
Les participants seront regroupés en groupes Aki et non-Aki sur la base des critères RIFLE et le biomarqueur cystatine c sera testé pour répondre à la question de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21648
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
La description
Critères d'intégration :
- Admission du patient à l'hôpital dans les 48 heures suivant le début de l'hémorragie sous-arachnoïdienne.
- Hémorragie sous-arachnoïdienne causée par une rupture d'anévrisme intracrânien et confirmée par angiographie par tomodensitométrie (CTA).
- Le traitement médical, la coupure microchirurgicale ou le traitement endovasculaire interventionnel de l'anévrisme est effectué dans les 48 heures suivant le début de l'hémorragie sous-arachnoïdienne.
Critères d'exclusion :
- Apparition antérieure d'une hémorragie sous-arachnoïdienne ou d'autres maladies neurologiques telles qu'un accident vasculaire cérébral ischémique, un accident vasculaire cérébral hémorragique ou un traumatisme crânien grave.
- Maladies systémiques, telles que les maladies chroniques du foie, les maladies pulmonaires chroniques, l'insuffisance cardiaque chronique, les maladies thyroïdiennes et le cancer.
- Insuffisance rénale au moment de l'admission (DFGe basé sur la créatinine inférieur à 60 ml/min pour 1,73 m2 de surface corporelle).
- Patients hémodynamiquement instables au moment de l'admission.
- Mortalité dans les 10 jours suivant l'admission (durée des études).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Aki
Le biomarqueur de la cystatine C sera évalué pour prédire l'apparition d'une lésion rénale aiguë précoce
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un biomarqueur pour évaluer la fonction rénale
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Groupe non-Aki
les participants de ce groupe ne développeront pas de lésion rénale aiguë pendant toute la durée de l'étude
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un biomarqueur pour évaluer la fonction rénale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lésion rénale aiguë
Délai: 6 jours
|
les stades « risque » et « blessure » sont considérés comme des AKI précoces
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6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats neurologiques indésirables
Délai: 10 jours tous sauf mortalité dans les 28 jours
|
Ischémie cérébrale retardée Vasospasme angiographique Hydrocéphalie Infection Mortalité
|
10 jours tous sauf mortalité dans les 28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed A El Erian, Professor, Alexandria University
- Chaise d'étude: Ashraf A Abdelhalim, Professor, Alexandria University
- Chaise d'étude: Sherif M El Hadi, Professor, Alexandria University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2024
Première publication (Réel)
10 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Insuffisance rénale
- Hémorragies intracrâniennes
- Lésion rénale aiguë
- Hémorragie
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Inhibiteurs de protéase
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de la cystéine protéinase
- Cystatines
Autres numéros d'identification d'étude
- 9222704
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Je conserve les informations IPD des participants à l'étude, sur la base du principe de confidentialité. Divulgation après autorisation du participant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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