Cistatina c: un biomarcador de IRA en pacientes con hemorragia subaracnoidea por aneurisma
21 de abril de 2025 actualizado por: Ahmed Ayman, Alexandria University
Cistatina c como biomarcador predictivo de lesión renal aguda y resultados neurológicos en pacientes con hemorragia subaracnoidea por aneurisma
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la cistatina c como biomarcador predictivo de lesión renal aguda temprana en pacientes con hemorragia subaracnoidea por aneurisma. La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿El biomarcador cistatina c puede predecir la lesión renal aguda temprana en pacientes con hemorragia subaracnoidea por aneurisma?
Los participantes se agruparán en grupos Aki y No Aki según los criterios RIFLE y se probará el biomarcador cistatina c para responder la pregunta del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21648
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con hemorragia subaracnoidea por aneurisma
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso del paciente al hospital dentro de las 48 horas posteriores al inicio de la hemorragia subaracnoidea.
- Hemorragia subaracnoidea causada por la rotura de un aneurisma intracraneal y se confirma mediante angiografía por tomografía computarizada (ATC).
- El tratamiento médico, el clipaje microquirúrgico o el tratamiento endovascular intervencionista del aneurisma se realiza dentro de las 48 horas posteriores al inicio de la hemorragia subaracnoidea.
Criterios de exclusión:
- Inicio previo de hemorragia subaracnoidea u otras enfermedades neurológicas como ictus isquémico, ictus hemorrágico o traumatismo craneoencefálico grave.
- Enfermedades sistémicas, como enfermedades hepáticas crónicas, enfermedades pulmonares crónicas, insuficiencia cardíaca crónica, enfermedades de la tiroides y cáncer.
- Insuficiencia renal en el momento del ingreso (TFGe basada en creatinina inferior a 60 ml/min por 1,73 m2 de superficie corporal).
- Pacientes que se encuentren hemodinámicamente inestables al momento del ingreso.
- Mortalidad dentro de los 10 días posteriores al ingreso (duración del estudio).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo aki
Se evaluará el biomarcador cistatina c para predecir la aparición de lesión renal aguda temprana
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un biomarcador para evaluar la función renal
|
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Grupo que no es Aki
Los participantes de este grupo no desarrollarán lesión renal aguda durante la duración del estudio.
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un biomarcador para evaluar la función renal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 6 dias
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Las etapas de "riesgo" y "lesión" se consideran IRA temprana.
|
6 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados neurológicos adversos
Periodo de tiempo: 10 días todos excepto mortalidad dentro de los 28 días
|
Isquemia cerebral tardía Vasoespasmo angiográfico Hidrocefalia Infección Mortalidad
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10 días todos excepto mortalidad dentro de los 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed A El Erian, Professor, Alexandria University
- Silla de estudio: Ashraf A Abdelhalim, Professor, Alexandria University
- Silla de estudio: Sherif M El Hadi, Professor, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Insuficiencia renal
- Hemorragias intracraneales
- Lesión renal aguda
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de proteasa
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la cisteína proteinasa
- Cistatinas
Otros números de identificación del estudio
- 9222704
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Mantengo la información IPD de los participantes del estudio, según el principio de confidencialidad. Se permite la divulgación después del permiso del participante.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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