Cistatina c: um biomarcador de LRA em pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática
21 de abril de 2025 atualizado por: Ahmed Ayman, Alexandria University
Cistatina c como biomarcador preditivo de lesão renal aguda e resultados neurológicos em pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a cistatina C como um biomarcador preditivo de lesão renal aguda precoce em pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática. A principal questão que pretende responder é:
- O biomarcador cistatina C pode prever lesão renal aguda precoce em pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática?
Os participantes serão agrupados em grupos Aki e Não-Aki com base nos critérios RIFLE e o biomarcador Cistatina c será testado para responder à questão do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21648
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática
Descrição
Critérios de inclusão:
- Admissão do paciente ao hospital dentro de 48 horas após o início da hemorragia subaracnóidea.
- Hemorragia subaracnóidea causada por ruptura de aneurisma intracraniano e confirmada por angiotomografia computadorizada (ATC).
- O tratamento médico, clipagem microcirúrgica ou tratamento endovascular intervencionista do aneurisma é realizado dentro de 48 horas após o início da hemorragia subaracnóidea.
Critérios de exclusão:
- Início prévio de hemorragia subaracnóidea ou outras doenças neurológicas, como acidente vascular cerebral isquêmico, acidente vascular cerebral hemorrágico ou traumatismo cranioencefálico grave.
- Doenças sistêmicas, como doenças hepáticas crônicas, doenças pulmonares crônicas, insuficiência cardíaca crônica, doenças da tireoide e câncer.
- Insuficiência renal no momento da admissão (TFGe baseada em creatinina inferior a 60 ml/min por 1,73 m2 de área de superfície corporal).
- Pacientes hemodinamicamente instáveis no momento da admissão.
- Mortalidade dentro de 10 dias após a admissão (duração do estudo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Aki
O biomarcador cistatina c será avaliado para prever a ocorrência de lesão renal aguda precoce
|
um biomarcador para avaliar a função renal
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Grupo não-Aki
os participantes deste grupo não desenvolverão lesão renal aguda durante todo o período do estudo
|
um biomarcador para avaliar a função renal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesão renal aguda
Prazo: 6 dias
|
estágios de “risco” e “lesão” são considerados IRA precoce
|
6 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados neurológicos adversos
Prazo: 10 dias, todos exceto mortalidade em 28 dias
|
Isquemia cerebral tardia Vasoespasmo angiográfico Hidrocefalia Infecção Mortalidade
|
10 dias, todos exceto mortalidade em 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed A El Erian, Professor, Alexandria University
- Cadeira de estudo: Ashraf A Abdelhalim, Professor, Alexandria University
- Cadeira de estudo: Sherif M El Hadi, Professor, Alexandria University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Insuficiência renal
- Hemorragias Intracranianas
- Lesão Renal Aguda
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnóide
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Protease
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da Cisteína Proteinase
- Cistatinas
Outros números de identificação do estudo
- 9222704
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Eu mantenho as informações do IPD dos participantes do estudo, com base no princípio da confidencialidade Divulgação após a permissão do participante ser permitida
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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