Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cystatyna c: biomarker AKI u pacjentów z tętniakowym krwotokiem podpajęczynówkowym

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Ayman, Alexandria University

Cystatyna c jako biomarker predykcyjny ostrego uszkodzenia nerek i powikłań neurologicznych u pacjentów z tętniakowym krwotokiem podpajęczynówkowym

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena cystatyny c jako biomarkera predykcyjnego wczesnego ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z tętniakowym krwotokiem podpajęczynówkowym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

- Czy biomarker cystatyny c pozwala przewidzieć wczesne ostre uszkodzenie nerek u pacjentów z tętniakowym krwotokiem podpajęczynówkowym?

Uczestnicy zostaną pogrupowani w grupy Aki i Non-Aki w oparciu o kryteria RIFLE, a biomarker cystatyny c zostanie przetestowany, aby odpowiedzieć na pytanie badawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21648
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z tętniakowym krwotokiem podpajęczynówkowym

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przyjęcie pacjenta do szpitala w ciągu 48 godzin od wystąpienia krwotoku podpajęczynówkowego.
  • Krwotok podpajęczynówkowy spowodowany pęknięciem tętniaka wewnątrzczaszkowego, potwierdzony angiografią tomografii komputerowej (CTA).
  • Leczenie zachowawcze, klipsowanie mikrochirurgiczne lub interwencyjne leczenie wewnątrznaczyniowe tętniaka przeprowadza się w ciągu 48 godzin od wystąpienia krwotoku podpajęczynówkowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejszy krwotok podpajęczynówkowy lub inna choroba neurologiczna, taka jak udar niedokrwienny, udar krwotoczny lub ciężki uraz głowy.
  • Choroby ogólnoustrojowe, takie jak przewlekłe choroby wątroby, przewlekłe choroby płuc, przewlekła niewydolność serca, choroby tarczycy i nowotwory.
  • Zaburzenia czynności nerek w momencie przyjęcia (eGFR w oparciu o kreatyninę poniżej 60 ml/min na 1,73 m2 powierzchni ciała).
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie w momencie przyjęcia.
  • Śmiertelność w ciągu 10 dni po przyjęciu (czas trwania badania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Aki
Biomarker cystatyny c zostanie oceniony w celu przewidzenia wystąpienia wczesnego ostrego uszkodzenia nerek
Test diagnostyczny: cystatyna c
biomarker do oceny funkcji nerek
Grupa nie-Aki
u uczestników tej grupy nie wystąpi ostre uszkodzenie nerek przez cały czas trwania badania
Test diagnostyczny: cystatyna c
biomarker do oceny funkcji nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 6 dni
etapy „ryzyko” i „kontuzja” są uważane za wczesne AKI
6 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne skutki neurologiczne
Ramy czasowe: 10 dni, wszystkie z wyjątkiem śmiertelności w ciągu 28 dni
Opóźnione niedokrwienie mózgu Angiograficzny skurcz naczyń Wodogłowie Infekcja Śmiertelność
10 dni, wszystkie z wyjątkiem śmiertelności w ciągu 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed A El Erian, Professor, Alexandria University
  • Krzesło do nauki: Ashraf A Abdelhalim, Professor, Alexandria University
  • Krzesło do nauki: Sherif M El Hadi, Professor, Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9222704

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Przechowuję dane IPD uczestników badania, kierując się zasadą poufności. Ujawnianie danych za zgodą uczestnika

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj