Cystatin c: en biomarkør for AKI hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning
21. april 2025 opdateret af: Ahmed Ayman, Alexandria University
Cystatin c som en forudsigelig biomarkør for akut nyreskade og neurologiske udfald hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning
Målet med dette observationsstudie er at vurdere cystatin c som en forudsigelig biomarkør for tidlig akut nyreskade hos patienter med aneurysmal subarachnoid blødning. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Kan cystatin c biomarkør forudsige tidlig akut nyreskade hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning?
Deltagerne vil blive grupperet i Aki- og Non-Aki-grupper baseret på RIFLE-kriterier, og Cystatin c-biomarkør vil blive testet for at besvare undersøgelsesspørgsmålet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21648
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientindlæggelse på hospitalet inden for 48 timer efter subaraknoidal blødning.
- Subaraknoidal blødning forårsaget af intrakraniel aneurismeruptur og bekræftes via computertomografi angiografi (CTA).
- Medicinsk behandling, mikrokirurgisk klipning eller interventionel endovaskulær behandling af aneurisme udføres inden for 48 timer efter subaraknoidalblødning.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere opstået subarachnoid blødning eller andre neurologiske sygdomme såsom iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde eller alvorligt hovedtraume.
- Systemiske sygdomme, såsom kroniske leversygdomme, kroniske lungesygdomme, kronisk hjertesvigt, skjoldbruskkirtelsygdomme og kræft.
- Nedsat nyrefunktion på tidspunktet for indlæggelsen (kreatinin-baseret eGFR mindre end 60 ml/min pr. 1,73 m2 kropsoverflade).
- Patienter, der er hæmodynamisk ustabile på indlæggelsestidspunktet.
- Dødelighed inden for 10 dage efter indlæggelse (studiets varighed).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aki gruppe
Cystatin c biomarkør vil blive vurderet til at forudsige forekomst af tidlig akut nyreskade
|
en biomarkør til at vurdere nyrefunktionen
|
|
Ikke-Aki gruppe
deltagere i denne gruppe vil ikke udvikle akut nyreskade i hele undersøgelsens varighed
|
en biomarkør til at vurdere nyrefunktionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut nyreskade
Tidsramme: 6 dage
|
stadier "risiko" og "skade" betragtes som tidlige AKI
|
6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede neurologiske resultater
Tidsramme: 10 dage alt undtagen dødelighed inden for 28 dage
|
Forsinket cerebral iskæmi Angiografisk vasospasme Hydrocephalus Infektion Dødelighed
|
10 dage alt undtagen dødelighed inden for 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed A El Erian, Professor, Alexandria University
- Studiestol: Ashraf A Abdelhalim, Professor, Alexandria University
- Studiestol: Sherif M El Hadi, Professor, Alexandria University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Nyreinsufficiens
- Intrakranielle blødninger
- Akut nyreskade
- Blødning
- Subaraknoidal blødning
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Proteasehæmmere
- Enzymhæmmere
- Cysteinproteinasehæmmere
- Cystatiner
Andre undersøgelses-id-numre
- 9222704
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Jeg opbevarer IPD-oplysningerne for undersøgelsesdeltagere, baseret på princippet om fortrolighed Offentliggørelse efter deltagerens tilladelse er tilladt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .