Цистатин С: биомаркер ОПП у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием
21 апреля 2025 г. обновлено: Ahmed Ayman, Alexandria University
Цистатин С как прогностический биомаркер острого повреждения почек и неврологических исходов у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием
Цель этого обсервационного исследования — оценить цистатин С как прогностический биомаркер раннего острого повреждения почек у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Может ли биомаркер цистатина с предсказать раннее острое повреждение почек у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием?
Участники будут сгруппированы в группы Аки и Не Аки на основе критериев RIFLE, и для ответа на вопрос исследования будет проверен биомаркер цистатина с.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21648
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация больного в течение 48 часов после начала субарахноидального кровоизлияния.
- Субарахноидальное кровоизлияние, вызванное разрывом внутричерепной аневризмы и подтвержденное компьютерной томографической ангиографией (КТА).
- Медикаментозное лечение, микрохирургическое клипирование или интервенционное эндоваскулярное лечение аневризмы проводят в течение 48 часов от начала субарахноидального кровоизлияния.
Критерии исключения:
- Ранее возникло субарахноидальное кровоизлияние или другие неврологические заболевания, такие как ишемический инсульт, геморрагический инсульт или тяжелая травма головы.
- Системные заболевания, такие как хронические заболевания печени, хронические заболевания легких, хроническая сердечная недостаточность, заболевания щитовидной железы и рак.
- Почечная недостаточность на момент поступления (рСКФ по креатинину менее 60 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела).
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью на момент поступления.
- Смертность в течение 10 дней после поступления (срок обучения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аки группа
Биомаркер цистатина С будет оцениваться для прогнозирования возникновения раннего острого повреждения почек
|
биомаркер для оценки функции почек
|
|
Группа Не-Аки
у участников этой группы не разовьется острое повреждение почек на протяжении всего исследования.
|
биомаркер для оценки функции почек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 6 дней
|
стадии «риск» и «травма» считаются ранними ОПП.
|
6 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные неврологические последствия
Временное ограничение: 10 дней все, кроме смертности в течение 28 дней
|
Отсроченная церебральная ишемия Ангиографический вазоспазм Гидроцефалия Инфекция Смертность
|
10 дней все, кроме смертности в течение 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed A El Erian, Professor, Alexandria University
- Учебный стул: Ashraf A Abdelhalim, Professor, Alexandria University
- Учебный стул: Sherif M El Hadi, Professor, Alexandria University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Почечная недостаточность
- Внутричерепные кровоизлияния
- Острое повреждение почек
- Кровотечение
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы цистеинпротеиназы
- Цистатины
Другие идентификационные номера исследования
- 9222704
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Я храню информацию IPD участников исследования на основе принципа конфиденциальности. Разглашение разрешено после разрешения участника.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .