Kystatiini c: AKI:n biomarkkeri aneurysmaalisissa subarachnoidaalisessa verenvuodon potilaissa
maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Ayman, Alexandria University
Kystatiini c akuutin munuaisvaurion ja neurologisten tulosten ennustavana biomarkkerina aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon potilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kystatiini c:tä varhaisen akuutin munuaisvaurion ennustavana biomarkkerina aneurysmaalista subarachnoidaalista verenvuotoa sairastavilla potilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Voiko kystatiini c:n biomarkkerilla ennustaa varhaista akuuttia munuaisvauriota aneurysmaalista subarachnoidaalista verenvuotoa sairastavilla potilailla?
Osallistujat ryhmitellään Aki- ja Non-Aki-ryhmiin RIFLE-kriteerien perusteella ja Cystatin c -biomarkkeri testataan vastaamaan tutkimuskysymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21648
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuotopotilaat
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas sairaalaan 48 tunnin sisällä subarachnoidaalisen verenvuodon alkamisesta.
- Kallonsisäisen aneurysman repeämän aiheuttama subaraknoidaalinen verenvuoto, joka varmistetaan tietokonetomografiaangiografialla (CTA).
- Aneurysman lääkehoito, mikrokirurginen leikkaus tai endovaskulaarinen interventiohoito suoritetaan 48 tunnin sisällä subarachnoidaalisen verenvuodon alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi subarachnoidaalinen verenvuoto tai muut neurologiset sairaudet, kuten iskeeminen aivohalvaus, verenvuoto aivohalvaus tai vakava päävamma.
- Systeemiset sairaudet, kuten krooniset maksasairaudet, krooniset keuhkosairaudet, krooninen sydämen vajaatoiminta, kilpirauhassairaudet ja syöpä.
- Munuaisten vajaatoiminta vastaanottohetkellä (kreatiniinipohjainen eGFR alle 60 ml/min/1,73 m2 kehon pinta-alaa).
- Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita vastaanottohetkellä.
- Kuolleisuus 10 päivän sisällä maahantulon jälkeen (tutkimuksen kesto).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aki ryhmä
Kystatiini c:n biomarkkeri arvioidaan varhaisen akuutin munuaisvaurion esiintymisen ennustamiseksi
|
biomarkkeri munuaisten toiminnan arvioimiseksi
|
|
Ei-aki-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät kehitä akuuttia munuaisvauriota koko tutkimuksen ajan
|
biomarkkeri munuaisten toiminnan arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 6 päivää
|
vaiheita "riski" ja "vamma" pidetään varhaisena AKI:na
|
6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset neurologiset seuraukset
Aikaikkuna: 10 päivää kaikki paitsi kuolleisuus 28 päivän sisällä
|
Viivästynyt aivoiskemia Angiografinen vasospasmi Hydrocephalus Infektio Kuolleisuus
|
10 päivää kaikki paitsi kuolleisuus 28 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A El Erian, Professor, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Ashraf A Abdelhalim, Professor, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Sherif M El Hadi, Professor, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Akuutti munuaisvaurio
- Verenvuoto
- Subaraknoidiverenvuoto
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Proteaasin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Kysteiiniproteinaasin estäjät
- Kystatiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9222704
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Säilytän tutkimukseen osallistuneiden IPD-tiedot luottamuksellisuusperiaatteen mukaisesti Paljastaminen osallistujan luvalla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .