Cystatine c: een biomarker voor AKI bij patiënten met aneurysmale subarachnoïdale bloedingen
21 april 2025 bijgewerkt door: Ahmed Ayman, Alexandria University
Cystatine c als voorspellende biomarker voor acuut nierletsel en neurologische uitkomsten bij patiënten met aneurysmale subarachnoïdale bloedingen
Het doel van deze observationele studie is om cystatine c te beoordelen als een voorspellende biomarker voor vroege acute nierschade bij patiënten met een aneurysmale subarachnoïdale bloeding. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Kan de cystatine c-biomarker vroegtijdig acuut nierletsel voorspellen bij patiënten met een aneurysmatische subarachnoïdale bloeding?
Deelnemers zullen worden gegroepeerd in Aki- en niet-Aki-groepen op basis van RIFLE-criteria en de Cystatin c-biomarker zal worden getest om de onderzoeksvraag te beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21648
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een aneurysmatische subarachnoïdale bloeding
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname van de patiënt in het ziekenhuis binnen 48 uur na het begin van de subarachnoïdale bloeding.
- Subarachnoïdale bloeding veroorzaakt door intracraniale aneurysmaruptuur en wordt bevestigd via computertomografie-angiografie (CTA).
- Medische behandeling, microchirurgisch knippen of interventionele endovasculaire behandeling van een aneurysma wordt uitgevoerd binnen 48 uur na het begin van de subarachnoïdale bloeding.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder optreden van een subarachnoïdale bloeding of andere neurologische aandoeningen zoals ischemische beroerte, hemorragische beroerte of ernstig hoofdtrauma.
- Systemische ziekten, zoals chronische leverziekten, chronische longziekten, chronisch hartfalen, schildklierziekten en kanker.
- Nierfunctiestoornis op het moment van opname (creatinine-gebaseerde eGFR minder dan 60 ml/min per 1,73 m2 lichaamsoppervlak).
- Patiënten die hemodynamisch instabiel zijn op het moment van opname.
- Sterfte binnen 10 dagen na opname (studieduur).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aki-groep
Cystatine c biomarker zal worden beoordeeld om het optreden van vroegtijdig acuut nierletsel te voorspellen
|
een biomarker om de nierfunctie te beoordelen
|
|
Niet-Aki-groep
deelnemers in deze groep zullen gedurende de gehele duur van het onderzoek geen acuut nierletsel ontwikkelen
|
een biomarker om de nierfunctie te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 6 dagen
|
fasen "risico" en "letsel" worden beschouwd als vroege AKI
|
6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nadelige neurologische uitkomsten
Tijdsspanne: 10 dagen allemaal behalve sterfte binnen 28 dagen
|
Vertraagde cerebrale ischemie Angiografisch vasospasme Hydrocephalus Infectie Sterfte
|
10 dagen allemaal behalve sterfte binnen 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed A El Erian, Professor, Alexandria University
- Studie stoel: Ashraf A Abdelhalim, Professor, Alexandria University
- Studie stoel: Sherif M El Hadi, Professor, Alexandria University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Nierinsufficiëntie
- Intracraniële bloedingen
- Acuut nierletsel
- Bloeding
- Subarachnoïdale bloeding
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Proteaseremmers
- Enzym-remmers
- Cysteïne Proteinase-remmers
- Cystatines
Andere studie-ID-nummers
- 9222704
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ik bewaar de IPD-informatie van studiedeelnemers, op basis van vertrouwelijkheid. Openbaarmaking na toestemming van de deelnemer is toegestaan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .