Cystatin c: ein Biomarker für AKI bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung
21. April 2025 aktualisiert von: Ahmed Ayman, Alexandria University
Cystatin c als prädiktiver Biomarker für akute Nierenverletzungen und neurologische Ergebnisse bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Bewertung von Cystatin C als prädiktiver Biomarker für eine frühe akute Nierenschädigung bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Kann der Biomarker Cystatin C eine frühe akute Nierenschädigung bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung vorhersagen?
Die Teilnehmer werden anhand der RIFLE-Kriterien in Aki- und Nicht-Aki-Gruppen eingeteilt und der Cystatin-C-Biomarker wird getestet, um die Studienfrage zu beantworten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21648
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einweisung des Patienten ins Krankenhaus innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Subarachnoidalblutung.
- Subarachnoidalblutung, die durch eine intrakranielle Aneurysmaruptur verursacht wird und durch Computertomographie-Angiographie (CTA) bestätigt wird.
- Eine medizinische Behandlung, eine mikrochirurgische Clipping-Operation oder eine interventionelle endovaskuläre Behandlung des Aneurysmas wird innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Subarachnoidalblutung durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Früheres Auftreten einer Subarachnoidalblutung oder anderer neurologischer Erkrankungen wie ischämischer Schlaganfall, hämorrhagischer Schlaganfall oder schweres Kopftrauma.
- Systemische Erkrankungen wie chronische Lebererkrankungen, chronische Lungenerkrankungen, chronische Herzinsuffizienz, Schilddrüsenerkrankungen und Krebs.
- Nierenfunktionsstörung zum Zeitpunkt der Aufnahme (Kreatinin-basierte eGFR weniger als 60 ml/min pro 1,73 m2 Körperoberfläche).
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme hämodynamisch instabil sind.
- Sterblichkeit innerhalb von 10 Tagen nach Aufnahme (Studiendauer).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aki-Gruppe
Der Cystatin-C-Biomarker wird bewertet, um das Auftreten einer frühen akuten Nierenschädigung vorherzusagen
|
ein Biomarker zur Beurteilung der Nierenfunktion
|
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Nicht-Aki-Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe werden während der gesamten Studiendauer keine akute Nierenschädigung entwickeln
|
ein Biomarker zur Beurteilung der Nierenfunktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: 6 Tage
|
Die Stadien „Risiko“ und „Verletzung“ gelten als frühe AKI
|
6 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unerwünschte neurologische Folgen
Zeitfenster: 10 Tage alle außer Sterblichkeit innerhalb von 28 Tagen
|
Verzögerte zerebrale Ischämie, angiographischer Vasospasmus, Hydrozephalus-Infektion, Mortalität
|
10 Tage alle außer Sterblichkeit innerhalb von 28 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed A El Erian, Professor, Alexandria University
- Studienstuhl: Ashraf A Abdelhalim, Professor, Alexandria University
- Studienstuhl: Sherif M El Hadi, Professor, Alexandria University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Niereninsuffizienz
- Intrakranielle Blutungen
- Akute Nierenschädigung
- Blutung
- Subarachnoidalblutung
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Proteaseinhibitoren
- Enzyminhibitoren
- Cystein-Proteinase-Inhibitoren
- Cystatine
Andere Studien-ID-Nummern
- 9222704
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Ich verwahre die IPD-Informationen der Studienteilnehmer auf der Grundlage des Grundsatzes der Vertraulichkeit. Eine Offenlegung nach Zustimmung des Teilnehmers ist zulässig
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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