Cystatin c: en biomarkør for AKI hos pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning
21. april 2025 oppdatert av: Ahmed Ayman, Alexandria University
Cystatin c som en prediktiv biomarkør for akutt nyreskade og nevrologiske utfall hos pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere cystatin c som en prediktiv biomarkør for tidlig akutt nyreskade hos pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Kan cystatin c biomarkør forutsi tidlig akutt nyreskade hos pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning?
Deltakerne vil bli gruppert i Aki- og Non-Aki-grupper basert på RIFLE-kriterier og Cystatin c-biomarkør vil bli testet for å svare på studiespørsmålet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21648
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientinnleggelse på sykehus innen 48 timer etter subaraknoidalblødning.
- Subaraknoidal blødning forårsaket av intrakraniell aneurismeruptur og bekreftes via computertomografi angiografi (CTA).
- Medisinsk behandling, mikrokirurgisk klipping eller intervensjonell endovaskulær behandling av aneurisme utføres innen 48 timer etter subaraknoidalblødning.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere utbrudd av subaraknoidal blødning eller andre nevrologiske sykdommer som iskemisk hjerneslag, hemorragisk hjerneslag eller alvorlig hodetraume.
- Systemiske sykdommer, som kroniske leversykdommer, kroniske lungesykdommer, kronisk hjertesvikt, skjoldbruskkjertelsykdommer og kreft.
- Nedsatt nyrefunksjon ved innleggelse (kreatininbasert eGFR mindre enn 60 ml/min per 1,73 m2 kroppsoverflate).
- Pasienter som er hemodynamisk ustabile ved innleggelse.
- Dødelighet innen 10 dager etter innleggelse (studiets varighet).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aki gruppe
Cystatin c biomarkør vil bli vurdert for å forutsi forekomst av tidlig akutt nyreskade
|
en biomarkør for å vurdere nyrefunksjonen
|
|
Ikke-Aki-gruppe
deltakere i denne gruppen vil ikke utvikle akutt nyreskade gjennom hele studiens varighet
|
en biomarkør for å vurdere nyrefunksjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: 6 dager
|
stadier "risiko" og "skade" regnes som tidlig AKI
|
6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede nevrologiske utfall
Tidsramme: 10 dager alt unntatt dødelighet innen 28 dager
|
Forsinket cerebral iskemi Angiografisk vasospasme Hydrocephalus-infeksjon Dødelighet
|
10 dager alt unntatt dødelighet innen 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed A El Erian, Professor, Alexandria University
- Studiestol: Ashraf A Abdelhalim, Professor, Alexandria University
- Studiestol: Sherif M El Hadi, Professor, Alexandria University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Nyreinsuffisiens
- Intrakranielle blødninger
- Akutt nyreskade
- Blødning
- Hjernehinneblødning
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Proteasehemmere
- Enzymhemmere
- Cysteinproteinasehemmere
- Cystatiner
Andre studie-ID-numre
- 9222704
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Jeg oppbevarer IPD-informasjonen til studiedeltakerne, basert på prinsippet om konfidensialitet Avsløring etter deltakertillatelse er tillatt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .