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Cistatina c: un biomarcatore di AKI nei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica

21 aprile 2025 aggiornato da: Ahmed Ayman, Alexandria University

Cistatina c come biomarcatore predittivo del danno renale acuto e degli esiti neurologici nei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la cistatina c come biomarker predittivo del danno renale acuto precoce nei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

- Il biomarcatore della cistatina C può predire il danno renale acuto precoce nei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica?

I partecipanti saranno raggruppati in gruppi Aki e Non Aki in base ai criteri RIFLE e il biomarcatore della cistatina c sarà testato per rispondere alla domanda dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21648
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricovero del paziente in ospedale entro 48 ore dall'insorgenza dell'emorragia subaracnoidea.
  • Emorragia subaracnoidea causata dalla rottura di un aneurisma intracranico e confermata mediante angiografia con tomografia computerizzata (CTA).
  • Il trattamento medico, il ritaglio microchirurgico o il trattamento endovascolare interventistico dell'aneurisma vengono eseguiti entro 48 ore dall'insorgenza dell'emorragia subaracnoidea.

Criteri di esclusione:

  • Precedente insorgenza di emorragia subaracnoidea o di altre malattie neurologiche come ictus ischemico, ictus emorragico o grave trauma cranico.
  • Malattie sistemiche, come malattie epatiche croniche, malattie polmonari croniche, insufficienza cardiaca cronica, malattie della tiroide e cancro.
  • Compromissione renale al momento del ricovero (eGFR basato sulla creatinina inferiore a 60 ml/min per 1,73 m2 di superficie corporea).
  • Pazienti emodinamicamente instabili al momento del ricovero.
  • Mortalità entro 10 giorni dal ricovero (durata dello studio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Aki
Il biomarcatore della cistatina c sarà valutato per prevedere l'insorgenza di danno renale acuto precoce
Test diagnostico: cistatina c
un biomarker per valutare la funzionalità renale
Gruppo non Aki
i partecipanti a questo gruppo non svilupperanno danno renale acuto per tutta la durata dello studio
Test diagnostico: cistatina c
un biomarker per valutare la funzionalità renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 6 giorni
gli stadi di “rischio” e “danno” sono considerati AKI precoce
6 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti neurologici avversi
Lasso di tempo: 10 giorni tutti tranne la mortalità entro 28 giorni
Ischemia cerebrale ritardata Vasospasmo angiografico Idrocefalo Infezione Mortalità
10 giorni tutti tranne la mortalità entro 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed A El Erian, Professor, Alexandria University
  • Cattedra di studio: Ashraf A Abdelhalim, Professor, Alexandria University
  • Cattedra di studio: Sherif M El Hadi, Professor, Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9222704

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Conservo le informazioni IPD dei partecipanti allo studio, in base al principio di riservatezza. La divulgazione dopo che è consentita l'autorizzazione del partecipante

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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