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ベースライン ACL 損傷リスク スクリーニングと基準データ

2026年4月14日 更新者：Sanford Health
これは、健康なアスリートの標準的な生体力学のデータベースを確立し、新たな筋骨格損傷の発生に関するベースライン検査後、特にACL損傷に重点を置いてこれらのアスリートを1年間調査することを目的とした前向き観察コホート研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は、健康なアスリートの標準的な生体力学データのデータベースを確立することを目的とした前向き観察コホート研究です。 主な焦点は、筋骨格損傷、特にACL損傷のリスクに関連した筋力、動作パターン、生体力学を定量化することです。 この研究では、これらの生体力学的要因と1年間の追跡期間にわたる新たな損傷の発生との関係も調査する予定です。

この研究には、中学校、高校、大学で組織化されたスポーツに参加する選手を含む、サンフォード医療サービスエリア内のアスリートの大規模なサンプルが含まれます。 高度なマーカーレス 3 次元モーション キャプチャ技術を採用して、忠実度の高い生体力学的データを収集します。 これにより、個人の傷害リスクを評価し、ACL傷害の可能性を減らすことを目的とした的を絞った介入を促進するための高度なアルゴリズムの開発が可能になります。

参加者は、サンフォード・スポーツおよびサンフォード整形外科・スポーツ医学が後援するアスレティックキャンプの標準的な要素である怪我のリスクスクリーニングを受けることになる。 この画面には、人口統計およびスポーツ参加データの収集とともに、筋力と運動生体力学の評価が含まれます。 その後、参加者は6ヵ月後と12ヵ月後に追跡調査を受け、新たな怪我があれば報告してもらいます。

この研究は、特にACLR患者の評価に使用される検査に関して、現在不足している重要な規範データを提供することを目的としている。 このデータは、患者のパフォーマンスを堅牢な基準値と比較することにより、患者のスポーツ復帰への準備を評価する臨床医の能力を強化します。 さらに、この研究では、ACL損傷リスクにおけるこれらの要因と生体力学との相互作用をより深く理解するために、脳震盪の病歴などの他の危険因子に関するデータを収集する予定です。

この包括的なデータベースを確立することで、この研究はACLおよびACLRの治療と競技復帰ガイドラインを知らせることで患者ケアを改善し、最終的にはアスリートのACL再損傷のリスクを軽減することを目的としている。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティサンプリング。

説明

包含基準:

  • 10歳から65歳までの正式で組織化された競技スポーツに参加する健康なアスリート

除外基準:

  • 同意時に負傷したアスリートおよび妊娠中の人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷害発生率
時間枠：ベースラインから12ヶ月後
主要アウトカム指標では、参加者におけるACL損傷の発生率を評価します。 この指標は、損傷リスクスクリーニング後6ヶ月および12ヶ月に実施される追跡調査への回答によって決定されます。 参加者には、スポーツまたは活動への参加を10日以上連続して妨げた損傷を負ったかどうかが尋ねられます。 この指標は、指定された追跡期間内に発生した新規のACL損傷を捕捉します。
ベースラインから12ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sanford Health

捜査官

  • 主任研究者：Colin Bond, PhD, MBA、Sanford Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月19日

一次修了 (推定)

2032年7月1日

研究の完了 (推定)

2033年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月8日

最初の投稿 (実際)

2024年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACL- BUS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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