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Baseline-Screening des VKB-Verletzungsrisikos und normative Daten

14. April 2026 aktualisiert von: Sanford Health
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, beobachtende Kohortenstudie mit dem Ziel, eine Datenbank zur normativen Biomechanik für gesunde Sportler zu erstellen und diese Sportler ein Jahr lang nach Basistests auf das Auftreten neuer Muskel-Skelett-Verletzungen zu befragen, mit besonderem Schwerpunkt auf VKB-Verletzungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, beobachtende Kohortenstudie mit dem Ziel, eine Datenbank mit normativen biomechanischen Daten für gesunde Sportler aufzubauen. Der Schwerpunkt liegt auf der Quantifizierung von Muskelkraft, Bewegungsmustern und Biomechanik im Hinblick auf das Risiko von Verletzungen des Bewegungsapparates, insbesondere von Kreuzbandverletzungen. Die Studie wird auch den Zusammenhang zwischen diesen biomechanischen Faktoren und dem Auftreten neuer Verletzungen über einen einjährigen Nachbeobachtungszeitraum untersuchen.

Die Forschung wird eine große Stichprobe von Sportlern aus dem Sanford Health Service-Bereich umfassen, einschließlich derjenigen, die an organisierten Sportarten an Mittelschulen, Oberschulen und Universitäten teilnehmen. Zur Erfassung hochpräziser biomechanischer Daten wird eine fortschrittliche markerlose dreidimensionale Bewegungserfassungstechnologie eingesetzt. Dies wird die Entwicklung ausgefeilter Algorithmen zur Bewertung des individuellen Verletzungsrisikos ermöglichen und gezielte Interventionen ermöglichen, die darauf abzielen, die Wahrscheinlichkeit von VKB-Verletzungen zu verringern.

Die Teilnehmer werden einem Verletzungsrisikotest unterzogen, der ein Standardbestandteil der von Sanford Sports und Sanford Orthopaedics and Sports Medicine gesponserten Sportcamps ist. Dieser Bildschirm umfasst Bewertungen der Muskelkraft und Bewegungsbiomechanik sowie die Erfassung demografischer Daten und Daten zur Sportbeteiligung. Die Teilnehmer erhalten dann nach sechs und zwölf Monaten Folgebefragungen, um etwaige neue Verletzungen zu melden.

Die Studie soll wesentliche normative Daten liefern, die derzeit insbesondere für Tests zur Beurteilung von ACLR-Patienten fehlen. Diese Daten verbessern die Fähigkeit von Ärzten, die Bereitschaft eines Patienten für die Rückkehr zum Sport zu beurteilen, indem sie ihre Leistung mit robusten normativen Werten vergleichen. Darüber hinaus werden im Rahmen der Studie Daten zu anderen Risikofaktoren gesammelt, beispielsweise zu Gehirnerschütterungen in der Vorgeschichte, um das Zusammenspiel dieser Faktoren und der Biomechanik beim Risiko von Kreuzbandverletzungen besser zu verstehen.

Durch die Einrichtung dieser umfassenden Datenbank zielt die Studie darauf ab, die Patientenversorgung zu verbessern, indem sie Informationen zur Behandlung des Kreuzband- und Kreuzbandrisses sowie Richtlinien zur Wiedereingliederung in den Sport liefert und so letztendlich das Risiko einer erneuten Verletzung des Kreuzbandes bei Sportlern verringert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Sampling.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Sportler, die im Alter zwischen 10 und 65 Jahren an formellen, organisierten Wettkampfsportarten teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Sportler, die zum Zeitpunkt der Einwilligung verletzt sind, und schwangere Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Verletzungen
Zeitfenster: 12 Monate ab Baseline
Das primäre Ergebnis wird die Inzidenz von Kreuzbandverletzungen bei den Teilnehmern bewerten. Diese Kennzahl wird anhand der Antworten auf eine Nachuntersuchungsbefragung ermittelt, die 6 und 12 Monate nach dem Verletzungsrisikoscreening durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie eine Verletzung erlitten haben, die sie für 10 oder mehr aufeinanderfolgende Tage an der Teilnahme an ihrer Sportart oder Aktivität gehindert hat. Die Messung erfasst alle neuen Kreuzbandverletzungen, die innerhalb des festgelegten Nachbeobachtungszeitraums auftreten.
12 Monate ab Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Colin Bond, PhD, MBA, Sanford Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACL- BUS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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