- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06635668
기준 ACL 부상 위험 선별 및 규범 데이터
연구 개요
상세 설명
본 연구는 건강한 운동선수를 위한 규범적인 생체역학 데이터 데이터베이스 구축을 목표로 하는 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 주요 초점은 근골격 부상, 특히 ACL 부상의 위험과 관련된 근력, 움직임 패턴 및 생체 역학을 정량화하는 것입니다. 이 연구는 또한 1년의 추적 기간 동안 이러한 생체역학적 요인과 새로운 부상 발생 사이의 관계를 탐구할 것입니다.
이 연구에는 중학교, 고등학교 및 대학교의 조직화된 스포츠에 참여하는 선수를 포함하여 Sanford Health 서비스 지역 내 운동선수의 대규모 표본이 포함될 것입니다. 고급 마커가 없는 3차원 모션 캡처 기술을 사용하여 충실도가 높은 생체 역학 데이터를 수집합니다. 이를 통해 개별 부상 위험을 평가하고 ACL 부상 가능성을 줄이기 위한 목표 개입을 촉진하는 정교한 알고리즘을 개발할 수 있습니다.
참가자들은 샌포드 스포츠(Sanford Sports)와 샌포드 정형외과 및 스포츠 의학(Sanford Orthopedics and Sports Medicine)이 후원하는 운동 캠프의 표준 구성 요소인 부상 위험 검사를 받게 됩니다. 이 화면에는 인구 통계 및 스포츠 참여 데이터 수집과 함께 근력 및 운동 생체 역학에 대한 평가가 포함됩니다. 참가자들은 6개월과 12개월에 후속 설문조사를 받아 새로운 부상을 보고하게 됩니다.
이 연구는 특히 ACLR 환자 평가에 사용되는 테스트에 대해 현재 부족한 필수 규범 데이터를 제공하도록 설계되었습니다. 이 데이터는 환자의 성과를 강력한 규범 값과 비교하여 스포츠 복귀에 대한 환자의 준비 상태를 평가하는 임상의의 능력을 향상시킵니다. 또한 이 연구에서는 뇌진탕 병력과 같은 다른 위험 요소에 대한 데이터를 수집하여 ACL 부상 위험에서 이러한 요소와 생체 역학 간의 상호 작용을 더 잘 이해할 것입니다.
이 포괄적인 데이터베이스를 구축함으로써 이 연구는 ACL 및 ACLR 치료와 경기 복귀 지침을 알려 환자 치료를 개선하고 궁극적으로 운동선수의 ACL 재부상 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Colin Bond, PhD, MBA
- 전화번호: 701-417-6170
- 이메일: colin.bond@sanfordhealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Katie Jensen
- 이메일: katie.e.jensen@sanfordhealth.org
연구 장소
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- 모병
- Sanford Health
-
연락하다:
- Colin Bond, PhD, MBA
- 전화번호: 701-417-6170
- 이메일: colin.bond@sanfordhealth.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 10세부터 65세 사이의 공식적이고 조직적이며 경쟁적인 스포츠에 참여하는 건강한 운동선수
제외 기준:
- 동의 당시 부상을 당한 선수 및 임신한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부상 발생률
기간: 기준선으로부터 12개월
|
주요 결과 측정은 참가자들 사이에서 발생하는 ACL 부상의 발생률을 평가할 것입니다.
이 지표는 부상 위험 스크리닝 후 6개월 및 12개월에 실시되는 후속 조사 설문지 응답을 통해 결정됩니다.
참가자들은 자신의 스포츠나 활동에 10일 이상 연속으로 참여하지 못하게 만든 부상을 겪었는지 질문을 받을 것입니다.
이 측정은 지정된 후속 조사 기간 내에 발생하는 모든 새로운 ACL 부상을 포착할 것입니다.
|
기준선으로부터 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Colin Bond, PhD, MBA, Sanford Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .