- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06635668
Perustason ACL-vamman riskin seulonta ja normatiiviset tiedot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on perustaa tietokanta normatiivisista biomekaniikkatiedoista terveille urheilijoille. Ensisijainen painopiste on lihasvoiman, liikemallien ja biomekaniikan mittaamisessa suhteessa tuki- ja liikuntaelinten vammojen, erityisesti ACL-vammojen, riskiin. Tutkimuksessa selvitetään myös näiden biomekaanisten tekijöiden ja uusien vammojen välistä suhdetta vuoden seurantajakson aikana.
Tutkimukseen tulee mukaan suuri otoskoko Sanford Health -palvelualueen urheilijoista, mukaan lukien urheilijat, jotka osallistuvat järjestäytyneeseen urheiluun yläkouluissa, lukioissa ja yliopistoissa. Edistynyttä markkerivapaata kolmiulotteista liikkeensieppaustekniikkaa käytetään korkealaatuisten biomekaanisten tietojen keräämiseen. Tämä mahdollistaa kehittyneiden algoritmien kehittämisen yksilöllisen loukkaantumisriskin arvioimiseksi ja helpottaa kohdennettuja interventioita, joilla pyritään vähentämään ACL-vammojen todennäköisyyttä.
Osallistujat käyvät läpi loukkaantumisriskiseulonnan, joka on Sanford Sportsin ja Sanford Orthopedics and Sports Medicinen sponsoroimien urheiluleirien vakiokomponentti. Tämä näyttö sisältää arvioita lihasvoimasta ja liikkeen biomekaniikasta sekä demografisia ja urheilun osallistumistietoja. Osallistujat saavat sitten seurantatutkimukset kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua uusien vammojen raportoimiseksi.
Tutkimus on suunniteltu tarjoamaan olennaista normatiivista tietoa, joka tällä hetkellä puuttuu, erityisesti ACLR-potilaiden arvioinnissa käytettävistä testeistä. Nämä tiedot parantavat kliinikon kykyä arvioida potilaan valmiutta palata urheilun pariin vertaamalla heidän suorituskykyään vankoihin normatiivisiin arvoihin. Lisäksi tutkimuksessa kerätään tietoja muista riskitekijöistä, kuten aivotärähdyksen historiasta, jotta voidaan paremmin ymmärtää näiden tekijöiden ja biomekaniikan välinen vuorovaikutus ACL-vaurioriskissä.
Perustamalla tämän kattavan tietokannan tutkimuksella pyritään parantamaan potilaiden hoitoa tiedottamalla ACL- ja ACLR-hoidosta ja peliin palaamisohjeista, mikä vähentää viime kädessä ACL-uusivamman riskiä urheilijoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Colin Bond, PhD, MBA
- Puhelinnumero: 701-417-6170
- Sähköposti: colin.bond@sanfordhealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katie Jensen
- Sähköposti: katie.e.jensen@sanfordhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Rekrytointi
- Sanford Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin Bond, PhD, MBA
- Puhelinnumero: 701-417-6170
- Sähköposti: colin.bond@sanfordhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet urheilijat, jotka osallistuvat viralliseen, organisoituun, kilpailulliseen urheiluun 10–65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumushetkellä loukkaantuneet urheilijat ja raskaana olevat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta alkuarvosta
|
Ensisijainen tuloksenmittari arvioi osallistujien ACL-vammojen esiintyvyyttä.
Tämä mittari määritetään 6 ja 12 kuukauden kuluttua vammariskin seulonnasta toteutettavan seurantakyselyn vastauksista.
Osallistujilta kysytään, ovatko he saaneet vamman, joka esti heitä osallistumasta urheiluun tai toimintaan 10 tai useamman peräkkäisen päivän ajan.
Mittari tallentaa kaikki uudet ACL-vammat, jotka tapahtuvat määritellyn seuranta-ajan kuluessa.
|
12 kuukautta alkuarvosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Colin Bond, PhD, MBA, Sanford Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACL- BUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .