- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06635668
Базовый скрининг риска травм ACL и нормативные данные
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное наблюдательное когортное исследование, направленное на создание базы данных нормативных данных биомеханики для здоровых спортсменов. Основное внимание уделяется количественной оценке мышечной силы, моделей движений и биомеханики в отношении риска скелетно-мышечных травм, особенно травм крестообразных связок. В исследовании также будет изучена взаимосвязь между этими биомеханическими факторами и возникновением новых травм в течение одного года наблюдения.
В исследовании будет задействована большая выборка спортсменов в зоне обслуживания здравоохранения Сэнфорда, в том числе тех, кто занимается организованными видами спорта в средних школах, средних школах и университетах. Усовершенствованная технология трехмерного захвата движения без маркеров будет использоваться для сбора высокоточных биомеханических данных. Это позволит разработать сложные алгоритмы для оценки индивидуального риска травм и облегчить целевые вмешательства, направленные на снижение вероятности травм крестообразных связок.
Участники пройдут проверку риска травм, которая является стандартным компонентом спортивных лагерей, спонсируемых Sanford Sports и Sanford Orthopedics and Sports Medicine. Этот экран включает в себя оценку мышечной силы и биомеханики движений, а также сбор демографических данных и данных об участии в спорте. Затем участники пройдут контрольные обследования через шесть и двенадцать месяцев, чтобы сообщить о любых новых травмах.
Исследование призвано предоставить необходимые нормативные данные, которых в настоящее время не хватает, особенно для тестов, используемых при оценке пациентов с ACLR. Эти данные расширят возможности врачей оценивать готовность пациента к возвращению в спорт путем сравнения его результатов с надежными нормативными значениями. Кроме того, в ходе исследования будут собраны данные о других факторах риска, таких как история сотрясений мозга, чтобы лучше понять взаимодействие между этими факторами и биомеханикой риска травм крестообразных связок.
Создав эту всеобъемлющую базу данных, исследование направлено на улучшение ухода за пациентами путем предоставления информации о методах лечения ACL и ACLR и рекомендациях по возвращению к игре, что в конечном итоге снижает риск повторного повреждения ACL у спортсменов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Colin Bond, PhD, MBA
- Номер телефона: 701-417-6170
- Электронная почта: colin.bond@sanfordhealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Katie Jensen
- Электронная почта: katie.e.jensen@sanfordhealth.org
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
- Рекрутинг
- Sanford Health
-
Контакт:
- Colin Bond, PhD, MBA
- Номер телефона: 701-417-6170
- Электронная почта: colin.bond@sanfordhealth.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые спортсмены, занимающиеся формальными, организованными, соревновательными видами спорта в возрасте от 10 до 65 лет.
Критерии исключения:
- Спортсмены, получившие травмы на момент получения согласия, и беременные лица.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота травматизма
Временное ограничение: 12 месяцев от исходного уровня
|
Основной критерий оценки будет определять частоту травм передней крестообразной связки (ПКС) среди участников.
Этот показатель будет установлен на основе ответов на последующий опрос, проводимый через 6 и 12 месяцев после скрининга риска травмы.
Участников спросят, была ли у них травма, которая не позволяла им участвовать в своем виде спорта или деятельности в течение 10 или более последовательных дней.
Критерий зафиксирует любые новые травмы ПКС, произошедшие в течение указанного периода наблюдения.
|
12 месяцев от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Colin Bond, PhD, MBA, Sanford Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACL- BUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .