Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Базовый скрининг риска травм ACL и нормативные данные

14 апреля 2026 г. обновлено: Sanford Health
Это проспективное наблюдательное когортное исследование, направленное на создание базы данных нормативной биомеханики для здоровых спортсменов и обследование этих спортсменов в течение одного года после базового тестирования на предмет возникновения новых скелетно-мышечных травм, с особым упором на травмы передней крестообразной связки.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой проспективное наблюдательное когортное исследование, направленное на создание базы данных нормативных данных биомеханики для здоровых спортсменов. Основное внимание уделяется количественной оценке мышечной силы, моделей движений и биомеханики в отношении риска скелетно-мышечных травм, особенно травм крестообразных связок. В исследовании также будет изучена взаимосвязь между этими биомеханическими факторами и возникновением новых травм в течение одного года наблюдения.

В исследовании будет задействована большая выборка спортсменов в зоне обслуживания здравоохранения Сэнфорда, в том числе тех, кто занимается организованными видами спорта в средних школах, средних школах и университетах. Усовершенствованная технология трехмерного захвата движения без маркеров будет использоваться для сбора высокоточных биомеханических данных. Это позволит разработать сложные алгоритмы для оценки индивидуального риска травм и облегчить целевые вмешательства, направленные на снижение вероятности травм крестообразных связок.

Участники пройдут проверку риска травм, которая является стандартным компонентом спортивных лагерей, спонсируемых Sanford Sports и Sanford Orthopedics and Sports Medicine. Этот экран включает в себя оценку мышечной силы и биомеханики движений, а также сбор демографических данных и данных об участии в спорте. Затем участники пройдут контрольные обследования через шесть и двенадцать месяцев, чтобы сообщить о любых новых травмах.

Исследование призвано предоставить необходимые нормативные данные, которых в настоящее время не хватает, особенно для тестов, используемых при оценке пациентов с ACLR. Эти данные расширят возможности врачей оценивать готовность пациента к возвращению в спорт путем сравнения его результатов с надежными нормативными значениями. Кроме того, в ходе исследования будут собраны данные о других факторах риска, таких как история сотрясений мозга, чтобы лучше понять взаимодействие между этими факторами и биомеханикой риска травм крестообразных связок.

Создав эту всеобъемлющую базу данных, исследование направлено на улучшение ухода за пациентами путем предоставления информации о методах лечения ACL и ACLR и рекомендациях по возвращению к игре, что в конечном итоге снижает риск повторного повреждения ACL у спортсменов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка сообщества.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые спортсмены, занимающиеся формальными, организованными, соревновательными видами спорта в возрасте от 10 до 65 лет.

Критерии исключения:

  • Спортсмены, получившие травмы на момент получения согласия, и беременные лица.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота травматизма
Временное ограничение: 12 месяцев от исходного уровня
Основной критерий оценки будет определять частоту травм передней крестообразной связки (ПКС) среди участников. Этот показатель будет установлен на основе ответов на последующий опрос, проводимый через 6 и 12 месяцев после скрининга риска травмы. Участников спросят, была ли у них травма, которая не позволяла им участвовать в своем виде спорта или деятельности в течение 10 или более последовательных дней. Критерий зафиксирует любые новые травмы ПКС, произошедшие в течение указанного периода наблюдения.
12 месяцев от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Colin Bond, PhD, MBA, Sanford Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ACL- BUS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться