- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06635668
Dépistage du risque de blessure du LCA et données normatives de base
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude est une étude de cohorte prospective et observationnelle visant à établir une base de données de données biomécaniques normatives pour les athlètes en bonne santé. L'objectif principal est de quantifier la force musculaire, les schémas de mouvement et la biomécanique en relation avec le risque de blessures musculo-squelettiques, en particulier les blessures du LCA. L'étude explorera également la relation entre ces facteurs biomécaniques et l'apparition de nouvelles blessures sur une période de suivi d'un an.
La recherche impliquera un large échantillon d'athlètes dans la zone de service de Sanford Health, y compris ceux participant à des sports organisés dans les collèges, lycées et universités. Une technologie avancée de capture de mouvement tridimensionnelle sans marqueur sera utilisée pour recueillir des données biomécaniques haute fidélité. Cela permettra le développement d'algorithmes sophistiqués pour évaluer le risque de blessure individuel et faciliter les interventions ciblées visant à réduire la probabilité de blessures du LCA.
Les participants seront soumis à un dépistage des risques de blessures, qui est un élément standard des camps sportifs parrainés par Sanford Sports et Sanford Orthopaedics and Sports Medicine. Cet écran comprend des évaluations de la force musculaire et de la biomécanique du mouvement, ainsi que la collecte de données démographiques et de participation sportive. Les participants recevront ensuite des enquêtes de suivi à six et douze mois pour signaler toute nouvelle blessure.
L'étude vise à fournir des données normatives essentielles, qui font actuellement défaut, notamment pour les tests utilisés dans l'évaluation des patients ACLR. Ces données amélioreront la capacité des cliniciens à évaluer l'état de préparation d'un patient au retour au sport en comparant ses performances à des valeurs normatives robustes. De plus, l'étude collectera des données sur d'autres facteurs de risque, tels que des antécédents de commotions cérébrales, afin de mieux comprendre l'interaction entre ces facteurs et la biomécanique dans le risque de blessure du LCA.
En établissant cette base de données complète, l'étude vise à améliorer les soins aux patients en éclairant le traitement du LCA et de l'ACLR et les lignes directrices de retour au jeu, réduisant ainsi le risque de nouvelle blessure du LCA chez les athlètes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Colin Bond, PhD, MBA
- Numéro de téléphone: 701-417-6170
- E-mail: colin.bond@sanfordhealth.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katie Jensen
- E-mail: katie.e.jensen@sanfordhealth.org
Lieux d'étude
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
- Recrutement
- Sanford Health
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Contact:
- Colin Bond, PhD, MBA
- Numéro de téléphone: 701-417-6170
- E-mail: colin.bond@sanfordhealth.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Athlètes en bonne santé participant à des sports formels, organisés et compétitifs âgés de 10 à 65 ans
Critères d'exclusion :
- Athlètes blessés au moment du consentement et personnes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de blessure
Délai: 12 mois par rapport à la valeur initiale
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La mesure de résultat primaire évaluera l'incidence des lésions du LCA parmi les participants.
Cette mesure sera déterminée par les réponses à une enquête de suivi administrée à 6 et 12 mois après l'évaluation des risques de blessure.
Les participants seront interrogés sur la survenue d'une blessure les ayant empêchés de participer à leur sport ou activité pendant 10 jours consécutifs ou plus.
La mesure capturera toute nouvelle lésion du LCA survenant pendant la période de suivi spécifiée.
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12 mois par rapport à la valeur initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colin Bond, PhD, MBA, Sanford Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACL- BUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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