Podstawowe badanie przesiewowe ryzyka urazu ACL i dane normatywne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym badaniem kohortowym, którego celem jest stworzenie bazy danych zawierających normatywne dane biomechaniki zdrowych sportowców. Główny nacisk położony jest na ilościowe określenie siły mięśni, wzorców ruchu i biomechaniki w odniesieniu do ryzyka urazów układu mięśniowo-szkieletowego, zwłaszcza urazów ACL. W badaniu zbadany zostanie również związek między tymi czynnikami biomechanicznymi a występowaniem nowych urazów w ciągu rocznego okresu obserwacji.
Badanie obejmie dużą próbę sportowców z obszaru usług Sanford Health, w tym sportowców uczestniczących w zorganizowanych zajęciach sportowych w gimnazjach, szkołach średnich i na uniwersytetach. Do gromadzenia danych biomechanicznych o wysokiej wierności zostanie zastosowana zaawansowana technologia trójwymiarowego przechwytywania ruchu bez użycia znaczników. Umożliwi to opracowanie zaawansowanych algorytmów oceny indywidualnego ryzyka urazów i ułatwi ukierunkowane interwencje mające na celu zmniejszenie prawdopodobieństwa urazów ACL.
Uczestnicy przejdą badanie sprawdzające ryzyko kontuzji, które jest standardowym elementem obozów lekkoatletycznych sponsorowanych przez Sanford Sports oraz Sanford Orthopaedics and Sports Medicine. Ekran ten obejmuje ocenę siły mięśni i biomechaniki ruchu, a także gromadzenie danych demograficznych i dotyczących udziału w sporcie. Następnie po sześciu i dwunastu miesiącach uczestnicy otrzymają ankiety uzupełniające, w celu zgłoszenia wszelkich nowych obrażeń.
Celem badania jest dostarczenie niezbędnych danych normatywnych, których obecnie brakuje, szczególnie w zakresie testów stosowanych w ocenie pacjentów z ACLR. Dane te zwiększą zdolność klinicystów do oceny gotowości pacjenta do powrotu do sportu poprzez porównanie jego wyników z solidnymi wartościami normatywnymi. Dodatkowo w badaniu zgromadzone zostaną dane na temat innych czynników ryzyka, takich jak wstrząsy mózgu w wywiadzie, aby lepiej zrozumieć wzajemne oddziaływanie tych czynników i biomechanikę ryzyka urazu ACL.
Celem badania jest utworzenie tej kompleksowej bazy danych, która ma na celu poprawę opieki nad pacjentem poprzez dostarczanie informacji na temat leczenia ACL i ACLR oraz wytycznych dotyczących powrotu do gry, ostatecznie zmniejszając ryzyko ponownej kontuzji ACL u sportowców.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Colin Bond, PhD, MBA
- Numer telefonu: 701-417-6170
- E-mail: colin.bond@sanfordhealth.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katie Jensen
- E-mail: katie.e.jensen@sanfordhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
- Rekrutacyjny
- Sanford Health
-
Kontakt:
- Colin Bond, PhD, MBA
- Numer telefonu: 701-417-6170
- E-mail: colin.bond@sanfordhealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi sportowcy uczestniczący w formalnych, zorganizowanych, wyczynowych dyscyplinach sportowych w wieku od 10 do 65 lat
Kryteria wykluczenia:
- Sportowcy, którzy odnieśli kontuzję w momencie wyrażenia zgody oraz osoby w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania urazów
Ramy czasowe: 12 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Głównym miernikiem wyników będzie ocena częstości występowania urazów ACL wśród uczestników.
Ta metryka zostanie określona na podstawie odpowiedzi z ankiety kontrolnej przeprowadzonej 6 i 12 miesięcy po badaniu przesiewowym ryzyka urazu.
Uczestnicy zostaną zapytani, czy doznali urazu, który uniemożliwił im udział w sporcie lub aktywności przez 10 lub więcej kolejnych dni.
Miernik ten uwzględni wszystkie nowe urazy ACL, które wystąpią w określonym okresie obserwacji.
|
12 miesięcy od punktu wyjściowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Colin Bond, PhD, MBA, Sanford Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACL- BUS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .