Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Basislijn ACL-letselrisicoscreening en normatieve gegevens

14 april 2026 bijgewerkt door: Sanford Health
Dit is een prospectieve, observationele cohortstudie gericht op het opzetten van een database van normatieve biomechanica voor gezonde atleten en het onderzoeken van deze atleten gedurende een jaar na basislijntesten op het optreden van nieuwe musculoskeletale blessures, met een bijzondere nadruk op VKB-blessures.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve, observationele cohortstudie gericht op het opzetten van een database met normatieve biomechanische gegevens voor gezonde atleten. De primaire focus ligt op het kwantificeren van spierkracht, bewegingspatronen en biomechanica in relatie tot het risico op letsels aan het bewegingsapparaat, met name VKB-letsels. De studie zal ook de relatie onderzoeken tussen deze biomechanische factoren en het optreden van nieuwe blessures gedurende een follow-upperiode van een jaar.

Bij het onderzoek zal een grote steekproef van atleten binnen het Sanford Health-servicegebied betrokken zijn, inclusief degenen die deelnemen aan georganiseerde sporten op middelbare scholen, middelbare scholen en universiteiten. Geavanceerde markerloze driedimensionale motion capture-technologie zal worden gebruikt om hifi-biomechanische gegevens te verzamelen. Dit zal de ontwikkeling mogelijk maken van geavanceerde algoritmen om het individuele letselrisico te beoordelen en gerichte interventies mogelijk te maken die gericht zijn op het verminderen van de kans op VKB-letsel.

Deelnemers zullen een blessurerisicoscreening ondergaan, wat een standaardonderdeel is van de atletiekkampen die worden gesponsord door Sanford Sports en Sanford Orthopaedics and Sports Medicine. Dit scherm bevat beoordelingen van spierkracht en bewegingsbiomechanica, samen met het verzamelen van demografische en sportdeelnamegegevens. Deelnemers ontvangen vervolgens na zes en twaalf maanden vervolgonderzoeken om eventuele nieuwe blessures te melden.

Het onderzoek is bedoeld om essentiële normatieve gegevens te verschaffen, die momenteel ontbreken, met name voor tests die worden gebruikt bij de beoordeling van ACLR-patiënten. Deze gegevens zullen het vermogen van artsen vergroten om de bereidheid van een patiënt om weer te gaan sporten te beoordelen door hun prestaties te vergelijken met robuuste normatieve waarden. Bovendien zal de studie gegevens verzamelen over andere risicofactoren, zoals een voorgeschiedenis van hersenschuddingen, om de wisselwerking tussen deze factoren en de biomechanica bij het risico op VKB-letsel beter te begrijpen.

Door het opzetten van deze uitgebreide database wil het onderzoek de patiëntenzorg verbeteren door het informeren van VKB- en VKB-behandeling en richtlijnen voor terugkeer naar het spel, waardoor uiteindelijk het risico op hernieuwde VKB-blessure bij atleten wordt verminderd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gemeenschapsbemonstering.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde atleten die deelnemen aan formele, georganiseerde, competitieve sporten tussen de 10 en 65 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Sporters die gewond zijn geraakt op het moment van toestemming en zwangere personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van letsel
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de startmeting
De primaire uitkomstmaat zal de incidentie van ACL-verwondingen onder deelnemers beoordelen. Deze maatstaf zal worden bepaald door reacties op een follow-up enquête die wordt afgenomen op 6 en 12 maanden na de risicoscreening op verwondingen. Deelnemers zal worden gevraagd of zij een verwonding hebben opgelopen die hen ervan weerhield om gedurende 10 of meer opeenvolgende dagen aan hun sport of activiteit deel te nemen. De maatstaf zal alle nieuwe ACL-verwondingen vastleggen die zich voordoen binnen de gespecificeerde follow-upperiode.
12 maanden vanaf de startmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colin Bond, PhD, MBA, Sanford Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ACL- BUS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren