Základní screening rizika poranění ACL a normativní údaje
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je prospektivní, observační kohortová studie zaměřená na vytvoření databáze normativních biomechanických dat pro zdravé sportovce. Primární důraz je kladen na kvantifikaci svalové síly, pohybových vzorců a biomechaniky ve vztahu k riziku muskuloskeletálních poranění, zejména poranění ACL. Studie bude také zkoumat vztah mezi těmito biomechanickými faktory a výskytem nových zranění v průběhu jednoho roku sledování.
Výzkum bude zahrnovat velký vzorek sportovců v oblasti Sanford Health, včetně těch, kteří se účastní organizovaného sportu na středních školách, středních školách a univerzitách. Pro sběr vysoce věrných biomechanických dat bude použita pokročilá technologie trojrozměrného snímání pohybu bez markerů. To umožní vývoj sofistikovaných algoritmů pro posouzení individuálního rizika zranění a usnadní cílené zásahy zaměřené na snížení pravděpodobnosti poranění ACL.
Účastníci podstoupí screening rizika zranění, který je standardní součástí atletických kempů sponzorovaných Sanford Sports a Sanford Orthopedics and Sports Medicine. Tato obrazovka obsahuje hodnocení svalové síly a biomechaniky pohybu spolu se sběrem demografických údajů a údajů o sportovní účasti. Účastníci poté obdrží po šesti a dvanácti měsících následné průzkumy, aby nahlásili jakákoli nová zranění.
Studie je navržena tak, aby poskytla základní normativní data, která v současnosti chybí, zejména pro testy používané při hodnocení pacientů s ACLR. Tato data posílí schopnost lékařů vyhodnotit připravenost pacienta na návrat ke sportu porovnáním jeho výkonu s robustními normativními hodnotami. Kromě toho bude studie shromažďovat údaje o dalších rizikových faktorech, jako je anamnéza otřesů mozku, aby bylo možné lépe porozumět souhře mezi těmito faktory a biomechanikou v riziku poranění ACL.
Vytvořením této komplexní databáze si studie klade za cíl zlepšit péči o pacienty informováním o léčbě ACL a ACLR a doporučeních pro návrat do hry, což v konečném důsledku snižuje riziko opětovného zranění ACL u sportovců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Colin Bond, PhD, MBA
- Telefonní číslo: 701-417-6170
- E-mail: colin.bond@sanfordhealth.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Katie Jensen
- E-mail: katie.e.jensen@sanfordhealth.org
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
- Nábor
- Sanford Health
-
Kontakt:
- Colin Bond, PhD, MBA
- Telefonní číslo: 701-417-6170
- E-mail: colin.bond@sanfordhealth.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví sportovci účastnící se formálních, organizovaných, soutěžních sportů ve věku od 10 do 65 let
Kritéria vyloučení:
- Sportovci, kteří jsou zraněni v době souhlasu a těhotné osoby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zranění
Časové okno: 12 měsíců od výchozího stavu
|
Primární výsledné měřítko bude posuzovat výskyt zranění ACL mezi účastníky.
Tato metrika bude stanovena na základě odpovědí v následném dotazníku provedeném 6 a 12 měsíců po screeningu rizika zranění.
Účastníci budou dotázáni, zda utrpěli zranění, které jim zabránilo účastnit se jejich sportu nebo aktivity po dobu 10 nebo více po sobě jdoucích dnů.
Měřítko zaznamená jakákoliv nová zranění ACL vyskytující se ve stanoveném období následného sledování.
|
12 měsíců od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colin Bond, PhD, MBA, Sanford Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACL- BUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .