Evaluación inicial del riesgo de lesión del LCA y datos normativos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de cohorte observacional prospectivo cuyo objetivo es establecer una base de datos de datos biomecánicos normativos para atletas sanos. El objetivo principal es cuantificar la fuerza muscular, los patrones de movimiento y la biomecánica en relación con el riesgo de lesiones musculoesqueléticas, particularmente lesiones del LCA. El estudio también explorará la relación entre estos factores biomecánicos y la aparición de nuevas lesiones durante un período de seguimiento de un año.
La investigación involucrará una muestra grande de atletas dentro del área de servicio de Sanford Health, incluidos aquellos que participan en deportes organizados en escuelas intermedias, secundarias y universidades. Se empleará tecnología avanzada de captura de movimiento tridimensional sin marcadores para recopilar datos biomecánicos de alta fidelidad. Esto permitirá el desarrollo de algoritmos sofisticados para evaluar el riesgo de lesiones individuales y facilitar intervenciones específicas destinadas a reducir la probabilidad de lesiones del LCA.
Los participantes se someterán a una evaluación de riesgo de lesiones, que es un componente estándar de los campamentos deportivos patrocinados por Sanford Sports y Sanford Orthopaedics and Sports Medicine. Esta pantalla incluye evaluaciones de la fuerza muscular y la biomecánica del movimiento, junto con la recopilación de datos demográficos y de participación deportiva. Luego, los participantes recibirán encuestas de seguimiento a los seis y doce meses para informar cualquier lesión nueva.
El estudio está diseñado para proporcionar datos normativos esenciales, que actualmente faltan, particularmente para las pruebas utilizadas en la evaluación de pacientes con ACLR. Estos datos mejorarán la capacidad de los médicos para evaluar la preparación de un paciente para regresar al deporte comparando su desempeño con valores normativos sólidos. Además, el estudio recopilará datos sobre otros factores de riesgo, como antecedentes de conmociones cerebrales, para comprender mejor la interacción entre estos factores y la biomecánica en el riesgo de lesión del LCA.
Al establecer esta base de datos integral, el estudio tiene como objetivo mejorar la atención al paciente informando sobre el tratamiento del LCA y ACLR y las pautas de regreso al juego, reduciendo en última instancia el riesgo de nueva lesión del LCA en los atletas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Colin Bond, PhD, MBA
- Número de teléfono: 701-417-6170
- Correo electrónico: colin.bond@sanfordhealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katie Jensen
- Correo electrónico: katie.e.jensen@sanfordhealth.org
Ubicaciones de estudio
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Reclutamiento
- Sanford Health
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Contacto:
- Colin Bond, PhD, MBA
- Número de teléfono: 701-417-6170
- Correo electrónico: colin.bond@sanfordhealth.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas sanos que participan en deportes formales, organizados y competitivos entre las edades de 10 y 65 años.
Criterios de exclusión:
- Atletas que resulten lesionados en el momento del consentimiento y personas embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesiones
Periodo de tiempo: 12 meses desde la línea de base
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La medida de resultado primaria evaluará la incidencia de lesiones del LCA entre los participantes.
Esta métrica se determinará mediante las respuestas a una encuesta de seguimiento administrada a los 6 y 12 meses posteriores a la evaluación de riesgo de lesión.
Se preguntará a los participantes si sufrieron una lesión que les impidió participar en su deporte o actividad durante 10 o más días consecutivos.
La medida capturará cualquier lesión nueva del LCA que ocurra dentro del período de seguimiento especificado.
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12 meses desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Bond, PhD, MBA, Sanford Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACL- BUS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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