Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baseline ACL-skaderisikoscreening og normative data

14. april 2026 oppdatert av: Sanford Health
Dette er en prospektiv, observerende kohortstudie rettet mot å etablere en database med normativ biomekanikk for friske idrettsutøvere og kartlegge disse idrettsutøverne i ett år etter baseline-testing for forekomst av nye muskel- og skjelettskader, med spesiell vekt på ACL-skader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv, observerende kohortstudie rettet mot å etablere en database med normative biomekaniske data for friske idrettsutøvere. Hovedfokuset er på å kvantifisere muskelstyrke, bevegelsesmønstre og biomekanikk i forhold til risikoen for muskel- og skjelettskader, spesielt ACL-skader. Studien vil også utforske sammenhengen mellom disse biomekaniske faktorene og forekomsten av nye skader over en ettårig oppfølgingsperiode.

Forskningen vil involvere et stort utvalg av idrettsutøvere innenfor Sanford Health-tjenesteområdet, inkludert de som deltar i organisert idrett ved ungdomsskoler, videregående skoler og universiteter. Avansert markør mindre tredimensjonal bevegelsesfangstteknologi vil bli brukt for å samle biomekaniske data med høy kvalitet. Dette vil gi mulighet for utvikling av sofistikerte algoritmer for å vurdere individuell skaderisiko og legge til rette for målrettede intervensjoner rettet mot å redusere sannsynligheten for ACL-skader.

Deltakerne vil gjennomgå en skaderisikoskjerm, som er en standardkomponent i de atletiske leirene sponset av Sanford Sports og Sanford Orthopedic and Sports Medicine. Denne skjermen inkluderer vurderinger av muskelstyrke og bevegelsesbiomekanikk, sammen med innsamling av demografiske og sportsdeltakelsesdata. Deltakerne vil deretter motta oppfølgingsundersøkelser etter seks og tolv måneder for å rapportere eventuelle nye skader.

Studien er designet for å gi essensielle normative data, som for tiden mangler, spesielt for tester som brukes i vurderingen av ACLR-pasienter. Disse dataene vil forbedre klinikernes evne til å evaluere en pasients beredskap for retur til idrett ved å sammenligne deres prestasjoner med robuste normative verdier. I tillegg vil studien samle inn data om andre risikofaktorer, for eksempel en historie med hjernerystelse, for bedre å forstå samspillet mellom disse faktorene og biomekanikk i ACL-skaderisiko.

Ved å etablere denne omfattende databasen, har studien som mål å forbedre pasientbehandlingen ved å informere ACL- og ACLR-behandling og retningslinjer for retur til lek, og til slutt redusere risikoen for ACL-re-skade hos idrettsutøvere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøvetaking.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske idrettsutøvere som deltar i formelle, organiserte konkurranseidretter mellom 10 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Idrettsutøvere som er skadet på tidspunktet for samtykke og gravide individer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av skade
Tidsramme: 12 måneder fra utgangspunktet
Primærmålet vil vurdere forekomsten av ACL-skader blant deltakerne. Denne metrikken vil bli bestemt av svar på en oppfølgingsundersøkelse som administreres 6 og 12 måneder etter skaderisikoscreeningen. Deltakerne vil bli spurt om de pådro seg en skade som hindret dem fra å delta i sin idrett eller aktivitet i 10 eller flere påfølgende dager. Målet vil registrere eventuelle nye ACL-skader som oppstår innenfor den spesifiserte oppfølgingsperioden.
12 måneder fra utgangspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colin Bond, PhD, MBA, Sanford Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACL- BUS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere