- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06635668
Baseline ACL-skaderisikoscreening og normative data
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv, observerende kohortstudie rettet mot å etablere en database med normative biomekaniske data for friske idrettsutøvere. Hovedfokuset er på å kvantifisere muskelstyrke, bevegelsesmønstre og biomekanikk i forhold til risikoen for muskel- og skjelettskader, spesielt ACL-skader. Studien vil også utforske sammenhengen mellom disse biomekaniske faktorene og forekomsten av nye skader over en ettårig oppfølgingsperiode.
Forskningen vil involvere et stort utvalg av idrettsutøvere innenfor Sanford Health-tjenesteområdet, inkludert de som deltar i organisert idrett ved ungdomsskoler, videregående skoler og universiteter. Avansert markør mindre tredimensjonal bevegelsesfangstteknologi vil bli brukt for å samle biomekaniske data med høy kvalitet. Dette vil gi mulighet for utvikling av sofistikerte algoritmer for å vurdere individuell skaderisiko og legge til rette for målrettede intervensjoner rettet mot å redusere sannsynligheten for ACL-skader.
Deltakerne vil gjennomgå en skaderisikoskjerm, som er en standardkomponent i de atletiske leirene sponset av Sanford Sports og Sanford Orthopedic and Sports Medicine. Denne skjermen inkluderer vurderinger av muskelstyrke og bevegelsesbiomekanikk, sammen med innsamling av demografiske og sportsdeltakelsesdata. Deltakerne vil deretter motta oppfølgingsundersøkelser etter seks og tolv måneder for å rapportere eventuelle nye skader.
Studien er designet for å gi essensielle normative data, som for tiden mangler, spesielt for tester som brukes i vurderingen av ACLR-pasienter. Disse dataene vil forbedre klinikernes evne til å evaluere en pasients beredskap for retur til idrett ved å sammenligne deres prestasjoner med robuste normative verdier. I tillegg vil studien samle inn data om andre risikofaktorer, for eksempel en historie med hjernerystelse, for bedre å forstå samspillet mellom disse faktorene og biomekanikk i ACL-skaderisiko.
Ved å etablere denne omfattende databasen, har studien som mål å forbedre pasientbehandlingen ved å informere ACL- og ACLR-behandling og retningslinjer for retur til lek, og til slutt redusere risikoen for ACL-re-skade hos idrettsutøvere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Colin Bond, PhD, MBA
- Telefonnummer: 701-417-6170
- E-post: colin.bond@sanfordhealth.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Katie Jensen
- E-post: katie.e.jensen@sanfordhealth.org
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
- Rekruttering
- Sanford Health
-
Ta kontakt med:
- Colin Bond, PhD, MBA
- Telefonnummer: 701-417-6170
- E-post: colin.bond@sanfordhealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske idrettsutøvere som deltar i formelle, organiserte konkurranseidretter mellom 10 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Idrettsutøvere som er skadet på tidspunktet for samtykke og gravide individer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av skade
Tidsramme: 12 måneder fra utgangspunktet
|
Primærmålet vil vurdere forekomsten av ACL-skader blant deltakerne.
Denne metrikken vil bli bestemt av svar på en oppfølgingsundersøkelse som administreres 6 og 12 måneder etter skaderisikoscreeningen.
Deltakerne vil bli spurt om de pådro seg en skade som hindret dem fra å delta i sin idrett eller aktivitet i 10 eller flere påfølgende dager.
Målet vil registrere eventuelle nye ACL-skader som oppstår innenfor den spesifiserte oppfølgingsperioden.
|
12 måneder fra utgangspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colin Bond, PhD, MBA, Sanford Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACL- BUS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .