- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06635668
Triagem básica de risco de lesão do LCA e dados normativos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo e observacional que visa estabelecer um banco de dados de dados biomecânicos normativos para atletas saudáveis. O foco principal está na quantificação da força muscular, padrões de movimento e biomecânica em relação ao risco de lesões musculoesqueléticas, particularmente lesões do LCA. O estudo também explorará a relação entre esses fatores biomecânicos e a ocorrência de novas lesões durante um período de acompanhamento de um ano.
A pesquisa envolverá uma grande amostra de atletas da área de serviço de saúde de Sanford, incluindo aqueles que participam de esportes organizados em escolas de ensino fundamental, médio e universidades. Tecnologia avançada de captura de movimento tridimensional sem marcadores será empregada para coletar dados biomecânicos de alta fidelidade. Isto permitirá o desenvolvimento de algoritmos sofisticados para avaliar o risco individual de lesões e facilitar intervenções direcionadas destinadas a reduzir a probabilidade de lesões do LCA.
Os participantes serão submetidos a uma avaliação de risco de lesões, que é um componente padrão dos acampamentos atléticos patrocinados pela Sanford Sports e pela Sanford Orthopaedics and Sports Medicine. Esta tela inclui avaliações de força muscular e biomecânica do movimento, juntamente com a coleta de dados demográficos e de participação esportiva. Os participantes receberão pesquisas de acompanhamento aos seis e doze meses para relatar quaisquer novas lesões.
O estudo visa fornecer dados normativos essenciais, que atualmente faltam, principalmente para exames utilizados na avaliação de pacientes com RLCA. Esses dados aumentarão a capacidade dos médicos de avaliar a prontidão do paciente para o retorno ao esporte, comparando seu desempenho com valores normativos robustos. Além disso, o estudo irá coletar dados sobre outros fatores de risco, como histórico de concussões, para compreender melhor a interação entre esses fatores e a biomecânica no risco de lesão do LCA.
Ao estabelecer este banco de dados abrangente, o estudo visa melhorar o atendimento ao paciente, informando o tratamento do LCA e do LCA e as diretrizes de retorno ao jogo, reduzindo, em última análise, o risco de nova lesão do LCA em atletas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Colin Bond, PhD, MBA
- Número de telefone: 701-417-6170
- E-mail: colin.bond@sanfordhealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Katie Jensen
- E-mail: katie.e.jensen@sanfordhealth.org
Locais de estudo
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Recrutamento
- Sanford Health
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Contato:
- Colin Bond, PhD, MBA
- Número de telefone: 701-417-6170
- E-mail: colin.bond@sanfordhealth.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atletas saudáveis que participam de esportes formais, organizados e competitivos com idades entre 10 e 65 anos
Critérios de exclusão:
- Atletas lesionados no momento do consentimento e gestantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de lesão
Prazo: 12 meses a partir da linha de base
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A medida de resultado primária avaliará a incidência de lesões do LCA entre os participantes.
Esta métrica será determinada pelas respostas a um inquérito de seguimento administrado aos 6 e 12 meses após o rastreio de risco de lesão.
Será perguntado aos participantes se sofreram uma lesão que os impediu de participar no seu desporto ou atividade durante 10 ou mais dias consecutivos.
A medida capturará quaisquer novas lesões do LCA ocorridas durante o período de seguimento especificado.
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12 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Bond, PhD, MBA, Sanford Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACL- BUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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