子宮頸部狭窄によるオフィス子宮鏡検査の失敗歴のある患者に対するオフィス子宮鏡検査の超音波ガイド。
子宮頸部狭窄によるオフィス子宮鏡検査の失敗歴のある患者におけるオフィス子宮鏡検査の超音波ガイド。ランダム化比較研究
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Usama M Fouda, Prof.
- 電話番号：+2 01095401375
- メール：umfrfouda@kasralainy.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
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主任研究者：
- Usama M Fouda, Prof
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コンタクト：
- Usama M Fouda, Prof
- 電話番号：01095401375
- メール：umfrfouda@kasralainy.edu.eg
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of medicine, Cairo University
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コンタクト：
- Usama M Fouda, Prof.
- メール：umfrfouda@kasralainy.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- オフィス子宮鏡検査の失敗歴のある患者
除外基準:
- 骨盤炎症性疾患
- 重度の性器出血
- 妊娠
- リドカイン、プリロカイン、またはジクロフェナクカリウムに対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下のオフィス子宮鏡検査グループ
すべての手術は膣鏡技術を使用して行われます。 30°レンズと 5 mm の外側シースを備えた硬性 2.9 mm 子宮鏡 (Karl Storz GmbH、Tuttlingen、Germany) がすべての処置で使用されます。 5 Fr グラスパーと 5 Fr ハサミを使用して、狭窄した内部口または外部口を広げます。 経腹超音波は、子宮腔への子宮鏡のアクセスをガイドするために使用されます。 |
オフィス子宮鏡検査の1時間前に、1回あたり100mgのジクロフェナクカリウムが投与されます。 患者には、手術前に約 1 リットルの水を飲み、排尿を避けるよう求められます。さらに、オフィス子宮鏡検査の数分前に、5% リドカインおよびプリロカイン局所クリーム 3 ml が子宮頸管内に導入されます。 すべての処置は膣鏡技術を使用して行われます。 30°レンズと 5 mm の外側シースを備えた硬性 2.9 mm 子宮鏡 (Karl Storz GmbH、Tuttlingen、Germany) がすべての処置で使用されます。 5 Fr グラスパーと 5 Fr ハサミを使用して、狭窄した内部口または外部口を広げます。 経腹超音波は、子宮腔への子宮鏡のアクセスをガイドするために使用されます。 |
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アクティブコンパレータ：従来のオフィス子宮鏡検査グループ
すべての手術は膣鏡技術を使用して行われます。 30°レンズと 5 mm の外側シースを備えた硬性 2.9 mm 子宮鏡 (Karl Storz GmbH、Tuttlingen、Germany) がすべての処置で使用されます。 5 Fr グラスパーと 5 Fr ハサミを使用して、狭窄した内部口または外部口を広げます。 |
オフィス子宮鏡検査の 1 時間前に、1 回あたり 100 mg のジクロフェナク カリウムが投与されます。 患者には、手術前に約 1 リットルの水を飲み、排尿を避けるよう求められます。さらに、オフィス子宮鏡検査の数分前に、5% リドカインおよびプリロカイン局所クリーム 3 ml が子宮頸管内に導入されます。 すべての手術は膣鏡技術を使用して行われます。 30°レンズと 5 mm の外側シースを備えた硬性 2.9 mm 子宮鏡 (Karl Storz GmbH、Tuttlingen、Germany) がすべての処置で使用されます。 5 Fr グラスパーと 5 Fr ハサミを使用して、狭窄した内部口または外部口を広げます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オフィス子宮鏡検査の成功 [子宮腔内への子宮鏡のアクセスを獲得する能力]
時間枠：手続き直後
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オフィス子宮鏡検査が成功した割合 [ = 成功したオフィス子宮鏡検査の数 / オフィス子宮鏡検査の総数]
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手続き直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：手続き直後
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100 mm 視覚アナログスケールを使用して測定 (0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み)
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手続き直後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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