Guida ecografica dell'isteroscopia ambulatoriale in pazienti con storia di fallimento dell'isteroscopia ambulatoriale a causa di stenosi cervicale.
Guida ecografica dell'isteroscopia ambulatoriale in pazienti con anamnesi di fallimento dell'isteroscopia ambulatoriale a causa di stenosi cervicale. Uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Usama M Fouda, Prof.
- Numero di telefono: +2 01095401375
- Email: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
Investigatore principale:
- Usama M Fouda, Prof
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Contatto:
- Usama M Fouda, Prof
- Numero di telefono: 01095401375
- Email: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of medicine, Cairo University
-
Contatto:
- Usama M Fouda, Prof.
- Email: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con storia di fallimento dell'isteroscopia ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- Malattia infiammatoria pelvica
- Grave sanguinamento vaginale
- Gravidanza
- Allergia alla lidocaina, alla prilocaina o al diclofenac potassio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di isteroscopia ambulatoriale ecoguidata
Tutte le procedure verranno eseguite utilizzando la tecnica vaginoscopica. In tutte le procedure verrà utilizzato un isteroscopio rigido da 2,9 mm con una lente da 30° e una camicia esterna da 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germania). Verranno utilizzate una pinza da 5 Fr e delle forbici da 5 Fr per allargare gli osti stenotici interni o esterni. L'ecografia transaddominale verrà utilizzata per guidare l'accesso dell'isteroscopio alla cavità uterina |
Un'ora prima dell'isteroscopia ambulatoriale verranno somministrati 100 mg di diclofenac potassio per ora. Ai pazienti verrà chiesto di bere circa un litro d'acqua e di evitare di urinare prima della procedura. Inoltre, pochi minuti prima dell'isteroscopia ambulatoriale, verranno introdotti nel canale endocervicale 3 ml di crema topica di lidocaina e prilocaina al 5%. Tutte le procedure verranno eseguite utilizzando la tecnica vaginoscopica. In tutte le procedure verrà utilizzato un isteroscopio rigido da 2,9 mm con una lente da 30° e una camicia esterna da 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germania). Verranno utilizzate una pinza da 5 Fr e delle forbici da 5 Fr per allargare gli osti stenotici interni o esterni. L'ecografia transaddominale verrà utilizzata per guidare l'accesso dell'isteroscopio alla cavità uterina |
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Comparatore attivo: Gruppo di isteroscopia convenzionale da ufficio
Tutte le procedure verranno eseguite utilizzando la tecnica vaginoscopica. In tutte le procedure verrà utilizzato un isteroscopio rigido da 2,9 mm con una lente da 30° e una camicia esterna da 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germania). Verranno utilizzate una pinza da 5 Fr e delle forbici da 5 Fr per allargare gli osti stenotici interni o esterni. |
Un'ora prima dell'isteroscopia ambulatoriale verranno somministrati 100 mg di diclofenac potassio per ora. Ai pazienti verrà chiesto di bere circa un litro d'acqua e di evitare di urinare prima della procedura. Inoltre, pochi minuti prima dell'isteroscopia ambulatoriale, verranno introdotti nel canale endocervicale 3 ml di crema topica di lidocaina e prilocaina al 5%. Tutte le procedure verranno eseguite utilizzando la tecnica vaginoscopica. In tutte le procedure verrà utilizzato un isteroscopio rigido da 2,9 mm con una lente da 30° e una camicia esterna da 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germania). Verranno utilizzate una pinza da 5 Fr e delle forbici da 5 Fr per allargare gli osti stenotici interni o esterni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo dell'isteroscopia ambulatoriale [capacità di accedere all'isteroscopio nella cavità uterina]
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
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Percentuale di isteroscopie ambulatoriali eseguite con successo [= numero di isteroscopie ambulatoriali riuscite/numero totale di isteroscopie ambulatoriali]
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Immediatamente dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
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Misurato utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm (0 = nessun dolore e 100 = peggior dolore possibile)
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Immediatamente dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Usama M Fouda, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ultrasonography/hysteroscopy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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