Ultraääniohjaus toimistohysteroskopiaan potilailla, joilla on aiempaa epäonnistunut toimistohysteroskopia kohdunkaulan ahtauman vuoksi.
Toimistohysteroskopian ultraääniohjaus potilailla, joilla on aiempaa epäonnistunut toimistohysteroskopia kohdunkaulan ahtauman vuoksi. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Usama M Fouda, Prof.
- Puhelinnumero: +2 01095401375
- Sähköposti: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
Päätutkija:
- Usama M Fouda, Prof
-
Ottaa yhteyttä:
- Usama M Fouda, Prof
- Puhelinnumero: 01095401375
- Sähköposti: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of medicine, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Usama M Fouda, Prof.
- Sähköposti: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut toimistohysteroskoopin epäonnistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion tulehdussairaus
- Vakava emättimen verenvuoto
- Raskaus
- Allergia lidokaiinille, prilokaiinille tai diklofenaakkikaliumille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu toimistohysteroskopiaryhmä
Kaikki toimenpiteet suoritetaan vaginoskooppisella tekniikalla. Kaikissa toimenpiteissä käytetään jäykkää 2,9 mm:n hysteroskooppia, jossa on 30° linssi ja 5 mm:n ulkovaippa (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Saksa). 5 Fr:n tarrainta ja 5 Fr:n saksia käytetään ahtauttavan sisäisen tai ulkoisen ostian leventämiseen. Transabdominaalista ultraääntä käytetään ohjaamaan hysteroskoopin pääsyä kohdun onteloon |
Tunti ennen toimistohysteroskopiaa annetaan 100 mg diklofenaakkikaliumia per orem. Potilaita pyydetään juomaan noin litra vettä ja välttämään virtsaamista ennen toimenpidettä. Lisäksi muutama minuutti ennen vastaanottohysteroskoopiaa syötetään endoservikaaliseen kanavaan 3 ml 5 % lidokaiinia ja prilokaiinia sisältävää paikallista emulsiovoidetta. Kaikki toimenpiteet suoritetaan vaginoskooppisella tekniikalla. Kaikissa toimenpiteissä käytetään jäykkää 2,9 mm:n hysteroskooppia, jossa on 30° linssi ja 5 mm:n ulkovaippa (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Saksa). 5 Fr:n tarrainta ja 5 Fr:n saksia käytetään ahtauttavan sisäisen tai ulkoisen ostian leventämiseen. Transabdominaalista ultraääntä käytetään ohjaamaan hysteroskoopin pääsyä kohdun onteloon |
|
Active Comparator: Perinteinen toimistohysteroskopiaryhmä
Kaikki toimenpiteet suoritetaan vaginoskooppisella tekniikalla. Kaikissa toimenpiteissä käytetään jäykkää 2,9 mm:n hysteroskooppia, jossa on 30° linssi ja 5 mm:n ulkovaippa (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Saksa). 5 Fr:n tarrainta ja 5 Fr:n saksia käytetään ahtauttavan sisäisen tai ulkoisen ostian leventämiseen. |
Tunti ennen toimistohysteroskopiaa annetaan 100 mg diklofenaakkikaliumia per orem. Potilaita pyydetään juomaan noin litra vettä ja välttämään virtsaamista ennen toimenpidettä. Lisäksi muutama minuutti ennen vastaanottohysteroskoopiaa syötetään endoservikaaliseen kanavaan 3 ml 5 % lidokaiinia ja prilokaiinia sisältävää paikallista emulsiovoidetta. Kaikki toimenpiteet suoritetaan vaginoskooppisella tekniikalla. Kaikissa toimenpiteissä käytetään jäykkää 2,9 mm:n hysteroskooppia, jossa on 30° linssi ja 5 mm:n ulkovaippa (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Saksa). 5 Fr:n tarrainta ja 5 Fr:n saksia käytetään ahtauttavan sisäisen tai ulkoisen ostian leventämiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimistohysteroskopian onnistuminen [ kyky päästä hysteroskoopilla kohtuonteloon]
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Onnistuneesti suoritettujen toimistohysteroskopioiden prosenttiosuus [ = onnistuneiden toimistohysteroskopioiden määrä / toimistohysteroskopioiden kokonaismäärä]
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (0 = ei kipua ja 100 = pahin mahdollinen kipu)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Usama M Fouda, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ultrasonography/hysteroscopy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .