Guía ecográfica de la histeroscopia en el consultorio en pacientes con antecedentes de fracaso de la histeroscopia en el consultorio debido a estenosis cervical.
Guía ecográfica de la histeroscopia en el consultorio en pacientes con antecedentes de fracaso de la histeroscopia en el consultorio debido a estenosis cervical. Un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Usama M Fouda, Prof.
- Número de teléfono: +2 01095401375
- Correo electrónico: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
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Investigador principal:
- Usama M Fouda, Prof
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Contacto:
- Usama M Fouda, Prof
- Número de teléfono: 01095401375
- Correo electrónico: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of medicine, Cairo University
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Contacto:
- Usama M Fouda, Prof.
- Correo electrónico: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes de fracaso de la histeroscopia en el consultorio.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria pélvica
- Sangrado vaginal severo
- Embarazo
- Alergia a la lidocaína, prilocaína o diclofenaco potásico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de histeroscopia en consultorio guiada por ultrasonido.
Todos los procedimientos se realizarán mediante la técnica vaginoscópica. En todos los procedimientos se utilizará un histeroscopio rígido de 2,9 mm con una lente de 30° y una vaina exterior de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemania). Se utilizará una pinza de 5 Fr y unas tijeras de 5 Fr para ensanchar los ostium internos o externos estenóticos. Se utilizará ecografía transabdominal para guiar el acceso del histeroscopio a la cavidad uterina. |
Una hora antes de la histeroscopia en el consultorio, se administrarán 100 mg de diclofenaco potásico por orem. Se pedirá a los pacientes que beban aproximadamente un litro de agua y que eviten orinar antes del procedimiento. Además, unos minutos antes de la histeroscopia en el consultorio, se introducirán 3 ml de crema tópica de lidocaína al 5% y prilocaína en el canal endocervical. Todos los procedimientos se realizarán mediante la técnica vaginoscópica. En todos los procedimientos se utilizará un histeroscopio rígido de 2,9 mm con una lente de 30° y una vaina exterior de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemania). Se utilizará una pinza de 5 Fr y unas tijeras de 5 Fr para ensanchar los ostium internos o externos estenóticos. Se utilizará ecografía transabdominal para guiar el acceso del histeroscopio a la cavidad uterina. |
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Comparador activo: Grupo de histeroscopia en consultorio convencional.
Todos los procedimientos se realizarán mediante la técnica vaginoscópica. En todos los procedimientos se utilizará un histeroscopio rígido de 2,9 mm con una lente de 30° y una vaina exterior de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemania). Se utilizará una pinza de 5 Fr y unas tijeras de 5 Fr para ensanchar los ostium internos o externos estenóticos. |
Una hora antes de la histeroscopia en el consultorio, se administrarán 100 mg de diclofenaco potásico por orem. Se pedirá a los pacientes que beban aproximadamente un litro de agua y que eviten orinar antes del procedimiento. Además, unos minutos antes de la histeroscopia en el consultorio, se introducirán 3 ml de crema tópica de lidocaína al 5% y prilocaína en el canal endocervical. Todos los procedimientos se realizarán mediante la técnica vaginoscópica. En todos los procedimientos se utilizará un histeroscopio rígido de 2,9 mm con una lente de 30° y una vaina exterior de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemania). Se utilizará una pinza de 5 Fr y unas tijeras de 5 Fr para ensanchar los ostium internos o externos estenóticos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito de la histeroscopia en el consultorio [capacidad de obtener acceso del histeroscopio a la cavidad uterina]
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Porcentaje de histeroscopias en el consultorio realizadas con éxito [= número de histeroscopias en el consultorio exitosas/número total de histeroscopias en el consultorio]
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Inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Medido utilizando una escala analógica visual de 100 mm (0 = sin dolor y 100 = el peor dolor posible)
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Inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Usama M Fouda, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ultrasonography/hysteroscopy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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