Orientação ultrassonográfica de histeroscopia de consultório em pacientes com histórico de falha na histeroscopia de consultório devido a estenose cervical.
Orientação ultrassonográfica de histeroscopia de consultório em pacientes com histórico de falha na histeroscopia de consultório devido a estenose cervical. Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Usama M Fouda, Prof.
- Número de telefone: +2 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
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Investigador principal:
- Usama M Fouda, Prof
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Contato:
- Usama M Fouda, Prof
- Número de telefone: 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of medicine, Cairo University
-
Contato:
- Usama M Fouda, Prof.
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com histórico de falha na histeroscopia de consultório
Critérios de exclusão:
- Doença inflamatória pélvica
- Sangramento vaginal intenso
- Gravidez
- Alergia à lidocaína, prilocaína ou diclofenaco potássico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de histeroscopia de consultório guiada por ultrassom
Todos os procedimentos serão realizados pela técnica vaginoscópica. Um histeroscópio rígido de 2,9 mm com lente de 30° e bainha externa de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemanha) será utilizado em todos os procedimentos. Uma pinça 5 Fr e uma tesoura 5 Fr serão usadas para alargar os óstios estenóticos internos ou externos. A ultrassonografia transabdominal será usada para orientar o acesso do histeroscópio à cavidade uterina |
Uma hora antes da histeroscopia de consultório, 100 mg de diclofenaco de potássio serão administrados por orem. Os pacientes serão solicitados a beber cerca de um litro de água e evitar urinar antes do procedimento. Além disso, alguns minutos antes da histeroscopia no consultório, 3 ml de lidocaína a 5% e creme tópico de prilocaína serão introduzidos no canal endocervical. Todos os procedimentos serão realizados pela técnica vaginoscópica. Um histeroscópio rígido de 2,9 mm com lente de 30° e bainha externa de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemanha) será utilizado em todos os procedimentos. Uma pinça 5 Fr e uma tesoura 5 Fr serão usadas para alargar os óstios estenóticos internos ou externos. A ultrassonografia transabdominal será usada para orientar o acesso do histeroscópio à cavidade uterina |
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Comparador Ativo: Grupo de histeroscopia convencional de consultório
Todos os procedimentos serão realizados pela técnica vaginoscópica. Um histeroscópio rígido de 2,9 mm com lente de 30° e bainha externa de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemanha) será utilizado em todos os procedimentos. Uma pinça 5 Fr e uma tesoura 5 Fr serão usadas para alargar os óstios estenóticos internos ou externos. |
Uma hora antes da histeroscopia de consultório, serão administrados 100 mg de diclofenaco de potássio por orem. Os pacientes serão solicitados a beber cerca de um litro de água e evitar urinar antes do procedimento. Além disso, alguns minutos antes da histeroscopia no consultório, 3 ml de lidocaína a 5% e creme tópico de prilocaína serão introduzidos no canal endocervical. Todos os procedimentos serão realizados pela técnica vaginoscópica. Um histeroscópio rígido de 2,9 mm com lente de 30° e bainha externa de 5 mm (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Alemanha) será utilizado em todos os procedimentos. Uma pinça 5 Fr e uma tesoura 5 Fr serão usadas para alargar os óstios estenóticos internos ou externos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso da histeroscopia de consultório [capacidade de obter acesso do histeroscópio à cavidade uterina]
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Porcentagem de histeroscopias de consultório realizadas com sucesso [= número de histeroscopias de consultório bem-sucedidas/número total de histeroscopias de consultório]
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Imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Medido usando escala visual analógica de 100 mm (0 = sem dor e 100 = pior dor possível)
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Imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Usama M Fouda, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ultrasonography/hysteroscopy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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