Ultraschallführung der Praxis-Hysteroskopie bei Patienten, bei denen die Praxis-Hysteroskopie aufgrund einer Zervixstenose in der Vorgeschichte fehlgeschlagen ist.
Ultraschallführung der Praxishysteroskopie bei Patienten mit fehlgeschlagener Praxishysteroskopie aufgrund einer Zervixstenose in der Vorgeschichte. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Usama M Fouda, Prof.
- Telefonnummer: +2 01095401375
- E-Mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
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Hauptermittler:
- Usama M Fouda, Prof
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Kontakt:
- Usama M Fouda, Prof
- Telefonnummer: 01095401375
- E-Mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of medicine, Cairo University
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Kontakt:
- Usama M Fouda, Prof.
- E-Mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit fehlgeschlagener Hysteroskopie in der Praxis in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Erkrankung des Beckens
- Schwere vaginale Blutung
- Schwangerschaft
- Allergie gegen Lidocain, Prilocain oder Diclofenac-Kalium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ultraschallgesteuerte Hysteroskopie-Gruppe in der Praxis
Alle Eingriffe werden mit der vaginoskopischen Technik durchgeführt. Bei allen Eingriffen wird ein starres 2,9-mm-Hysteroskop mit einer 30°-Linse und einem 5-mm-Außenschaft (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Deutschland) verwendet. Zur Erweiterung der stenotischen inneren oder äußeren Ostien werden ein 5-Fr.-Greifer und eine 5-Fr.-Schere verwendet. Transabdominaler Ultraschall wird verwendet, um den Zugang des Hysteroskops zur Gebärmutterhöhle zu steuern |
Eine Stunde vor der Hysteroskopie in der Praxis werden 100 mg Diclofenac-Kalium pro Tag verabreicht. Die Patienten werden gebeten, vor dem Eingriff etwa einen Liter Wasser zu trinken und das Wasserlassen zu vermeiden. Darüber hinaus werden einige Minuten vor der Hysteroskopie in der Praxis 3 ml 5 %ige topische Lidocain- und Prilocain-Creme in den endozervikalen Kanal eingeführt. Alle Eingriffe werden mit der vaginoskopischen Technik durchgeführt. Bei allen Eingriffen wird ein starres 2,9-mm-Hysteroskop mit einer 30°-Linse und einem 5-mm-Außenschaft (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Deutschland) verwendet. Zur Erweiterung der stenotischen inneren oder äußeren Ostien werden ein 5-Fr.-Greifer und eine 5-Fr.-Schere verwendet. Transabdominaler Ultraschall wird verwendet, um den Zugang des Hysteroskops zur Gebärmutterhöhle zu steuern |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Hysteroskopie-Gruppe in der Praxis
Alle Eingriffe werden mit der vaginoskopischen Technik durchgeführt. Bei allen Eingriffen wird ein starres 2,9-mm-Hysteroskop mit einer 30°-Linse und einem 5-mm-Außenschaft (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Deutschland) verwendet. Zur Erweiterung der stenotischen inneren oder äußeren Ostien werden ein 5-Fr.-Greifer und eine 5-Fr.-Schere verwendet. |
Eine Stunde vor der Hysteroskopie in der Praxis werden 100 mg Diclofenac-Kalium pro Tag verabreicht. Die Patienten werden gebeten, vor dem Eingriff etwa einen Liter Wasser zu trinken und das Wasserlassen zu vermeiden. Darüber hinaus werden einige Minuten vor der Hysteroskopie in der Praxis 3 ml 5 %ige topische Lidocain- und Prilocain-Creme in den endozervikalen Kanal eingeführt. Alle Eingriffe werden mit der vaginoskopischen Technik durchgeführt. Bei allen Eingriffen wird ein starres 2,9-mm-Hysteroskop mit einer 30°-Linse und einem 5-mm-Außenschaft (Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Deutschland) verwendet. Zur Erweiterung der stenotischen inneren oder äußeren Ostien werden ein 5-Fr.-Greifer und eine 5-Fr.-Schere verwendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolg der Praxis-Hysteroskopie [Möglichkeit, mit dem Hysteroskop Zugang zur Gebärmutterhöhle zu erhalten]
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Prozentsatz erfolgreich durchgeführter Praxis-Hysteroskopien [= Anzahl erfolgreicher Praxis-Hysteroskopien /Gesamtzahl der Praxis-Hysteroskopien]
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Gemessen mit einer visuellen Analogskala von 100 mm (0 = keine Schmerzen und 100 = schlimmste Schmerzen)
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Usama M Fouda, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ultrasonography/hysteroscopy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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