- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06637111
자궁경부 협착증으로 인해 진료실 자궁경 검사에 실패한 병력이 있는 환자의 진료실 자궁경 검사에 대한 초음파 유도.
자궁경부 협착증으로 인해 진료실 자궁경 검사에 실패한 병력이 있는 환자의 진료실 자궁경 검사에 대한 초음파 지도. 무작위 대조 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Usama M Fouda, Prof.
- 전화번호: +2 01095401375
- 이메일: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
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수석 연구원:
- Usama M Fouda, Prof
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연락하다:
- Usama M Fouda, Prof
- 전화번호: 01095401375
- 이메일: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of medicine, Cairo University
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연락하다:
- Usama M Fouda, Prof.
- 이메일: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사무실 자궁경 검사 실패의 병력이 있는 환자
제외 기준:
- 골반 염증성 질환
- 심한 질 출혈
- 임신
- 리도카인, 프릴로카인 또는 디클로페낙 칼륨에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 초음파 유도 사무실 자궁경 검사 그룹
모든 시술은 질경 기술을 사용하여 수행됩니다. 30° 렌즈와 5mm 외부 덮개가 있는 견고한 2.9mm 자궁경(Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germany)이 모든 절차에 사용됩니다. 5 Fr 그래스퍼와 5 Fr 가위를 사용하여 협착성 내부 또는 외부 소공을 넓힙니다. 경복부 초음파는 자궁경이 자궁강으로 접근하도록 안내하는 데 사용됩니다. |
진료실 자궁경 검사 1시간 전에 디클로페낙 칼륨 100mg을 오렘당 투여합니다. 환자는 시술 전 약 1리터의 물을 마시고 배뇨를 피해야 합니다. 또한, 진료실 자궁경 검사 몇 분 전에 5% 리도카인과 프릴로카인 국소 크림 3ml를 자궁경관에 주입합니다. 모든 시술은 질경 기술을 사용하여 수행됩니다. 30° 렌즈와 5mm 외부 덮개가 있는 견고한 2.9mm 자궁경(Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germany)이 모든 절차에 사용됩니다. 5 Fr 그래스퍼와 5 Fr 가위를 사용하여 협착성 내부 또는 외부 소공을 넓힙니다. 경복부 초음파는 자궁경이 자궁강으로 접근하도록 안내하는 데 사용됩니다. |
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활성 비교기: 일반 사무실 자궁경 검사 그룹
모든 시술은 질경 기술을 사용하여 수행됩니다. 30° 렌즈와 5mm 외부 덮개가 있는 견고한 2.9mm 자궁경(Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germany)이 모든 절차에 사용됩니다. 5 Fr 그래스퍼와 5 Fr 가위를 사용하여 협착성 내부 또는 외부 소공을 넓힙니다. |
진료실 자궁경 검사 1시간 전에 디클로페낙 칼륨 100mg을 1렘당 투여합니다. 환자는 시술 전 약 1리터의 물을 마시고 배뇨를 피해야 합니다. 또한, 진료실 자궁경 검사 몇 분 전에 5% 리도카인과 프릴로카인 국소 크림 3ml를 자궁경관에 주입합니다. 모든 시술은 질경 기술을 사용하여 수행됩니다. 30° 렌즈와 5mm 외부 덮개가 있는 견고한 2.9mm 자궁경(Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germany)이 모든 절차에 사용됩니다. 5 Fr 그래스퍼와 5 Fr 가위를 사용하여 협착성 내부 또는 외부 소공을 넓힙니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사무실 자궁경 검사 성공 [자궁경을 자궁강으로 접근시키는 능력]
기간: 시술 직후
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사무실 자궁경 검사를 성공적으로 수행한 비율 [ = 사무실 자궁경 검사에 성공한 횟수 / 총 사무실 자궁경 검사 횟수]
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증의 강도
기간: 시술 직후
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100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정(0 = 통증 없음, 100 = 최악의 통증)
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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