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자궁경부 협착증으로 인해 진료실 자궁경 검사에 실패한 병력이 있는 환자의 진료실 자궁경 검사에 대한 초음파 유도.

2025년 4월 25일 업데이트: Usama M Fouda, Cairo University

자궁경부 협착증으로 인해 진료실 자궁경 검사에 실패한 병력이 있는 환자의 진료실 자궁경 검사에 대한 초음파 지도. 무작위 대조 연구

이 연구는 이전에 자궁경부 협착으로 인해 진료실 자궁경 검사에 실패한 환자의 자궁강 내로 초음파 유도가 진료실 자궁경의 접근을 용이하게 할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
        • 수석 연구원:
          • Usama M Fouda, Prof
        • 연락하다:
      • Cairo, 이집트

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사무실 자궁경 검사 실패의 병력이 있는 환자

제외 기준:

  • 골반 염증성 질환
  • 심한 질 출혈
  • 임신
  • 리도카인, 프릴로카인 또는 디클로페낙 칼륨에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 유도 사무실 자궁경 검사 그룹

모든 시술은 질경 기술을 사용하여 수행됩니다. 30° 렌즈와 5mm 외부 덮개가 있는 견고한 2.9mm 자궁경(Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germany)이 모든 절차에 사용됩니다.

5 Fr 그래스퍼와 5 Fr 가위를 사용하여 협착성 내부 또는 외부 소공을 넓힙니다.

경복부 초음파는 자궁경이 자궁강으로 접근하도록 안내하는 데 사용됩니다.

진료실 자궁경 검사 1시간 전에 디클로페낙 칼륨 100mg을 오렘당 투여합니다. 환자는 시술 전 약 1리터의 물을 마시고 배뇨를 피해야 합니다. 또한, 진료실 자궁경 검사 몇 분 전에 5% 리도카인과 프릴로카인 국소 크림 3ml를 자궁경관에 주입합니다.

모든 시술은 질경 기술을 사용하여 수행됩니다. 30° 렌즈와 5mm 외부 덮개가 있는 견고한 2.9mm 자궁경(Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germany)이 모든 절차에 사용됩니다.

5 Fr 그래스퍼와 5 Fr 가위를 사용하여 협착성 내부 또는 외부 소공을 넓힙니다.

경복부 초음파는 자궁경이 자궁강으로 접근하도록 안내하는 데 사용됩니다.

활성 비교기: 일반 사무실 자궁경 검사 그룹

모든 시술은 질경 기술을 사용하여 수행됩니다. 30° 렌즈와 5mm 외부 덮개가 있는 견고한 2.9mm 자궁경(Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germany)이 모든 절차에 사용됩니다.

5 Fr 그래스퍼와 5 Fr 가위를 사용하여 협착성 내부 또는 외부 소공을 넓힙니다.

진료실 자궁경 검사 1시간 전에 디클로페낙 칼륨 100mg을 1렘당 투여합니다. 환자는 시술 전 약 1리터의 물을 마시고 배뇨를 피해야 합니다. 또한, 진료실 자궁경 검사 몇 분 전에 5% 리도카인과 프릴로카인 국소 크림 3ml를 자궁경관에 주입합니다.

모든 시술은 질경 기술을 사용하여 수행됩니다. 30° 렌즈와 5mm 외부 덮개가 있는 견고한 2.9mm 자궁경(Karl Storz GmbH, Tuttlingen, Germany)이 모든 절차에 사용됩니다.

5 Fr 그래스퍼와 5 Fr 가위를 사용하여 협착성 내부 또는 외부 소공을 넓힙니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사무실 자궁경 검사 성공 [자궁경을 자궁강으로 접근시키는 능력]
기간: 시술 직후
사무실 자궁경 검사를 성공적으로 수행한 비율 [ = 사무실 자궁경 검사에 성공한 횟수 / 총 사무실 자궁경 검사 횟수]
시술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 강도
기간: 시술 직후
100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정(0 = 통증 없음, 100 = 최악의 통증)
시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Usama M Fouda, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ultrasonography/hysteroscopy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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