Ультразвуковое руководство при проведении офисной гистероскопии у пациенток с историей неудачи офисной гистероскопии из-за стеноза шейки матки.
Ультразвуковое руководство офисной гистероскопией у пациенток с историей неудач офисной гистероскопии из-за стеноза шейки матки. Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Usama M Fouda, Prof.
- Номер телефона: +2 01095401375
- Электронная почта: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
Главный следователь:
- Usama M Fouda, Prof
-
Контакт:
- Usama M Fouda, Prof
- Номер телефона: 01095401375
- Электронная почта: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of medicine, Cairo University
-
Контакт:
- Usama M Fouda, Prof.
- Электронная почта: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с историей неудачной офисной гистероскопии
Критерии исключения:
- Воспалительные заболевания органов малого таза
- Сильное вагинальное кровотечение
- Беременность
- Аллергия на лидокаин, прилокаин или диклофенак калия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа кабинетной гистероскопии под контролем УЗИ
Все процедуры будут выполняться с использованием вагиноскопической техники. Во всех процедурах будет использоваться жесткий гистероскоп диаметром 2,9 мм с линзой 30° и внешним тубусом 5 мм (Karl Storz GmbH, Туттлинген, Германия). Для расширения стенозированного внутреннего или наружного отверстия будут использоваться зажим 5 Fr и ножницы 5 Fr. Трансабдоминальное УЗИ будет использоваться для определения доступа гистероскопа в полость матки. |
За час до офисной гистероскопии вводят 100 мг диклофенака калия перорально. Пациентам будет предложено выпить около одного литра воды и избегать мочеиспускания перед процедурой. Кроме того, за несколько минут до офисной гистероскопии в эндоцервикальный канал будет введено 3 мл 5% лидокаина и крема для местного применения с прилокаином. Все процедуры будут выполняться с использованием вагиноскопической техники. Во всех процедурах будет использоваться жесткий гистероскоп диаметром 2,9 мм с линзой 30° и внешним тубусом 5 мм (Karl Storz GmbH, Туттлинген, Германия). Для расширения стенозированного внутреннего или наружного отверстия будут использоваться зажим 5 Fr и ножницы 5 Fr. Трансабдоминальное УЗИ будет использоваться для определения доступа гистероскопа в полость матки. |
|
Активный компаратор: Группа традиционной офисной гистероскопии
Все процедуры будут выполняться с использованием вагиноскопической техники. Во всех процедурах будет использоваться жесткий гистероскоп диаметром 2,9 мм с линзой 30° и внешним тубусом 5 мм (Karl Storz GmbH, Туттлинген, Германия). Для расширения стенозированного внутреннего или наружного отверстия будут использоваться зажим 5 Fr и ножницы 5 Fr. |
За час до офисной гистероскопии вводят 100 мг диклофенака калия перорально. Пациентам будет предложено выпить около одного литра воды и избегать мочеиспускания перед процедурой. Кроме того, за несколько минут до офисной гистероскопии в эндоцервикальный канал будет введено 3 мл 5% лидокаина и крема для местного применения с прилокаином. Все процедуры будут выполняться с использованием вагиноскопической техники. Во всех процедурах будет использоваться жесткий гистероскоп диаметром 2,9 мм с линзой 30° и внешним тубусом 5 мм (Karl Storz GmbH, Туттлинген, Германия). Для расширения стенозированного внутреннего или наружного отверстия будут использоваться зажим 5 Fr и ножницы 5 Fr. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех офисной гистероскопии [способность получить доступ гистероскопа в полость матки]
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Процент успешно выполненных офисных гистероскопий [= количество успешных офисных гистероскопий / общее количество офисных гистероскопий]
|
Сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Измерено с использованием визуальной аналоговой шкалы 100 мм (0 = отсутствие боли и 100 = самая сильная боль).
|
Сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Usama M Fouda, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ultrasonography/hysteroscopy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .