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サルコペニア、うつ病の症状、生活の質に対する統合的運動の効果

2024年10月9日 更新者:Yu-Nu Wang、Chang Gung University of Science and Technology

地域在住の認知症高齢者のサルコペニア、うつ病症状、生活の質に対する総合運動の効果

この準実験(非ランダム化介入)研究の目的は、地域在住の認知症高齢者におけるサルコペニア、うつ病症状、生活の質に対する統合的運動介入の効果を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 統合された運動介入は、認知症高齢者の筋肉量と筋力を改善しますか?
  2. この介入は参加者のうつ病の症状にどのような影響を及ぼしますか?
  3. 運動プログラム後、参加者の生活の質にどのような変化が生じますか?

この研究では、参加者は次のことを行います。

  1. 統合運動グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。
  2. 介入グループは、筋力トレーニング、有酸素運動、ストレッチ、バランストレーニングからなる12週間の統合運動プログラムに参加し、少なくとも週に3回50分間実施されます。
  3. 評価は介入前と12週間後に実施され、これには体組成分析、握力測定、身体機能検査、人口統計、うつ病の症状、生活の質を評価する構造化されたアンケートが含まれます。

この研究は、認知症高齢者のサルコペニアへの対処、うつ病症状の軽減、生活の質の向上における統合運動の有効性を判断することを目的としています。 この調査結果は、この集団に対する地域ベースの運動介入を開発するための貴重な洞察を提供する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、認知症と診断された地域在住の高齢者を対象に、サルコペニア、うつ症状、生活の質に対する総合的な運動介入の効果を調査しました。 サルコペニアは、加齢に伴う筋肉量と筋力の低下を特徴とし、特に高齢者において、虚弱、障害、生活の質の低下などの重大なリスクをもたらします。

世界的に認知症の有病率が上昇していることを考えると、この集団におけるサルコペニアの影響に対処することが重要でした。 提案された介入には、筋力トレーニング、有酸素運動、ストレッチ、バランス活動の要素を組み込んだ、身体機能と精神的健康を強化するように調整された慎重に構成された運動プログラムが含まれていました。

参加者は、65 歳以上の個人を対象として、台湾の神経科/認知症外来クリニックとコミュニティ センターから募集されました。 選考は確立された適格基準に基づいて行われました。 総合運動グループに割り当てられた人々は、12 週間のプログラムに参加し、少なくとも週に 3 回、50 分間の運動セッションに参加しました。 一方、対照群は、体系化された運動療法を行わずに、通常の日常活動を続けました。

介入の有効性を評価するために、さまざまな結果尺度が利用されました。 これらには、身体組成、握力、身体機能の評価のほか、うつ病の症状や全体的な生活の質を評価するための構造化されたアンケートが含まれます。 評価はベースライン時と 12 週間のプログラムの終了時に行われ、介入前と介入後の結果の比較が可能になりました。

この研究の結果は、認知症を抱えて暮らす高齢者のサルコペニアの影響を緩和し、精神的健康を増進する上での体系的な身体活動の役割について貴重な洞察を提供した。 最終的に、その結​​果は、この弱い立場にある人々の全体的な幸福を改善することを目的とした、効果的な地域ベースの戦略の開発に役立つでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、433
        • Dementia Care Center, Tungs' Taichung Metroharbor Hospital
      • Taoyuan、台湾、333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 認知症の高齢者は、以下の対象基準を満たす場合に研究に参加する資格があった:1) 年齢が65歳以上、2) 神経内科医によって認知症と診断された、3) 自立して歩くことができる(杖の有無にかかわらず)。 、4) 少なくとも片手に測定可能な握力を持ち、5) 臨床認知症評価 (CDR) スケールのスコアが 2 以下である。

除外基準:

  • 転倒の危険がある人、意思疎通ができない人、サルコペニア検査を完了できない人、保護者の下にある人、重大な精神疾患、または有意義なコミュニケーションを妨げる認知障害や機能障害のある人は除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループの参加者は、身体機能と精神的健康を改善するために設計された、構造化された統合運動プログラムに取り組みました。 プログラムは 12 週間続き、セッションは週に 3 回行われました。 各セッションは 50 分間続き、筋力トレーニング、有酸素運動、ストレッチ、バランス活動の組み合わせが含まれていました。 この運動療法は、筋力、持久力、柔軟性、全体的な生活の質を向上させることを目的としており、特にサルコペニアとうつ病の症状を対象としています。

このビデオは、健康な高齢者と健康でない高齢者の両方を対象としたフィットネスエクササイズ向けに調整されており、ウォーミングアップルーチン、バランスと調整のドリル、有酸素性の調整練習、椅子と水筒を使用した筋力トレーニング、クールダウンなど、さまざまな身体活動のテーマが取り上げられています。ルーティン。 確立された効果的な介入期間に合わせ、参加者の遵守を確保するために、週に 3 回セッションを開催する 3 か月の期間を選択しました。

認知症ケアセンター・サービス拠点の職員による総合訓練を50分間実施しました。 認知症や加齢が高齢者の身体活動に与える影響を考慮し、スタッフが簡単な指導を行い、参加者は転倒防止のため座った状態で体操を行いました。 一方、対照群は通常の治療と日常生活を続けました。

介入なし:コントロールグループ
対照群は通常の治療と日常生活を続けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニアの改善
時間枠:ベースライン評価: 0 週間 (介入前)。介入後の評価: 12 週間 (介入後)
参加者は、骨格筋指数(SMI)、筋力、およびAWGSによって設定された閾値を使用した身体パフォーマンスに基づいて骨格筋量を評価され、サルコペニア患者を特定し、以下のように分類されました。 サルコペニアの可能性(筋力の低下または体力の低下)パフォーマンスのみ);サルコペニア(SMIが低く、筋力や身体能力が低い)。重度のサルコペニア(SMIが低く、筋力が低く、身体能力が低い)。
ベースライン評価: 0 週間 (介入前)。介入後の評価: 12 週間 (介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状
時間枠:ベースライン評価: 0 週間 (介入前)。介入後の評価: 12 週間 (介入後)
我々は、Cheng & Chan (2005) によって検証された 20 項目の疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) の中国語版を使用しました。 このスケールは過去 1 週間の抑うつ症状の頻度を測定し、回答範囲は 0 (1 日未満) から 3 (5 ~ 7 日) までです。 合計スコアは 0 ~ 60 の範囲であり、スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
ベースライン評価: 0 週間 (介入前)。介入後の評価: 12 週間 (介入後)
生活の質
時間枠:ベースライン評価: 0 週間 (介入前)。介入後の評価: 12 週間 (介入後)
我々は、台湾版の Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) スケール (Tseng, et al., 2003) を使用して生活の質を評価しました。これは、基準に基づくスコアリング方法 (Ware et al., 1994) に準拠しています。 ) と台湾固有のアルゴリズム。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど QoL が優れていることを示します。
ベースライン評価: 0 週間 (介入前)。介入後の評価: 12 週間 (介入後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月22日

一次修了 (実際)

2024年6月3日

研究の完了 (実際)

2024年6月3日

試験登録日

最初に提出

2024年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月9日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月9日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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