- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06637228
통합운동이 근육감소증, 우울증 증상 및 삶의 질에 미치는 영향
통합운동이 지역사회 거주 치매노인의 근육감소증, 우울증 증상 및 삶의 질에 미치는 영향
본 준실험(비무작위 중재) 연구의 목표는 지역사회에 거주하는 치매 노인의 근육감소증, 우울증 증상 및 삶의 질에 대한 통합 운동 중재의 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 통합 운동 중재가 치매 노인의 근육량과 근력을 향상시키는가?
- 중재는 참가자의 우울증 증상에 어떤 영향을 미치나요?
- 운동 프로그램 이후 참가자들의 삶의 질에는 어떤 변화가 일어나는가?
이 연구에서 참가자는 다음을 수행합니다.
- 통합 운동 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
- 중재그룹은 근력운동, 유산소운동, 스트레칭, 균형운동으로 구성된 12주 통합운동 프로그램에 참여해 주 3회 이상 50분씩 실시한다.
- 체성분 분석, 악력 측정, 신체 기능 테스트, 인구 통계, 우울증 증상 및 삶의 질을 평가하는 구조화된 설문지를 포함하여 중재 전과 12주 후에 평가가 실시됩니다.
본 연구는 치매노인의 근육감소증, 우울증 증상 완화, 삶의 질 향상에 있어서 통합운동의 효과를 알아보는 것을 목표로 합니다. 이번 연구 결과는 이 집단을 위한 지역사회 기반 운동 중재 개발에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구에서는 치매 진단을 받은 지역사회 거주 노인의 근육감소증, 우울 증상 및 삶의 질에 대한 통합 운동 중재의 효과를 조사했습니다. 노화와 관련된 근육량과 근력의 손실을 특징으로 하는 근육감소증은 노쇠함, 장애, 삶의 질 저하 등 심각한 위험을 초래하며, 특히 노인들에게 더욱 그렇습니다.
전 세계적으로 치매 유병률이 증가하고 있는 상황에서, 이 인구 집단에서 근육감소증이 미치는 영향을 해결하는 것이 중요했습니다. 제안된 개입에는 근력 운동, 유산소 운동, 스트레칭 및 균형 활동의 요소를 통합하여 신체 기능과 정서적 건강을 향상시키기 위해 맞춤화된 신중하게 구성된 운동 프로그램이 포함되었습니다.
참가자는 65세 이상 개인을 대상으로 대만의 외래 신경학/치매 진료소 및 커뮤니티 센터에서 모집되었습니다. 선정은 확립된 자격 기준에 따라 이루어졌습니다. 통합 운동 그룹에 배정된 사람들은 12주 프로그램에 참여했으며, 주당 최소 3회 50분 동안 지속되는 운동 세션에 참석했습니다. 한편, 대조군은 체계적인 운동 요법 없이 규칙적인 일상 활동을 계속했습니다.
개입의 효과를 평가하기 위해 다양한 결과 측정이 활용되었습니다. 여기에는 우울 증상과 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 구조화된 설문지와 함께 신체 구성, 악력 및 신체 기능에 대한 평가가 포함되었습니다. 평가는 기준선과 12주 프로그램 종료 시에 이루어졌으며 중재 전후 결과를 비교할 수 있었습니다.
이 연구의 결과는 치매를 앓고 있는 노인의 근육감소증의 영향을 완화하고 정신 건강을 향상시키는 데 있어 구조화된 신체 활동의 역할에 대한 귀중한 통찰력을 제공했습니다. 궁극적으로 결과는 취약 계층의 전반적인 복지 개선을 목표로 하는 효과적인 지역사회 기반 전략 개발에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 433
- Dementia Care Center, Tungs' Taichung Metroharbor Hospital
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Taoyuan, 대만, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치매가 있는 노인은 다음 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 등록할 수 있었습니다: 1) 65세 이상, 2) 신경과 전문의에 의해 치매 진단을 받음, 3) 독립적으로 걸을 수 있음(지팡이 유무에 관계 없음) , 4) 적어도 한 손에 측정 가능한 악력이 있고, 5) 임상 치매 등급(CDR) 점수가 2 이하입니다.
제외 기준:
- 넘어질 위험이 있는 사람, 의사소통이 불가능하거나 근육감소증 테스트를 완료할 수 없는 사람, 후견인이 있는 사람, 주요 정신 장애 또는 의미 있는 의사소통을 방해하는 인지 장애나 장애가 있는 사람은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자들은 신체 기능과 정서적 웰빙을 향상시키기 위해 고안된 구조화된 통합 운동 프로그램에 참여했습니다.
이 프로그램은 12주 동안 진행되었으며 세션은 일주일에 세 번 진행되었습니다.
각 세션은 50분 동안 지속되었으며 근력 운동, 유산소 운동, 스트레칭 및 균형 활동이 조합되어 포함되었습니다.
운동 요법은 근력, 지구력, 유연성 및 전반적인 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 했으며, 특히 근육감소증과 우울증 증상을 대상으로 했습니다.
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이 영상은 건강한 노년층과 건강하지 않은 노년층을 위한 피트니스 운동에 맞춰 제작되었으며 워밍업 루틴, 균형 및 협응 훈련, 유산소 협응 운동, 의자와 물병을 이용한 근력 운동, 쿨다운 등 다양한 신체 활동 테마를 담고 있습니다. 루틴. 우리는 확립된 효과적인 개입 기간에 맞추고 참가자의 순응을 보장하기 위해 일주일에 3번 세션이 열리는 3개월 기간을 선택했습니다. 통합운동은 치매관리센터/서비스거점 직원을 중심으로 50분간 진행됐다. 치매와 노화가 노인의 신체활동 능력에 미치는 영향을 고려하여 직원이 간단한 지시를 하였고 참가자들은 낙상방지를 위해 앉은 자세로 운동을 실시하였다. 한편, 대조군은 평소와 같은 치료와 일상 활동을 계속했습니다. |
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간섭 없음: 통제 그룹
대조군은 일반적인 치료와 일상 활동을 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육감소증 개선
기간: 기본 평가: 0주(개입 전); 중재 후 평가: 12주(중재 후)
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참가자들은 근육감소증이 있는 사람을 식별하고 근육감소증이 있는 사람을 식별하기 위해 AWGS에서 설정한 임계값을 사용하여 골격근 지수(SMI), 근력 및 신체 성능을 기반으로 골격근량을 평가했으며 이를 다음과 같이 분류했습니다. 성능만); 근육감소증(낮은 SMI, 낮은 근력 또는 낮은 신체 활동); 및 중증 근육감소증(낮은 SMI, 낮은 근력, 낮은 신체 활동).
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기본 평가: 0주(개입 전); 중재 후 평가: 12주(중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 기본 평가: 0주(개입 전); 중재 후 평가: 12주(중재 후)
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우리는 Cheng & Chan(2005)이 검증한 20개 항목 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)의 중국어 버전을 사용했습니다.
이 척도는 지난 한 주 동안 우울 증상의 빈도를 측정하며, 응답 범위는 0(1일 미만)에서 3(5~7일)까지입니다.
총점의 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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기본 평가: 0주(개입 전); 중재 후 평가: 12주(중재 후)
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삶의 질
기간: 기본 평가: 0주(개입 전); 중재 후 평가: 12주(중재 후)
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우리는 표준 기반 채점 방법(Ware et al., 1994)을 따르는 삶의 질을 평가하기 위해 대만 버전의 Medical Outcomes Study Short Form-36(SF-36) 척도(Tseng, et al., 2003)를 사용했습니다. ) 및 대만 관련 알고리즘.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 QoL이 더 좋음을 의미합니다.
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기본 평가: 0주(개입 전); 중재 후 평가: 12주(중재 후)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Escriche-Escuder A, Fuentes-Abolafio IJ, Roldan-Jimenez C, Cuesta-Vargas AI. Effects of exercise on muscle mass, strength, and physical performance in older adults with sarcopenia: A systematic review and meta-analysis according to the EWGSOP criteria. Exp Gerontol. 2021 Aug;151:111420. doi: 10.1016/j.exger.2021.111420. Epub 2021 May 23.
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기타 연구 ID 번호
- ZRRPF3N0031
- TTMHH-R1130034 (기타 보조금/기금 번호: Tungs' Taichung Metroharbor Hospital)
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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