- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06637228
Integroidun harjoituksen vaikutukset sarkopeniaan, masennuksen oireisiin ja elämänlaatuun
Integroidun harjoituksen vaikutukset sarkopeniaan, masennuksen oireisiin ja dementiaa sairastavien yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten elämänlaatuun
Tämän lähes kokeellisen (ei-satunnaistetun interventio) tutkimuksen tavoitteena on tutkia integroidun harjoittelun vaikutuksia sarkopeniaan, masennuksen oireisiin ja elämänlaatuun yhteisössä asuvilla iäkkäillä dementiaa sairastavilla aikuisilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako integroitu harjoitusinterventio lihasmassaa ja voimaa vanhemmilla dementiaa sairastavilla aikuisilla?
- Miten interventio vaikuttaa osallistujien masennuksen oireisiin?
- Mitä muutoksia osallistujien elämänlaadussa tapahtuu harjoitusohjelman jälkeen?
Tässä tutkimuksessa osallistujat:
- Jaetaan kahteen ryhmään: integroitu harjoitusryhmä ja kontrolliryhmä.
- Interventioryhmä osallistuu 12 viikon integroituun harjoitusohjelmaan, joka koostuu voimaharjoittelusta, aerobisesta harjoituksesta, venyttelystä ja tasapainoharjoittelusta, joka suoritetaan 50 minuuttia vähintään kolme kertaa viikossa.
- Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja 12 viikon jälkeen, mukaan lukien kehon koostumusanalyysi, pitovoiman mittaus, fyysiset toimintatestit ja jäsennellyt kyselylomakkeet, joissa arvioidaan väestötietoja, masennuksen oireita ja elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää integroidun harjoituksen tehokkuus sarkopenian hoidossa, masennuksen oireiden lievittämisessä ja elämänlaadun parantamisessa iäkkäiden dementiaa sairastavien aikuisten keskuudessa. Löydökset voivat tarjota arvokkaita oivalluksia yhteisöpohjaisten liikuntatoimenpiteiden kehittämiseen tälle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin integroidun harjoittelun vaikutuksia sarkopeniaan, masennusoireisiin ja elämänlaatuun yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on diagnosoitu dementia. Sarkopenia, jolle on ominaista ikääntymiseen liittyvä lihasmassan ja voiman menetys, aiheuttaa merkittäviä riskejä, kuten heikkoutta, vammaisuutta ja elämänlaadun heikkenemistä, erityisesti iäkkäillä aikuisilla.
Ottaen huomioon dementian lisääntyvän esiintyvyyden maailmanlaajuisesti, sarkopenian vaikutusten käsitteleminen tässä väestössä oli ratkaisevan tärkeää. Ehdotettu toimenpide sisälsi huolellisesti jäsennellyn harjoitusohjelman, joka oli räätälöity parantamaan fyysistä toimintaa ja emotionaalista terveyttä ja joka sisälsi voimaharjoittelun, aerobisen harjoituksen, venyttelyn ja tasapainoharjoituksia.
Osallistujat rekrytoitiin neurologisista/dementia-poliklinikoista ja yhteisökeskuksista Taiwanista, ja ne oli suunnattu 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille. Valinta tehtiin vahvistettujen kelpoisuuskriteerien perusteella. Integroituun liikuntaryhmään kuuluvat osallistuivat 12 viikon ohjelmaan 50 minuutin mittaisiin harjoituksiin vähintään kolme kertaa viikossa. Sillä välin kontrolliryhmä jatkoi säännöllistä päivittäistä toimintaansa ilman strukturoitua harjoitusohjelmaa.
Intervention tehokkuuden arvioimiseksi käytettiin erilaisia tulosmittareita. Näihin kuuluivat kehon koostumuksen, pitovoiman ja fyysisen toiminnan arvioinnit sekä jäsennellyt kyselylomakkeet masennuksen oireiden ja yleisen elämänlaadun arvioimiseksi. Arvioinnit tehtiin lähtötilanteessa ja 12 viikon ohjelman lopussa, mikä mahdollisti interventiota edeltävien ja jälkeisten tulosten vertailun.
Tämän tutkimuksen havainnot antoivat arvokkaita näkemyksiä strukturoidun fyysisen aktiivisuuden roolista sarkopenian vaikutusten lieventämisessä ja mielenterveyden parantamisessa iäkkäiden dementiaa sairastavien aikuisten keskuudessa. Loppujen lopuksi tulokset auttavat kehittämään tehokkaita, yhteisöön perustuvia strategioita, joilla pyritään parantamaan tämän haavoittuvan väestön yleistä hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433
- Dementia Care Center, Tungs' Taichung Metroharbor Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikääntyneet dementiaa sairastavat aikuiset voivat osallistua tutkimukseen, jos he täyttivät seuraavat osallistumiskriteerit: 1) vähintään 65-vuotiaat, 2) neurologin diagnosoimat dementia, 3) pystyvät kävelemään itsenäisesti (kepin kanssa tai ilman) , 4) jolla on mitattavissa oleva pitovoima ainakin toisessa kädessä, 5) ja jonka pistemäärä CDR (Clinical Dementia Rating) asteikolla on ≤ 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka olivat vaarassa kaatua, eivät kyenneet kommunikoimaan tai suorittamaan sarkopeniatestiä, holhouksen alaisina, minkä tahansa vakavan psykiatrisen häiriön tai kognitiivisen vamman tai vamman, joka esti mielekästä kommunikaatiota, poissuljettiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat harjoittivat jäsenneltyä integroitua harjoitusohjelmaa, jonka tarkoituksena oli parantaa fyysistä toimintaa ja emotionaalista hyvinvointia.
Ohjelma kesti 12 viikkoa, ja istuntoja pidettiin kolme kertaa viikossa.
Jokainen istunto kesti 50 minuuttia ja sisälsi yhdistelmän voimaharjoituksia, aerobisia harjoituksia, venyttelyä ja tasapainoharjoituksia.
Harjoitusohjelman tavoitteena oli parantaa lihasvoimaa, kestävyyttä, joustavuutta ja yleistä elämänlaatua, erityisesti sarkopenian ja masennuksen oireisiin.
|
Tämä video on räätälöity sekä terveille että huonokuntoisille vanhuksille tarkoitettuihin kuntoharjoituksiin ja sisältää erilaisia fyysisen aktiivisuuden teemoja, kuten lämmittelyrutiineja, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia, aerobisia koordinaatioharjoituksia, voimaharjoituksia tuoleilla ja vesipulloilla sekä jäähdyttelyä. rutiinit. Valitsimme kolmen kuukauden pituisen keston, jossa istuntoja pidetään kolme kertaa viikossa, jotta ne olisivat yhdenmukaisia vakiintuneiden tehokkaiden interventiojaksojen kanssa ja varmistamaan osallistujien sitoutuminen. Integroidut harjoitukset toteutettiin dementioiden hoitokeskusten/palvelupisteiden henkilökunnan toimesta ja kestivät 50 minuuttia. Ottaen huomioon dementian ja ikääntymisen vaikutukset ikääntyneiden kykyyn harrastaa fyysistä toimintaa, henkilökunta antoi yksinkertaisia ohjeita ja osallistujat suorittivat harjoitukset istuen kaatumisen estämiseksi. Sillä välin kontrolliryhmä jatkoi tavanomaista hoitoaan ja päivittäisiä toimintojaan. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä jatkoi tavanomaista hoitoa ja päivittäisiä toimintojaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian paraneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi: 0 viikkoa (ennen interventiota); Intervention jälkeinen arviointi: 12 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
Osallistujien luustolihasmassaa arvioitiin luurankolihasindeksin (SMI), lihasvoiman ja fyysisen suorituskyvyn perusteella käyttämällä AWGS:n määrittämiä kynnysarvoja sarkopeniaa sairastavien tunnistamiseksi ja ryhmittelemiseksi seuraavasti: mahdollinen sarkopenia (alhainen lihasvoima tai alhainen fyysinen suorituskyky) vain suorituskyky); sarkopenia (alhainen SMI ja alhainen lihasvoima tai alhainen fyysinen suorituskyky); ja vaikea sarkopenia (alhainen SMI ja alhainen lihasvoima ja heikko fyysinen suorituskyky).
|
Lähtötilanteen arviointi: 0 viikkoa (ennen interventiota); Intervention jälkeinen arviointi: 12 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi: 0 viikkoa (ennen interventiota); Intervention jälkeinen arviointi: 12 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
Käytimme Chengin ja Chanin (2005) validoiman 20-kohdan Center for Epidemiologic Studies Depression Scalen (CES-D) kiinalaista versiota.
Tämä asteikko mittaa masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen viikon aikana, ja vasteet vaihtelevat 0:sta (alle 1 päivä) 3:een (5-7 päivää).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Lähtötilanteen arviointi: 0 viikkoa (ennen interventiota); Intervention jälkeinen arviointi: 12 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi: 0 viikkoa (ennen interventiota); Intervention jälkeinen arviointi: 12 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
Käytimme elämänlaadun arvioimiseen Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) -asteikon Taiwanin versiota (Tseng et al., 2003), joka noudattaa normipohjaista pisteytysmenetelmää (Ware et al., 1994). ) ja Taiwan-kohtaisia algoritmeja.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteen arviointi: 0 viikkoa (ennen interventiota); Intervention jälkeinen arviointi: 12 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Escriche-Escuder A, Fuentes-Abolafio IJ, Roldan-Jimenez C, Cuesta-Vargas AI. Effects of exercise on muscle mass, strength, and physical performance in older adults with sarcopenia: A systematic review and meta-analysis according to the EWGSOP criteria. Exp Gerontol. 2021 Aug;151:111420. doi: 10.1016/j.exger.2021.111420. Epub 2021 May 23.
- Silva AC, Pereira MA, Peixoto LM, Rosse IC, Junior JBF, de Oliveira EC, Becker LK, Coelho DB. 12 weeks of resistance training with progressive intensity improves the diagnostic parameters of sarcopenia in individuals of advanced age. Geriatr Nurs. 2023 Nov-Dec;54:60-65. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.08.015. Epub 2023 Sep 11.
- Gonzalez-Rocha A, Mendez-Sanchez L, Ortiz-Rodriguez MA, Denova-Gutierrez E. Effect Of Exercise on Muscle Mass, Fat Mass, Bone Mass, Muscular Strength and Physical Performance in Community Dwelling Older Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2022 Oct 1;13(5):1421-1435. doi: 10.14336/AD.2022.0215. eCollection 2022 Oct 1.
- Lin A, Wang T, Li C, Pu F, Abdelrahman Z, Jin M, Yang Z, Zhang L, Cao X, Sun K, Hou T, Liu Z, Chen L, Chen Z. Association of Sarcopenia with Cognitive Function and Dementia Risk Score: A National Prospective Cohort Study. Metabolites. 2023 Feb 8;13(2):245. doi: 10.3390/metabo13020245.
- Wang LT, Huang WC, Hung YC, Park JH. Association between Depressive Symptoms and Risk of Sarcopenia in Taiwanese Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):790-794. doi: 10.1007/s12603-021-1631-5.
- Barros D, Borges-Machado F, Silva-Fernandes A, Ribeiro O, Carvalho J. Do physical fitness and cognitive function mediate the relationship between basic activities of daily living and quality of life in older adults with dementia? Qual Life Res. 2024 Apr;33(4):917-926. doi: 10.1007/s11136-023-03570-3. Epub 2023 Dec 19.
- Beaudart C, Demonceau C, Reginster JY, Locquet M, Cesari M, Cruz Jentoft AJ, Bruyere O. Sarcopenia and health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1228-1243. doi: 10.1002/jcsm.13243. Epub 2023 May 4.
- Faieta JM, Devos H, Vaduvathiriyan P, York MK, Erickson KI, Hirsch MA, Downer BG, van Wegen EEH, Wong DC, Philippou E, Negm A, Ahmadnezhad P, Krishnan S, Kahya M, Sood P, Heyn PC. Exercise interventions for older adults with Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis protocol. Syst Rev. 2021 Jan 4;10(1):6. doi: 10.1186/s13643-020-01555-8.
- Liu W, Zhang J, Wang Y, Li J, Chang J, Jia Q. Effect of Physical Exercise on Cognitive Function of Alzheimer's Disease Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2022 Jun 16;13:927128. doi: 10.3389/fpsyt.2022.927128. eCollection 2022.
- Yoo SZ, No MH, Heo JW, Park DH, Kang JH, Kim SH, Kwak HB. Role of exercise in age-related sarcopenia. J Exerc Rehabil. 2018 Aug 24;14(4):551-558. doi: 10.12965/jer.1836268.134. eCollection 2018 Aug.
- Shen Y, Shi Q, Nong K, Li S, Yue J, Huang J, Dong B, Beauchamp M, Hao Q. Exercise for sarcopenia in older people: A systematic review and network meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1199-1211. doi: 10.1002/jcsm.13225. Epub 2023 Apr 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZRRPF3N0031
- TTMHH-R1130034 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Tungs' Taichung Metroharbor Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .