- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06637228
Effekter af integreret træning på sarkopeni, depressionssymptomer og livskvalitet
Effekter af integreret træning på sarkopeni, depressionssymptomer og livskvalitet for ældre voksne med demens i lokalsamfundet
Målet med denne kvasi-eksperimentelle (ikke-randomiseret intervention) undersøgelse er at undersøge virkningerne af en integreret træningsintervention på sarkopeni, depressionssymptomer og livskvalitet hos ældre voksne med demens i lokalsamfundet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forbedrer den integrerede træningsintervention muskelmasse og styrke hos ældre voksne med demens?
- Hvordan påvirker interventionen deltagernes depressionssymptomer?
- Hvilke ændringer sker i livskvaliteten for deltagere efter træningsprogrammet?
I denne undersøgelse vil deltagerne:
- Opdeles i to grupper: en integreret træningsgruppe og en kontrolgruppe.
- Interventionsgruppen vil deltage i et 12-ugers integreret træningsprogram bestående af styrketræning, aerob træning, stræk- og balancetræning, udført i 50 minutter mindst tre gange om ugen.
- Vurderinger vil blive udført før interventionen og efter 12 uger, herunder kropssammensætningsanalyse, grebsstyrkemåling, fysiske funktionstests og strukturerede spørgeskemaer, der evaluerer demografi, depressionssymptomer og livskvalitet.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af integreret træning til at tackle sarkopeni, lindre depressionssymptomer og forbedre livskvaliteten blandt ældre voksne med demens. Resultaterne kan give værdifuld indsigt til udvikling af fællesskabsbaserede træningsinterventioner for denne befolkning.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af en integreret træningsintervention på sarkopeni, depressive symptomer og livskvalitet hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, diagnosticeret med demens. Sarkopeni, karakteriseret ved tab af muskelmasse og styrke forbundet med aldring, udgør betydelige risici, herunder skrøbelighed, handicap og nedsat livskvalitet, især blandt ældre voksne.
I betragtning af den stigende forekomst af demens globalt var det afgørende at tage fat på virkningerne af sarkopeni i denne befolkning. Den foreslåede intervention involverede et omhyggeligt struktureret træningsprogram, der var skræddersyet til at forbedre fysisk funktion og følelsesmæssig sundhed, med elementer af styrketræning, aerob træning, udstrækning og balanceaktiviteter.
Deltagerne blev rekrutteret fra ambulante neurologiske/demensklinikker og samfundscentre i Taiwan, rettet mod personer i alderen 65 og derover. Udvælgelsen var baseret på fastlagte berettigelseskriterier. De, der var tildelt den integrerede træningsgruppe, deltog i et 12-ugers program, hvor de deltog i træningssessioner, der varede 50 minutter, mindst tre gange om ugen. I mellemtiden fortsatte kontrolgruppen med deres almindelige daglige aktiviteter uden nogen struktureret træningsplan.
For at vurdere interventionens effektivitet blev der brugt forskellige resultatmål. Disse omfattede evalueringer af kropssammensætning, grebsstyrke og fysisk funktion sammen med strukturerede spørgeskemaer til vurdering af depressive symptomer og overordnet livskvalitet. Vurderinger fandt sted ved baseline og ved afslutningen af det 12-ugers program, hvilket muliggjorde en sammenligning af præ- og post-interventionsresultater.
Resultaterne fra denne undersøgelse gav værdifuld indsigt i struktureret fysisk aktivitets rolle i at afbøde virkningerne af sarkopeni og forbedre mental sundhed blandt ældre voksne, der lever med demens. I sidste ende vil resultaterne informere udviklingen af effektive, samfundsbaserede strategier, der sigter mod at forbedre den generelle velfærd for denne sårbare befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433
- Dementia Care Center, Tungs' Taichung Metroharbor Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne med demens var berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de opfyldte følgende inklusionskriterier: 1) alder på 65 år eller ældre, 2) diagnosticeret med demens af en neurolog, 3) i stand til at gå selvstændigt (med eller uden stok) , 4) have målbar grebsstyrke på mindst én hånd, 5) og have en score på Clinical Dementia Rating (CDR) skalaen ≤ 2.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med risiko for at falde, ude af stand til at kommunikere eller gennemføre sarkopeni-testen, under værgemål, enhver større psykiatrisk lidelse eller enhver kognitiv funktionsnedsættelse eller svækkelse, der forhindrede meningsfuld kommunikation, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen deltog i et struktureret integreret træningsprogram designet til at forbedre fysisk funktion og følelsesmæssigt velvære.
Programmet varede i 12 uger, med sessioner afholdt tre gange om ugen.
Hver session varede i 50 minutter og omfattede en kombination af styrketræning, aerobe øvelser, udstrækning og balanceaktiviteter.
Træningskuren havde til formål at forbedre muskelstyrke, udholdenhed, fleksibilitet og overordnet livskvalitet, specifikt målrettet symptomerne på sarkopeni og depression.
|
Denne video er skræddersyet til fitnessøvelser for både raske og sub-sunde ældre og indeholder forskellige fysiske aktivitetstemaer, herunder opvarmningsrutiner, balance- og koordinationsøvelser, aerobe koordinationsøvelser, styrketræning med stole og vandflasker og nedkøling. rutiner. Vi valgte en 3-måneders varighed med sessioner afholdt tre gange om ugen for at tilpasse os etablerede effektive interventionsperioder og for at sikre deltagernes overholdelse. Integrerede træningssessioner blev gennemført af personalet på demenscentrene/servicebaserne og varede 50 minutter. I betragtning af virkningen af demens og aldring på ældre voksnes evne til at deltage i fysiske aktiviteter, gav personalet enkle instruktioner, og deltagerne udførte øvelserne, mens de sad for at forhindre fald. I mellemtiden fortsatte kontrolgruppen med deres sædvanlige behandling og daglige aktiviteter. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fortsatte med deres sædvanlige behandling og daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sarkopeni forbedring
Tidsramme: Baseline vurdering: 0 uger (før-intervention); Post-intervention vurdering: 12 uger (post-intervention)
|
Deltagerne blev vurderet for skeletmuskelmasse baseret på skeletmuskelindekset (SMI), muskelstyrke og fysisk ydeevne ved hjælp af tærskler fastsat af AWGS for at identificere dem med sarkopeni og gruppere dem som følger: mulig sarkopeni (lav muskelstyrke eller lav fysisk kun ydeevne); sarkopeni (lav SMI og lav muskelstyrke eller lav fysisk ydeevne); og svær sarkopeni (lav SMI og lav muskelstyrke og lav fysisk ydeevne).
|
Baseline vurdering: 0 uger (før-intervention); Post-intervention vurdering: 12 uger (post-intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Symptomer
Tidsramme: Baseline vurdering: 0 uger (før-intervention); Post-intervention vurdering: 12 uger (post-intervention)
|
Vi brugte den kinesiske version af 20-elementer Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), valideret af Cheng & Chan (2005).
Denne skala måler hyppigheden af depressive symptomer i løbet af den seneste uge, med svar fra 0 (mindre end 1 dag) til 3 (5-7 dage).
Samlet score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Baseline vurdering: 0 uger (før-intervention); Post-intervention vurdering: 12 uger (post-intervention)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline vurdering: 0 uger (før-intervention); Post-intervention vurdering: 12 uger (post-intervention)
|
Vi brugte Taiwan-versionen af Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) skalaen (Tseng, et al., 2003) til at vurdere livskvalitet, som følger en normbaseret scoringsmetode (Ware et al., 1994) ) og Taiwan-specifikke algoritmer.
Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre QoL.
|
Baseline vurdering: 0 uger (før-intervention); Post-intervention vurdering: 12 uger (post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Escriche-Escuder A, Fuentes-Abolafio IJ, Roldan-Jimenez C, Cuesta-Vargas AI. Effects of exercise on muscle mass, strength, and physical performance in older adults with sarcopenia: A systematic review and meta-analysis according to the EWGSOP criteria. Exp Gerontol. 2021 Aug;151:111420. doi: 10.1016/j.exger.2021.111420. Epub 2021 May 23.
- Silva AC, Pereira MA, Peixoto LM, Rosse IC, Junior JBF, de Oliveira EC, Becker LK, Coelho DB. 12 weeks of resistance training with progressive intensity improves the diagnostic parameters of sarcopenia in individuals of advanced age. Geriatr Nurs. 2023 Nov-Dec;54:60-65. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.08.015. Epub 2023 Sep 11.
- Gonzalez-Rocha A, Mendez-Sanchez L, Ortiz-Rodriguez MA, Denova-Gutierrez E. Effect Of Exercise on Muscle Mass, Fat Mass, Bone Mass, Muscular Strength and Physical Performance in Community Dwelling Older Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2022 Oct 1;13(5):1421-1435. doi: 10.14336/AD.2022.0215. eCollection 2022 Oct 1.
- Lin A, Wang T, Li C, Pu F, Abdelrahman Z, Jin M, Yang Z, Zhang L, Cao X, Sun K, Hou T, Liu Z, Chen L, Chen Z. Association of Sarcopenia with Cognitive Function and Dementia Risk Score: A National Prospective Cohort Study. Metabolites. 2023 Feb 8;13(2):245. doi: 10.3390/metabo13020245.
- Wang LT, Huang WC, Hung YC, Park JH. Association between Depressive Symptoms and Risk of Sarcopenia in Taiwanese Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):790-794. doi: 10.1007/s12603-021-1631-5.
- Barros D, Borges-Machado F, Silva-Fernandes A, Ribeiro O, Carvalho J. Do physical fitness and cognitive function mediate the relationship between basic activities of daily living and quality of life in older adults with dementia? Qual Life Res. 2024 Apr;33(4):917-926. doi: 10.1007/s11136-023-03570-3. Epub 2023 Dec 19.
- Beaudart C, Demonceau C, Reginster JY, Locquet M, Cesari M, Cruz Jentoft AJ, Bruyere O. Sarcopenia and health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1228-1243. doi: 10.1002/jcsm.13243. Epub 2023 May 4.
- Faieta JM, Devos H, Vaduvathiriyan P, York MK, Erickson KI, Hirsch MA, Downer BG, van Wegen EEH, Wong DC, Philippou E, Negm A, Ahmadnezhad P, Krishnan S, Kahya M, Sood P, Heyn PC. Exercise interventions for older adults with Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis protocol. Syst Rev. 2021 Jan 4;10(1):6. doi: 10.1186/s13643-020-01555-8.
- Liu W, Zhang J, Wang Y, Li J, Chang J, Jia Q. Effect of Physical Exercise on Cognitive Function of Alzheimer's Disease Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2022 Jun 16;13:927128. doi: 10.3389/fpsyt.2022.927128. eCollection 2022.
- Yoo SZ, No MH, Heo JW, Park DH, Kang JH, Kim SH, Kwak HB. Role of exercise in age-related sarcopenia. J Exerc Rehabil. 2018 Aug 24;14(4):551-558. doi: 10.12965/jer.1836268.134. eCollection 2018 Aug.
- Shen Y, Shi Q, Nong K, Li S, Yue J, Huang J, Dong B, Beauchamp M, Hao Q. Exercise for sarcopenia in older people: A systematic review and network meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1199-1211. doi: 10.1002/jcsm.13225. Epub 2023 Apr 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZRRPF3N0031
- TTMHH-R1130034 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Tungs' Taichung Metroharbor Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .