- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06637228
Effekter av integrert trening på sarkopeni, depresjonssymptomer og livskvalitet
Effekter av integrert trening på sarkopeni, depresjonssymptomer og livskvalitet for eldre voksne med demens i lokalsamfunnet
Målet med denne kvasi-eksperimentelle (ikke-randomisert intervensjon) studien er å undersøke effekten av en integrert treningsintervensjon på sarkopeni, depresjonssymptomer og livskvalitet hos eldre voksne med demens i lokalsamfunnet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer den integrerte treningsintervensjonen muskelmasse og styrke hos eldre voksne med demens?
- Hvordan påvirker intervensjonen deltakernes depresjonssymptomer?
- Hvilke endringer skjer i livskvaliteten til deltakerne etter treningsprogrammet?
I denne studien vil deltakerne:
- Deles inn i to grupper: en integrert treningsgruppe og en kontrollgruppe.
- Intervensjonsgruppen vil delta i et 12-ukers integrert treningsprogram bestående av styrketrening, aerobic trening, tøying og balansetrening, utført i 50 minutter minst tre ganger i uken.
- Vurderinger vil bli utført før intervensjonen og etter 12 uker, inkludert kroppssammensetningsanalyse, grepsstyrkemåling, fysiske funksjonstester og strukturerte spørreskjemaer som evaluerer demografi, depresjonssymptomer og livskvalitet.
Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten av integrert trening for å håndtere sarkopeni, lindre depresjonssymptomer og forbedre livskvaliteten blant eldre voksne med demens. Funnene kan gi verdifull innsikt for å utvikle fellesskapsbaserte treningsintervensjoner for denne befolkningen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte effektene av en integrert treningsintervensjon på sarkopeni, depressive symptomer og livskvalitet hos eldre voksne i lokalsamfunnet diagnostisert med demens. Sarkopeni, preget av tap av muskelmasse og styrke forbundet med aldring, utgjør betydelige risikoer, inkludert skrøpelighet, funksjonshemming og redusert livskvalitet, spesielt blant eldre voksne.
Gitt den økende forekomsten av demens globalt, var det avgjørende å adressere effektene av sarkopeni i denne befolkningen. Den foreslåtte intervensjonen innebar et nøye strukturert treningsprogram skreddersydd for å forbedre fysisk funksjon og emosjonell helse, med elementer av styrketrening, aerobic trening, tøying og balanseaktiviteter.
Deltakerne ble rekruttert fra polikliniske nevrologiske/demensklinikker og samfunnssentre i Taiwan, rettet mot personer over 65 år. Utvelgelsen var basert på etablerte kvalifikasjonskriterier. De som ble tildelt den integrerte treningsgruppen, deltok i et 12-ukers program, og deltok på treningsøkter som varte 50 minutter minst tre ganger i uken. I mellomtiden fortsatte kontrollgruppen med sine vanlige daglige aktiviteter uten noe strukturert treningsregime.
For å vurdere intervensjonens effektivitet ble det benyttet ulike utfallsmål. Disse inkluderte evalueringer av kroppssammensetning, grepsstyrke og fysisk funksjon, sammen med strukturerte spørreskjemaer for å vurdere depressive symptomer og generell livskvalitet. Vurderinger fant sted ved baseline og ved avslutningen av det 12-ukers programmet, noe som muliggjorde en sammenligning av resultater før og etter intervensjon.
Funnene fra denne studien ga verdifull innsikt i rollen til strukturert fysisk aktivitet for å dempe effekten av sarkopeni og forsterke mental helse blant eldre voksne som lever med demens. Til syvende og sist vil resultatene informere om utviklingen av effektive, samfunnsbaserte strategier som tar sikte på å forbedre den generelle velværen til denne sårbare befolkningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433
- Dementia Care Center, Tungs' Taichung Metroharbor Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre voksne med demens var kvalifisert til å delta i studien hvis de oppfylte følgende inklusjonskriterier: 1) alder på 65 år eller eldre, 2) diagnostisert med demens av en nevrolog, 3) i stand til å gå selvstendig (med eller uten stokk) , 4) ha målbar gripestyrke på minst én hånd, 5) og ha en skår på Clinical Dementia Rating (CDR)-skalaen ≤ 2.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med risiko for å falle, ute av stand til å kommunisere eller fullføre sarkopenitesten, under vergemål, enhver større psykiatrisk lidelse eller kognitiv funksjonshemming eller svekkelse som hindret meningsfull kommunikasjon ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen deltok i et strukturert integrert treningsprogram designet for å forbedre fysisk funksjon og følelsesmessig velvære.
Programmet varte i 12 uker, med økter tre ganger i uken.
Hver økt varte i 50 minutter og inkluderte en kombinasjon av styrketrening, aerobe øvelser, tøying og balanseaktiviteter.
Treningsregimet hadde som mål å forbedre muskelstyrke, utholdenhet, fleksibilitet og generell livskvalitet, spesielt rettet mot symptomene på sarkopeni og depresjon.
|
Denne videoen er skreddersydd for kondisjonsøvelser for både sunne og sub-friske eldre individer og inneholder ulike fysiske aktivitetstemaer, inkludert oppvarmingsrutiner, balanse- og koordinasjonsøvelser, aerobe koordinasjonsøvelser, styrketrening med stoler og vannflasker, og nedkjøling rutiner. Vi valgte en 3-måneders varighet med økter holdt tre ganger i uken for å samsvare med etablerte effektive intervensjonsperioder og for å sikre deltakernes overholdelse. Integrerte treningsøkter ble gjennomført av personalet ved demenssentrene/tjenestebasene og varte i 50 minutter. Med tanke på virkningen av demens og aldring på eldre voksnes evne til å delta i fysiske aktiviteter, ga personalet enkle instruksjoner, og deltakerne utførte øvelsene sittende for å forhindre fall. I mellomtiden fortsatte kontrollgruppen med sin vanlige behandling og daglige aktiviteter. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsatte med sin vanlige behandling og daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sarkopeni forbedring
Tidsramme: Baseline vurdering: 0 uker (Pre-intervensjon); Evaluering etter intervensjon: 12 uker (etter intervensjon)
|
Deltakerne ble vurdert for skjelettmuskelmasse, basert på skjelettmuskelindeksen (SMI), muskelstyrke og fysisk ytelse ved å bruke terskler fastsatt av AWGS for å identifisere de med sarkopeni og gruppere dem som følger: mulig sarkopeni (lav muskelstyrke eller lav fysisk aktivitet) kun ytelse); sarkopeni (lav SMI og lav muskelstyrke eller lav fysisk ytelse); og alvorlig sarkopeni (lav SMI, og lav muskelstyrke og lav fysisk ytelse).
|
Baseline vurdering: 0 uker (Pre-intervensjon); Evaluering etter intervensjon: 12 uker (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon Symptomer
Tidsramme: Baseline vurdering: 0 uker (Pre-intervensjon); Evaluering etter intervensjon: 12 uker (etter intervensjon)
|
Vi brukte den kinesiske versjonen av 20-elements Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), validert av Cheng & Chan (2005).
Denne skalaen måler frekvensen av depressive symptomer i løpet av den siste uken, med responser fra 0 (mindre enn 1 dag) til 3 (5-7 dager).
Totalskåre varierer fra 0 til 60, med høyere skårer som indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Baseline vurdering: 0 uker (Pre-intervensjon); Evaluering etter intervensjon: 12 uker (etter intervensjon)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline vurdering: 0 uker (Pre-intervensjon); Evaluering etter intervensjon: 12 uker (etter intervensjon)
|
Vi brukte Taiwan-versjonen av Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) skalaen (Tseng, et al., 2003) for å vurdere livskvalitet, som følger en normbasert skåringsmetode (Ware et al., 1994) ) og Taiwan-spesifikke algoritmer.
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline vurdering: 0 uker (Pre-intervensjon); Evaluering etter intervensjon: 12 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Escriche-Escuder A, Fuentes-Abolafio IJ, Roldan-Jimenez C, Cuesta-Vargas AI. Effects of exercise on muscle mass, strength, and physical performance in older adults with sarcopenia: A systematic review and meta-analysis according to the EWGSOP criteria. Exp Gerontol. 2021 Aug;151:111420. doi: 10.1016/j.exger.2021.111420. Epub 2021 May 23.
- Silva AC, Pereira MA, Peixoto LM, Rosse IC, Junior JBF, de Oliveira EC, Becker LK, Coelho DB. 12 weeks of resistance training with progressive intensity improves the diagnostic parameters of sarcopenia in individuals of advanced age. Geriatr Nurs. 2023 Nov-Dec;54:60-65. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.08.015. Epub 2023 Sep 11.
- Gonzalez-Rocha A, Mendez-Sanchez L, Ortiz-Rodriguez MA, Denova-Gutierrez E. Effect Of Exercise on Muscle Mass, Fat Mass, Bone Mass, Muscular Strength and Physical Performance in Community Dwelling Older Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2022 Oct 1;13(5):1421-1435. doi: 10.14336/AD.2022.0215. eCollection 2022 Oct 1.
- Lin A, Wang T, Li C, Pu F, Abdelrahman Z, Jin M, Yang Z, Zhang L, Cao X, Sun K, Hou T, Liu Z, Chen L, Chen Z. Association of Sarcopenia with Cognitive Function and Dementia Risk Score: A National Prospective Cohort Study. Metabolites. 2023 Feb 8;13(2):245. doi: 10.3390/metabo13020245.
- Wang LT, Huang WC, Hung YC, Park JH. Association between Depressive Symptoms and Risk of Sarcopenia in Taiwanese Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):790-794. doi: 10.1007/s12603-021-1631-5.
- Barros D, Borges-Machado F, Silva-Fernandes A, Ribeiro O, Carvalho J. Do physical fitness and cognitive function mediate the relationship between basic activities of daily living and quality of life in older adults with dementia? Qual Life Res. 2024 Apr;33(4):917-926. doi: 10.1007/s11136-023-03570-3. Epub 2023 Dec 19.
- Beaudart C, Demonceau C, Reginster JY, Locquet M, Cesari M, Cruz Jentoft AJ, Bruyere O. Sarcopenia and health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1228-1243. doi: 10.1002/jcsm.13243. Epub 2023 May 4.
- Faieta JM, Devos H, Vaduvathiriyan P, York MK, Erickson KI, Hirsch MA, Downer BG, van Wegen EEH, Wong DC, Philippou E, Negm A, Ahmadnezhad P, Krishnan S, Kahya M, Sood P, Heyn PC. Exercise interventions for older adults with Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis protocol. Syst Rev. 2021 Jan 4;10(1):6. doi: 10.1186/s13643-020-01555-8.
- Liu W, Zhang J, Wang Y, Li J, Chang J, Jia Q. Effect of Physical Exercise on Cognitive Function of Alzheimer's Disease Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2022 Jun 16;13:927128. doi: 10.3389/fpsyt.2022.927128. eCollection 2022.
- Yoo SZ, No MH, Heo JW, Park DH, Kang JH, Kim SH, Kwak HB. Role of exercise in age-related sarcopenia. J Exerc Rehabil. 2018 Aug 24;14(4):551-558. doi: 10.12965/jer.1836268.134. eCollection 2018 Aug.
- Shen Y, Shi Q, Nong K, Li S, Yue J, Huang J, Dong B, Beauchamp M, Hao Q. Exercise for sarcopenia in older people: A systematic review and network meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1199-1211. doi: 10.1002/jcsm.13225. Epub 2023 Apr 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZRRPF3N0031
- TTMHH-R1130034 (Annet stipend/finansieringsnummer: Tungs' Taichung Metroharbor Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .