Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av integrert trening på sarkopeni, depresjonssymptomer og livskvalitet

9. oktober 2024 oppdatert av: Yu-Nu Wang, Chang Gung University of Science and Technology

Effekter av integrert trening på sarkopeni, depresjonssymptomer og livskvalitet for eldre voksne med demens i lokalsamfunnet

Målet med denne kvasi-eksperimentelle (ikke-randomisert intervensjon) studien er å undersøke effekten av en integrert treningsintervensjon på sarkopeni, depresjonssymptomer og livskvalitet hos eldre voksne med demens i lokalsamfunnet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Forbedrer den integrerte treningsintervensjonen muskelmasse og styrke hos eldre voksne med demens?
  2. Hvordan påvirker intervensjonen deltakernes depresjonssymptomer?
  3. Hvilke endringer skjer i livskvaliteten til deltakerne etter treningsprogrammet?

I denne studien vil deltakerne:

  1. Deles inn i to grupper: en integrert treningsgruppe og en kontrollgruppe.
  2. Intervensjonsgruppen vil delta i et 12-ukers integrert treningsprogram bestående av styrketrening, aerobic trening, tøying og balansetrening, utført i 50 minutter minst tre ganger i uken.
  3. Vurderinger vil bli utført før intervensjonen og etter 12 uker, inkludert kroppssammensetningsanalyse, grepsstyrkemåling, fysiske funksjonstester og strukturerte spørreskjemaer som evaluerer demografi, depresjonssymptomer og livskvalitet.

Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten av integrert trening for å håndtere sarkopeni, lindre depresjonssymptomer og forbedre livskvaliteten blant eldre voksne med demens. Funnene kan gi verdifull innsikt for å utvikle fellesskapsbaserte treningsintervensjoner for denne befolkningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøkte effektene av en integrert treningsintervensjon på sarkopeni, depressive symptomer og livskvalitet hos eldre voksne i lokalsamfunnet diagnostisert med demens. Sarkopeni, preget av tap av muskelmasse og styrke forbundet med aldring, utgjør betydelige risikoer, inkludert skrøpelighet, funksjonshemming og redusert livskvalitet, spesielt blant eldre voksne.

Gitt den økende forekomsten av demens globalt, var det avgjørende å adressere effektene av sarkopeni i denne befolkningen. Den foreslåtte intervensjonen innebar et nøye strukturert treningsprogram skreddersydd for å forbedre fysisk funksjon og emosjonell helse, med elementer av styrketrening, aerobic trening, tøying og balanseaktiviteter.

Deltakerne ble rekruttert fra polikliniske nevrologiske/demensklinikker og samfunnssentre i Taiwan, rettet mot personer over 65 år. Utvelgelsen var basert på etablerte kvalifikasjonskriterier. De som ble tildelt den integrerte treningsgruppen, deltok i et 12-ukers program, og deltok på treningsøkter som varte 50 minutter minst tre ganger i uken. I mellomtiden fortsatte kontrollgruppen med sine vanlige daglige aktiviteter uten noe strukturert treningsregime.

For å vurdere intervensjonens effektivitet ble det benyttet ulike utfallsmål. Disse inkluderte evalueringer av kroppssammensetning, grepsstyrke og fysisk funksjon, sammen med strukturerte spørreskjemaer for å vurdere depressive symptomer og generell livskvalitet. Vurderinger fant sted ved baseline og ved avslutningen av det 12-ukers programmet, noe som muliggjorde en sammenligning av resultater før og etter intervensjon.

Funnene fra denne studien ga verdifull innsikt i rollen til strukturert fysisk aktivitet for å dempe effekten av sarkopeni og forsterke mental helse blant eldre voksne som lever med demens. Til syvende og sist vil resultatene informere om utviklingen av effektive, samfunnsbaserte strategier som tar sikte på å forbedre den generelle velværen til denne sårbare befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 433
        • Dementia Care Center, Tungs' Taichung Metroharbor Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Eldre voksne med demens var kvalifisert til å delta i studien hvis de oppfylte følgende inklusjonskriterier: 1) alder på 65 år eller eldre, 2) diagnostisert med demens av en nevrolog, 3) i stand til å gå selvstendig (med eller uten stokk) , 4) ha målbar gripestyrke på minst én hånd, 5) og ha en skår på Clinical Dementia Rating (CDR)-skalaen ≤ 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med risiko for å falle, ute av stand til å kommunisere eller fullføre sarkopenitesten, under vergemål, enhver større psykiatrisk lidelse eller kognitiv funksjonshemming eller svekkelse som hindret meningsfull kommunikasjon ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen deltok i et strukturert integrert treningsprogram designet for å forbedre fysisk funksjon og følelsesmessig velvære. Programmet varte i 12 uker, med økter tre ganger i uken. Hver økt varte i 50 minutter og inkluderte en kombinasjon av styrketrening, aerobe øvelser, tøying og balanseaktiviteter. Treningsregimet hadde som mål å forbedre muskelstyrke, utholdenhet, fleksibilitet og generell livskvalitet, spesielt rettet mot symptomene på sarkopeni og depresjon.

Denne videoen er skreddersydd for kondisjonsøvelser for både sunne og sub-friske eldre individer og inneholder ulike fysiske aktivitetstemaer, inkludert oppvarmingsrutiner, balanse- og koordinasjonsøvelser, aerobe koordinasjonsøvelser, styrketrening med stoler og vannflasker, og nedkjøling rutiner. Vi valgte en 3-måneders varighet med økter holdt tre ganger i uken for å samsvare med etablerte effektive intervensjonsperioder og for å sikre deltakernes overholdelse.

Integrerte treningsøkter ble gjennomført av personalet ved demenssentrene/tjenestebasene og varte i 50 minutter. Med tanke på virkningen av demens og aldring på eldre voksnes evne til å delta i fysiske aktiviteter, ga personalet enkle instruksjoner, og deltakerne utførte øvelsene sittende for å forhindre fall. I mellomtiden fortsatte kontrollgruppen med sin vanlige behandling og daglige aktiviteter.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsatte med sin vanlige behandling og daglige aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sarkopeni forbedring
Tidsramme: Baseline vurdering: 0 uker (Pre-intervensjon); Evaluering etter intervensjon: 12 uker (etter intervensjon)
Deltakerne ble vurdert for skjelettmuskelmasse, basert på skjelettmuskelindeksen (SMI), muskelstyrke og fysisk ytelse ved å bruke terskler fastsatt av AWGS for å identifisere de med sarkopeni og gruppere dem som følger: mulig sarkopeni (lav muskelstyrke eller lav fysisk aktivitet) kun ytelse); sarkopeni (lav SMI og lav muskelstyrke eller lav fysisk ytelse); og alvorlig sarkopeni (lav SMI, og lav muskelstyrke og lav fysisk ytelse).
Baseline vurdering: 0 uker (Pre-intervensjon); Evaluering etter intervensjon: 12 uker (etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon Symptomer
Tidsramme: Baseline vurdering: 0 uker (Pre-intervensjon); Evaluering etter intervensjon: 12 uker (etter intervensjon)
Vi brukte den kinesiske versjonen av 20-elements Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), validert av Cheng & Chan (2005). Denne skalaen måler frekvensen av depressive symptomer i løpet av den siste uken, med responser fra 0 (mindre enn 1 dag) til 3 (5-7 dager). Totalskåre varierer fra 0 til 60, med høyere skårer som indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Baseline vurdering: 0 uker (Pre-intervensjon); Evaluering etter intervensjon: 12 uker (etter intervensjon)
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline vurdering: 0 uker (Pre-intervensjon); Evaluering etter intervensjon: 12 uker (etter intervensjon)
Vi brukte Taiwan-versjonen av Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) skalaen (Tseng, et al., 2003) for å vurdere livskvalitet, som følger en normbasert skåringsmetode (Ware et al., 1994) ) og Taiwan-spesifikke algoritmer. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
Baseline vurdering: 0 uker (Pre-intervensjon); Evaluering etter intervensjon: 12 uker (etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere