- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06637228
Účinky integrovaného cvičení na sarkopenii, příznaky deprese a kvalitu života
Účinky integrovaného cvičení na sarkopenii, příznaky deprese a kvalitu života starších dospělých s demencí žijících v komunitě
Cílem této kvaziexperimentální (nerandomizované intervence) studie je prozkoumat účinky integrované cvičební intervence na sarkopenii, symptomy deprese a kvalitu života u starších lidí s demencí žijících v komunitě. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje integrovaná cvičební intervence svalovou hmotu a sílu u starších dospělých s demencí?
- Jak intervence ovlivňuje příznaky deprese účastníků?
- Jaké změny nastávají v kvalitě života účastníků po cvičebním programu?
V této studii budou účastníci:
- Rozdělte se na dvě skupiny: integrovanou cvičební skupinu a kontrolní skupinu.
- Intervenční skupina se zúčastní 12týdenního integrovaného cvičebního programu sestávajícího ze silového tréninku, aerobního cvičení, strečinku a balančního tréninku, prováděného po dobu 50 minut minimálně třikrát týdně.
- Před intervencí a po 12 týdnech budou provedena hodnocení, včetně analýzy složení těla, měření síly úchopu, testů fyzických funkcí a strukturovaných dotazníků hodnotících demografické údaje, příznaky deprese a kvalitu života.
Tato studie si klade za cíl určit účinnost integrovaného cvičení při řešení sarkopenie, zmírnění symptomů deprese a zvýšení kvality života starších dospělých s demencí. Zjištění mohou poskytnout cenné poznatky pro rozvoj komunitních cvičebních intervencí pro tuto populaci.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie zkoumala účinky integrované cvičební intervence na sarkopenii, depresivní symptomy a kvalitu života u starších lidí žijících v komunitě s diagnózou demence. Sarkopenie, charakterizovaná ztrátou svalové hmoty a síly související se stárnutím, představuje významná rizika, včetně křehkosti, invalidity a snížené kvality života, zejména u starších dospělých.
Vzhledem k celosvětově rostoucí prevalenci demence bylo řešení účinků sarkopenie u této populace zásadní. Navrhovaná intervence zahrnovala pečlivě strukturovaný cvičební program přizpůsobený pro zlepšení fyzické funkce a emocionálního zdraví, zahrnující prvky silového tréninku, aerobního cvičení, protahování a balančních aktivit.
Účastníci byli rekrutováni z ambulantních neurologických/demenčních klinik a komunitních center na Tchaj-wanu, zaměřených na jedince ve věku 65 a více let. Výběr byl založen na stanovených kritériích způsobilosti. Osoby zařazené do integrované cvičební skupiny se zapojily do 12týdenního programu a navštěvovaly 50minutové cvičební sezení alespoň třikrát týdně. Kontrolní skupina mezitím pokračovala ve svých pravidelných denních aktivitách bez jakéhokoli strukturovaného cvičebního režimu.
K posouzení účinnosti intervence byla použita různá výsledná měřítka. Ty zahrnovaly hodnocení tělesného složení, síly úchopu a fyzických funkcí spolu se strukturovanými dotazníky k posouzení symptomů deprese a celkové kvality života. Hodnocení probíhala na začátku a na konci 12týdenního programu, což umožnilo srovnání výsledků před a po intervenci.
Výsledky této studie poskytly cenné poznatky o úloze strukturované fyzické aktivity při zmírňování účinků sarkopenie a zlepšování duševního zdraví u starších dospělých žijících s demencí. V konečném důsledku budou výsledky informovat o vývoji účinných komunitních strategií zaměřených na zlepšení celkového blahobytu této zranitelné populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 433
- Dementia Care Center, Tungs' Taichung Metroharbor Hospital
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Starší dospělí s demencí byli způsobilí se do studie zapsat, pokud splnili následující kritéria pro zařazení: 1) věk 65 let nebo starší, 2) diagnostikovaná demence neurologem, 3) schopni samostatně chodit (s hůlkou nebo bez ní) , 4) mít měřitelnou sílu úchopu alespoň na jedné ruce, 5) a mít skóre na stupnici klinické demence (CDR) ≤ 2.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni byli jedinci s rizikem pádu, neschopní komunikovat nebo dokončit test sarkopenie, pod opatrovnictvím, s jakoukoli závažnou psychiatrickou poruchou nebo s jakoukoli kognitivní poruchou nebo poruchou, která bránila smysluplné komunikaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny se zapojili do strukturovaného integrovaného cvičebního programu určeného ke zlepšení fyzických funkcí a emocionální pohody.
Program trval 12 týdnů, sezení se konala třikrát týdně.
Každé sezení trvalo 50 minut a zahrnovalo kombinaci silového tréninku, aerobního cvičení, strečinku a balančních aktivit.
Cvičební režim byl zaměřen na zvýšení svalové síly, vytrvalosti, flexibility a celkové kvality života, konkrétně zaměřený na příznaky sarkopenie a deprese.
|
Toto video je přizpůsobeno pro kondiční cvičení pro zdravé i méně zdravé starší jedince a obsahuje různá témata fyzické aktivity, včetně zahřívacích rutin, balančních a koordinačních cvičení, aerobních koordinačních cvičení, silového tréninku pomocí židlí a lahví s vodou a ochlazení. rutiny. Zvolili jsme 3měsíční trvání se sezeními konanými třikrát týdně, aby bylo v souladu se zavedenými účinnými intervenčními obdobími a aby bylo zajištěno dodržování účastníků. Zaměstnanci středisek péče o demence/základnách služeb prováděli integrovaná cvičení, která trvala 50 minut. S ohledem na dopad demence a stárnutí na schopnost starších dospělých zapojit se do fyzických aktivit, zaměstnanci poskytli jednoduché pokyny a účastníci prováděli cvičení vsedě, aby se zabránilo pádům. Kontrolní skupina mezitím pokračovala ve své obvyklé léčbě a denních aktivitách. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina pokračovala ve své obvyklé léčbě a denních aktivitách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení sarkopenie
Časové okno: Základní hodnocení: 0 týdnů (před intervencí); Hodnocení po intervenci: 12 týdnů (po intervenci)
|
U účastníků byla hodnocena hmota kosterního svalstva na základě indexu kosterního svalstva (SMI), svalové síly a fyzického výkonu pomocí prahových hodnot stanovených AWGS, aby bylo možné identifikovat osoby se sarkopenií a seskupit je následovně: možná sarkopenie (nízká svalová síla nebo nízká fyzická výkonnost pouze výkon); sarkopenie (nízký SMI a nízká svalová síla nebo nízký fyzický výkon); a těžká sarkopenie (nízký SMI a nízká svalová síla a nízká fyzická výkonnost).
|
Základní hodnocení: 0 týdnů (před intervencí); Hodnocení po intervenci: 12 týdnů (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Základní hodnocení: 0 týdnů (před intervencí); Hodnocení po intervenci: 12 týdnů (po intervenci)
|
Použili jsme čínskou verzi 20položkové škály deprese Center for Epidemiologic Studies (CES-D), ověřené Cheng & Chan (2005).
Tato škála měří frekvenci příznaků deprese za poslední týden s odpověďmi v rozmezí od 0 (méně než 1 den) do 3 (5-7 dní).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
|
Základní hodnocení: 0 týdnů (před intervencí); Hodnocení po intervenci: 12 týdnů (po intervenci)
|
|
Kvalita života
Časové okno: Základní hodnocení: 0 týdnů (před intervencí); Hodnocení po intervenci: 12 týdnů (po intervenci)
|
K hodnocení kvality života jsme použili tchajwanskou verzi škály Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) (Tseng, et al., 2003), která se řídí skórovací metodou založenou na normách (Ware et al., 1994 ) a algoritmy specifické pro Tchaj-wan.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Základní hodnocení: 0 týdnů (před intervencí); Hodnocení po intervenci: 12 týdnů (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Escriche-Escuder A, Fuentes-Abolafio IJ, Roldan-Jimenez C, Cuesta-Vargas AI. Effects of exercise on muscle mass, strength, and physical performance in older adults with sarcopenia: A systematic review and meta-analysis according to the EWGSOP criteria. Exp Gerontol. 2021 Aug;151:111420. doi: 10.1016/j.exger.2021.111420. Epub 2021 May 23.
- Silva AC, Pereira MA, Peixoto LM, Rosse IC, Junior JBF, de Oliveira EC, Becker LK, Coelho DB. 12 weeks of resistance training with progressive intensity improves the diagnostic parameters of sarcopenia in individuals of advanced age. Geriatr Nurs. 2023 Nov-Dec;54:60-65. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.08.015. Epub 2023 Sep 11.
- Gonzalez-Rocha A, Mendez-Sanchez L, Ortiz-Rodriguez MA, Denova-Gutierrez E. Effect Of Exercise on Muscle Mass, Fat Mass, Bone Mass, Muscular Strength and Physical Performance in Community Dwelling Older Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2022 Oct 1;13(5):1421-1435. doi: 10.14336/AD.2022.0215. eCollection 2022 Oct 1.
- Lin A, Wang T, Li C, Pu F, Abdelrahman Z, Jin M, Yang Z, Zhang L, Cao X, Sun K, Hou T, Liu Z, Chen L, Chen Z. Association of Sarcopenia with Cognitive Function and Dementia Risk Score: A National Prospective Cohort Study. Metabolites. 2023 Feb 8;13(2):245. doi: 10.3390/metabo13020245.
- Wang LT, Huang WC, Hung YC, Park JH. Association between Depressive Symptoms and Risk of Sarcopenia in Taiwanese Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):790-794. doi: 10.1007/s12603-021-1631-5.
- Barros D, Borges-Machado F, Silva-Fernandes A, Ribeiro O, Carvalho J. Do physical fitness and cognitive function mediate the relationship between basic activities of daily living and quality of life in older adults with dementia? Qual Life Res. 2024 Apr;33(4):917-926. doi: 10.1007/s11136-023-03570-3. Epub 2023 Dec 19.
- Beaudart C, Demonceau C, Reginster JY, Locquet M, Cesari M, Cruz Jentoft AJ, Bruyere O. Sarcopenia and health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1228-1243. doi: 10.1002/jcsm.13243. Epub 2023 May 4.
- Faieta JM, Devos H, Vaduvathiriyan P, York MK, Erickson KI, Hirsch MA, Downer BG, van Wegen EEH, Wong DC, Philippou E, Negm A, Ahmadnezhad P, Krishnan S, Kahya M, Sood P, Heyn PC. Exercise interventions for older adults with Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis protocol. Syst Rev. 2021 Jan 4;10(1):6. doi: 10.1186/s13643-020-01555-8.
- Liu W, Zhang J, Wang Y, Li J, Chang J, Jia Q. Effect of Physical Exercise on Cognitive Function of Alzheimer's Disease Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2022 Jun 16;13:927128. doi: 10.3389/fpsyt.2022.927128. eCollection 2022.
- Yoo SZ, No MH, Heo JW, Park DH, Kang JH, Kim SH, Kwak HB. Role of exercise in age-related sarcopenia. J Exerc Rehabil. 2018 Aug 24;14(4):551-558. doi: 10.12965/jer.1836268.134. eCollection 2018 Aug.
- Shen Y, Shi Q, Nong K, Li S, Yue J, Huang J, Dong B, Beauchamp M, Hao Q. Exercise for sarcopenia in older people: A systematic review and network meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1199-1211. doi: 10.1002/jcsm.13225. Epub 2023 Apr 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZRRPF3N0031
- TTMHH-R1130034 (Jiné číslo grantu/financování: Tungs' Taichung Metroharbor Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .