- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06637228
Efectos del ejercicio integrado sobre la sarcopenia, los síntomas de depresión y la calidad de vida
Efectos del ejercicio integrado sobre la sarcopenia, los síntomas de depresión y la calidad de vida de los adultos mayores con demencia que viven en la comunidad
El objetivo de este estudio cuasiexperimental (intervención no aleatoria) es investigar los efectos de una intervención de ejercicio integrado sobre la sarcopenia, los síntomas de depresión y la calidad de vida en adultos mayores con demencia que viven en la comunidad. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La intervención de ejercicio integrado mejora la masa muscular y la fuerza en adultos mayores con demencia?
- ¿Cómo afecta la intervención a los síntomas de depresión de los participantes?
- ¿Qué cambios se producen en la calidad de vida de los participantes tras el programa de ejercicio?
En este estudio, los participantes:
- Dividirse en dos grupos: un grupo de ejercicio integrado y un grupo de control.
- El grupo de intervención participará en un programa de ejercicio integrado de 12 semanas que consta de entrenamiento de fuerza, ejercicio aeróbico, estiramiento y entrenamiento de equilibrio, realizado durante 50 minutos al menos tres veces por semana.
- Se realizarán evaluaciones antes de la intervención y después de 12 semanas, incluido el análisis de la composición corporal, medición de la fuerza de agarre, pruebas de función física y cuestionarios estructurados que evalúan la demografía, los síntomas de depresión y la calidad de vida.
Este estudio tiene como objetivo determinar la eficacia del ejercicio integrado para abordar la sarcopenia, aliviar los síntomas de depresión y mejorar la calidad de vida entre los adultos mayores con demencia. Los hallazgos pueden proporcionar información valiosa para desarrollar intervenciones de ejercicio basadas en la comunidad para esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio exploró los efectos de una intervención de ejercicio integrado sobre la sarcopenia, los síntomas depresivos y la calidad de vida en adultos mayores que viven en la comunidad y diagnosticados con demencia. La sarcopenia, caracterizada por la pérdida de masa muscular y fuerza asociada con el envejecimiento, plantea riesgos importantes, que incluyen fragilidad, discapacidad y reducción de la calidad de vida, particularmente entre los adultos mayores.
Dada la creciente prevalencia de la demencia a nivel mundial, era crucial abordar los efectos de la sarcopenia en esta población. La intervención propuesta implicó un programa de ejercicio cuidadosamente estructurado y diseñado para mejorar la función física y la salud emocional, incorporando elementos de entrenamiento de fuerza, ejercicio aeróbico, estiramiento y actividades de equilibrio.
Los participantes fueron reclutados en clínicas ambulatorias de neurología/demencia y centros comunitarios en Taiwán, dirigidos a personas de 65 años o más. La selección se basó en criterios de elegibilidad establecidos. Los asignados al grupo de ejercicio integrado participaron en un programa de 12 semanas y asistieron a sesiones de ejercicio que duraron 50 minutos al menos tres veces por semana. Mientras tanto, el grupo de control continuó con sus actividades diarias habituales sin ningún régimen de ejercicio estructurado.
Para evaluar la efectividad de la intervención, se utilizaron varias medidas de resultado. Estos incluyeron evaluaciones de composición corporal, fuerza de agarre y función física, junto con cuestionarios estructurados para evaluar los síntomas depresivos y la calidad de vida general. Las evaluaciones se llevaron a cabo al inicio y al final del programa de 12 semanas, lo que permitió una comparación de los resultados previos y posteriores a la intervención.
Los hallazgos de este estudio proporcionaron información valiosa sobre el papel de la actividad física estructurada para mitigar los efectos de la sarcopenia y mejorar la salud mental entre los adultos mayores que viven con demencia. En última instancia, los resultados servirán de base para el desarrollo de estrategias comunitarias eficaces destinadas a mejorar el bienestar general de esta población vulnerable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 433
- Dementia Care Center, Tungs' Taichung Metroharbor Hospital
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos mayores con demencia eran elegibles para inscribirse en el estudio si cumplían con los siguientes criterios de inclusión: 1) edad de 65 años o más, 2) diagnóstico de demencia por un neurólogo, 3) capacidad de caminar de forma independiente (con o sin bastón) , 4) tener fuerza de agarre medible en al menos una mano, 5) y tener una puntuación en la escala de Clasificación Clínica de Demencia (CDR) ≤ 2.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron personas con riesgo de caída, incapaces de comunicarse o completar la prueba de sarcopenia, bajo tutela, cualquier trastorno psiquiátrico importante o cualquier discapacidad o deterioro cognitivo que impidiera una comunicación significativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención participaron en un programa de ejercicio integrado estructurado diseñado para mejorar la función física y el bienestar emocional.
El programa duró 12 semanas y se realizaron sesiones tres veces por semana.
Cada sesión duró 50 minutos e incluyó una combinación de entrenamiento de fuerza, ejercicios aeróbicos, estiramientos y actividades de equilibrio.
El régimen de ejercicio tenía como objetivo mejorar la fuerza muscular, la resistencia, la flexibilidad y la calidad de vida en general, centrándose específicamente en los síntomas de sarcopenia y depresión.
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Este video está diseñado para ejercicios de acondicionamiento físico para personas mayores sanas y no saludables y presenta varios temas de actividad física, incluidas rutinas de calentamiento, ejercicios de equilibrio y coordinación, ejercicios de coordinación aeróbica, entrenamiento de fuerza con sillas y botellas de agua, y enfriamiento. rutinas. Seleccionamos una duración de 3 meses con sesiones realizadas tres veces por semana para alinearse con los períodos de intervención efectivos establecidos y garantizar la adherencia de los participantes. El personal de los centros/bases de servicios de atención a la demencia realizó sesiones de ejercicio integrado que duraron 50 minutos. Teniendo en cuenta el impacto de la demencia y el envejecimiento en la capacidad de los adultos mayores para realizar actividades físicas, el personal proporcionó instrucciones sencillas y los participantes realizaron los ejercicios sentados para evitar caídas. Mientras tanto, el grupo de control continuó con su tratamiento habitual y sus actividades diarias. |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control continuó con su tratamiento habitual y actividades diarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la sarcopenia
Periodo de tiempo: Evaluación inicial: 0 semanas (preintervención); Evaluación posterior a la intervención: 12 semanas (posintervención)
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Se evaluó la masa del músculo esquelético de los participantes, según el índice del músculo esquelético (SMI), la fuerza muscular y el rendimiento físico utilizando umbrales establecidos por el AWGS para identificar a aquellos con sarcopenia y agruparlos de la siguiente manera: posible sarcopenia (baja fuerza muscular o baja fuerza física). rendimiento, únicamente); sarcopenia (SMI bajo y fuerza muscular baja o rendimiento físico bajo); y sarcopenia grave (SMI bajo, fuerza muscular baja y rendimiento físico bajo).
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Evaluación inicial: 0 semanas (preintervención); Evaluación posterior a la intervención: 12 semanas (posintervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Evaluación inicial: 0 semanas (preintervención); Evaluación posterior a la intervención: 12 semanas (posintervención)
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Utilizamos la versión china de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D), de 20 ítems, validada por Cheng y Chan (2005).
Esta escala mide la frecuencia de síntomas depresivos durante la última semana, con respuestas que van de 0 (menos de 1 día) a 3 (5-7 días).
Las puntuaciones totales varían de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
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Evaluación inicial: 0 semanas (preintervención); Evaluación posterior a la intervención: 12 semanas (posintervención)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Evaluación inicial: 0 semanas (preintervención); Evaluación posterior a la intervención: 12 semanas (posintervención)
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Utilizamos la versión de Taiwán de la escala Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) (Tseng, et al., 2003) para evaluar la calidad de vida, que sigue un método de puntuación basado en normas (Ware et al., 1994 ) y algoritmos específicos de Taiwán.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Evaluación inicial: 0 semanas (preintervención); Evaluación posterior a la intervención: 12 semanas (posintervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Escriche-Escuder A, Fuentes-Abolafio IJ, Roldan-Jimenez C, Cuesta-Vargas AI. Effects of exercise on muscle mass, strength, and physical performance in older adults with sarcopenia: A systematic review and meta-analysis according to the EWGSOP criteria. Exp Gerontol. 2021 Aug;151:111420. doi: 10.1016/j.exger.2021.111420. Epub 2021 May 23.
- Silva AC, Pereira MA, Peixoto LM, Rosse IC, Junior JBF, de Oliveira EC, Becker LK, Coelho DB. 12 weeks of resistance training with progressive intensity improves the diagnostic parameters of sarcopenia in individuals of advanced age. Geriatr Nurs. 2023 Nov-Dec;54:60-65. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.08.015. Epub 2023 Sep 11.
- Gonzalez-Rocha A, Mendez-Sanchez L, Ortiz-Rodriguez MA, Denova-Gutierrez E. Effect Of Exercise on Muscle Mass, Fat Mass, Bone Mass, Muscular Strength and Physical Performance in Community Dwelling Older Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2022 Oct 1;13(5):1421-1435. doi: 10.14336/AD.2022.0215. eCollection 2022 Oct 1.
- Lin A, Wang T, Li C, Pu F, Abdelrahman Z, Jin M, Yang Z, Zhang L, Cao X, Sun K, Hou T, Liu Z, Chen L, Chen Z. Association of Sarcopenia with Cognitive Function and Dementia Risk Score: A National Prospective Cohort Study. Metabolites. 2023 Feb 8;13(2):245. doi: 10.3390/metabo13020245.
- Wang LT, Huang WC, Hung YC, Park JH. Association between Depressive Symptoms and Risk of Sarcopenia in Taiwanese Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):790-794. doi: 10.1007/s12603-021-1631-5.
- Barros D, Borges-Machado F, Silva-Fernandes A, Ribeiro O, Carvalho J. Do physical fitness and cognitive function mediate the relationship between basic activities of daily living and quality of life in older adults with dementia? Qual Life Res. 2024 Apr;33(4):917-926. doi: 10.1007/s11136-023-03570-3. Epub 2023 Dec 19.
- Beaudart C, Demonceau C, Reginster JY, Locquet M, Cesari M, Cruz Jentoft AJ, Bruyere O. Sarcopenia and health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1228-1243. doi: 10.1002/jcsm.13243. Epub 2023 May 4.
- Faieta JM, Devos H, Vaduvathiriyan P, York MK, Erickson KI, Hirsch MA, Downer BG, van Wegen EEH, Wong DC, Philippou E, Negm A, Ahmadnezhad P, Krishnan S, Kahya M, Sood P, Heyn PC. Exercise interventions for older adults with Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis protocol. Syst Rev. 2021 Jan 4;10(1):6. doi: 10.1186/s13643-020-01555-8.
- Liu W, Zhang J, Wang Y, Li J, Chang J, Jia Q. Effect of Physical Exercise on Cognitive Function of Alzheimer's Disease Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2022 Jun 16;13:927128. doi: 10.3389/fpsyt.2022.927128. eCollection 2022.
- Yoo SZ, No MH, Heo JW, Park DH, Kang JH, Kim SH, Kwak HB. Role of exercise in age-related sarcopenia. J Exerc Rehabil. 2018 Aug 24;14(4):551-558. doi: 10.12965/jer.1836268.134. eCollection 2018 Aug.
- Shen Y, Shi Q, Nong K, Li S, Yue J, Huang J, Dong B, Beauchamp M, Hao Q. Exercise for sarcopenia in older people: A systematic review and network meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1199-1211. doi: 10.1002/jcsm.13225. Epub 2023 Apr 14.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos neurocognitivos
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Depresión
- Demencia
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- ZRRPF3N0031
- TTMHH-R1130034 (Otro número de subvención/financiamiento: Tungs' Taichung Metroharbor Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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