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Efectos del ejercicio integrado sobre la sarcopenia, los síntomas de depresión y la calidad de vida

9 de octubre de 2024 actualizado por: Yu-Nu Wang, Chang Gung University of Science and Technology

Efectos del ejercicio integrado sobre la sarcopenia, los síntomas de depresión y la calidad de vida de los adultos mayores con demencia que viven en la comunidad

El objetivo de este estudio cuasiexperimental (intervención no aleatoria) es investigar los efectos de una intervención de ejercicio integrado sobre la sarcopenia, los síntomas de depresión y la calidad de vida en adultos mayores con demencia que viven en la comunidad. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿La intervención de ejercicio integrado mejora la masa muscular y la fuerza en adultos mayores con demencia?
  2. ¿Cómo afecta la intervención a los síntomas de depresión de los participantes?
  3. ¿Qué cambios se producen en la calidad de vida de los participantes tras el programa de ejercicio?

En este estudio, los participantes:

  1. Dividirse en dos grupos: un grupo de ejercicio integrado y un grupo de control.
  2. El grupo de intervención participará en un programa de ejercicio integrado de 12 semanas que consta de entrenamiento de fuerza, ejercicio aeróbico, estiramiento y entrenamiento de equilibrio, realizado durante 50 minutos al menos tres veces por semana.
  3. Se realizarán evaluaciones antes de la intervención y después de 12 semanas, incluido el análisis de la composición corporal, medición de la fuerza de agarre, pruebas de función física y cuestionarios estructurados que evalúan la demografía, los síntomas de depresión y la calidad de vida.

Este estudio tiene como objetivo determinar la eficacia del ejercicio integrado para abordar la sarcopenia, aliviar los síntomas de depresión y mejorar la calidad de vida entre los adultos mayores con demencia. Los hallazgos pueden proporcionar información valiosa para desarrollar intervenciones de ejercicio basadas en la comunidad para esta población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio exploró los efectos de una intervención de ejercicio integrado sobre la sarcopenia, los síntomas depresivos y la calidad de vida en adultos mayores que viven en la comunidad y diagnosticados con demencia. La sarcopenia, caracterizada por la pérdida de masa muscular y fuerza asociada con el envejecimiento, plantea riesgos importantes, que incluyen fragilidad, discapacidad y reducción de la calidad de vida, particularmente entre los adultos mayores.

Dada la creciente prevalencia de la demencia a nivel mundial, era crucial abordar los efectos de la sarcopenia en esta población. La intervención propuesta implicó un programa de ejercicio cuidadosamente estructurado y diseñado para mejorar la función física y la salud emocional, incorporando elementos de entrenamiento de fuerza, ejercicio aeróbico, estiramiento y actividades de equilibrio.

Los participantes fueron reclutados en clínicas ambulatorias de neurología/demencia y centros comunitarios en Taiwán, dirigidos a personas de 65 años o más. La selección se basó en criterios de elegibilidad establecidos. Los asignados al grupo de ejercicio integrado participaron en un programa de 12 semanas y asistieron a sesiones de ejercicio que duraron 50 minutos al menos tres veces por semana. Mientras tanto, el grupo de control continuó con sus actividades diarias habituales sin ningún régimen de ejercicio estructurado.

Para evaluar la efectividad de la intervención, se utilizaron varias medidas de resultado. Estos incluyeron evaluaciones de composición corporal, fuerza de agarre y función física, junto con cuestionarios estructurados para evaluar los síntomas depresivos y la calidad de vida general. Las evaluaciones se llevaron a cabo al inicio y al final del programa de 12 semanas, lo que permitió una comparación de los resultados previos y posteriores a la intervención.

Los hallazgos de este estudio proporcionaron información valiosa sobre el papel de la actividad física estructurada para mitigar los efectos de la sarcopenia y mejorar la salud mental entre los adultos mayores que viven con demencia. En última instancia, los resultados servirán de base para el desarrollo de estrategias comunitarias eficaces destinadas a mejorar el bienestar general de esta población vulnerable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 433
        • Dementia Care Center, Tungs' Taichung Metroharbor Hospital
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los adultos mayores con demencia eran elegibles para inscribirse en el estudio si cumplían con los siguientes criterios de inclusión: 1) edad de 65 años o más, 2) diagnóstico de demencia por un neurólogo, 3) capacidad de caminar de forma independiente (con o sin bastón) , 4) tener fuerza de agarre medible en al menos una mano, 5) y tener una puntuación en la escala de Clasificación Clínica de Demencia (CDR) ≤ 2.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron personas con riesgo de caída, incapaces de comunicarse o completar la prueba de sarcopenia, bajo tutela, cualquier trastorno psiquiátrico importante o cualquier discapacidad o deterioro cognitivo que impidiera una comunicación significativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención participaron en un programa de ejercicio integrado estructurado diseñado para mejorar la función física y el bienestar emocional. El programa duró 12 semanas y se realizaron sesiones tres veces por semana. Cada sesión duró 50 minutos e incluyó una combinación de entrenamiento de fuerza, ejercicios aeróbicos, estiramientos y actividades de equilibrio. El régimen de ejercicio tenía como objetivo mejorar la fuerza muscular, la resistencia, la flexibilidad y la calidad de vida en general, centrándose específicamente en los síntomas de sarcopenia y depresión.

Este video está diseñado para ejercicios de acondicionamiento físico para personas mayores sanas y no saludables y presenta varios temas de actividad física, incluidas rutinas de calentamiento, ejercicios de equilibrio y coordinación, ejercicios de coordinación aeróbica, entrenamiento de fuerza con sillas y botellas de agua, y enfriamiento. rutinas. Seleccionamos una duración de 3 meses con sesiones realizadas tres veces por semana para alinearse con los períodos de intervención efectivos establecidos y garantizar la adherencia de los participantes.

El personal de los centros/bases de servicios de atención a la demencia realizó sesiones de ejercicio integrado que duraron 50 minutos. Teniendo en cuenta el impacto de la demencia y el envejecimiento en la capacidad de los adultos mayores para realizar actividades físicas, el personal proporcionó instrucciones sencillas y los participantes realizaron los ejercicios sentados para evitar caídas. Mientras tanto, el grupo de control continuó con su tratamiento habitual y sus actividades diarias.

Sin intervención: Grupo de control
El grupo control continuó con su tratamiento habitual y actividades diarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la sarcopenia
Periodo de tiempo: Evaluación inicial: 0 semanas (preintervención); Evaluación posterior a la intervención: 12 semanas (posintervención)
Se evaluó la masa del músculo esquelético de los participantes, según el índice del músculo esquelético (SMI), la fuerza muscular y el rendimiento físico utilizando umbrales establecidos por el AWGS para identificar a aquellos con sarcopenia y agruparlos de la siguiente manera: posible sarcopenia (baja fuerza muscular o baja fuerza física). rendimiento, únicamente); sarcopenia (SMI bajo y fuerza muscular baja o rendimiento físico bajo); y sarcopenia grave (SMI bajo, fuerza muscular baja y rendimiento físico bajo).
Evaluación inicial: 0 semanas (preintervención); Evaluación posterior a la intervención: 12 semanas (posintervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Evaluación inicial: 0 semanas (preintervención); Evaluación posterior a la intervención: 12 semanas (posintervención)
Utilizamos la versión china de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D), de 20 ítems, validada por Cheng y Chan (2005). Esta escala mide la frecuencia de síntomas depresivos durante la última semana, con respuestas que van de 0 (menos de 1 día) a 3 (5-7 días). Las puntuaciones totales varían de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
Evaluación inicial: 0 semanas (preintervención); Evaluación posterior a la intervención: 12 semanas (posintervención)
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Evaluación inicial: 0 semanas (preintervención); Evaluación posterior a la intervención: 12 semanas (posintervención)
Utilizamos la versión de Taiwán de la escala Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) (Tseng, et al., 2003) para evaluar la calidad de vida, que sigue un método de puntuación basado en normas (Ware et al., 1994 ) y algoritmos específicos de Taiwán. Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Evaluación inicial: 0 semanas (preintervención); Evaluación posterior a la intervención: 12 semanas (posintervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

3 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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