- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06637228
Efeitos do exercício integrado na sarcopenia, sintomas de depressão e qualidade de vida
Efeitos do exercício integrado na sarcopenia, nos sintomas de depressão e na qualidade de vida de idosos com demência que vivem na comunidade
O objetivo deste estudo quase experimental (intervenção não randomizada) é investigar os efeitos de uma intervenção integrada de exercícios na sarcopenia, sintomas de depressão e qualidade de vida em idosos comunitários com demência. As principais questões que pretende responder são:
- A intervenção integrada com exercícios melhora a massa muscular e a força em idosos com demência?
- Como a intervenção afeta os sintomas de depressão dos participantes?
- Que mudanças ocorrem na qualidade de vida dos participantes após o programa de exercícios?
Neste estudo, os participantes irão:
- Ser dividido em dois grupos: um grupo de exercícios integrados e um grupo de controle.
- O grupo intervenção participará de um programa integrado de exercícios de 12 semanas que consiste em treinamento de força, exercícios aeróbicos, alongamento e treinamento de equilíbrio, realizados por 50 minutos pelo menos três vezes por semana.
- As avaliações serão realizadas antes da intervenção e após 12 semanas, incluindo análise de composição corporal, medição de força de preensão, testes de função física e questionários estruturados avaliando dados demográficos, sintomas de depressão e qualidade de vida.
Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia do exercício integrado no tratamento da sarcopenia, aliviando os sintomas de depressão e melhorando a qualidade de vida entre idosos com demência. As descobertas podem fornecer informações valiosas para o desenvolvimento de intervenções de exercícios comunitários para esta população.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo explorou os efeitos de uma intervenção integrada de exercícios na sarcopenia, sintomas depressivos e qualidade de vida em idosos comunitários com diagnóstico de demência. A sarcopenia, caracterizada pela perda de massa muscular e força associada ao envelhecimento, apresenta riscos significativos, incluindo fragilidade, incapacidade e redução da qualidade de vida, especialmente entre os idosos.
Dada a crescente prevalência da demência em todo o mundo, era crucial abordar os efeitos da sarcopenia nesta população. A intervenção proposta envolveu um programa de exercícios cuidadosamente estruturado, adaptado para melhorar a função física e a saúde emocional, incorporando elementos de treinamento de força, exercícios aeróbicos, alongamento e atividades de equilíbrio.
Os participantes foram recrutados em clínicas ambulatoriais de neurologia/demência e centros comunitários em Taiwan, visando indivíduos com 65 anos ou mais. A seleção foi baseada em critérios de elegibilidade estabelecidos. Aqueles designados para o grupo de exercícios integrados participaram de um programa de 12 semanas, participando de sessões de exercícios com duração de 50 minutos pelo menos três vezes por semana. Enquanto isso, o grupo controle continuou com suas atividades diárias regulares sem qualquer regime estruturado de exercícios.
Para avaliar a eficácia da intervenção, várias medidas de resultados foram utilizadas. Estes incluíram avaliações de composição corporal, força de preensão e função física, juntamente com questionários estruturados para avaliar sintomas depressivos e qualidade de vida geral. As avaliações ocorreram no início e na conclusão do programa de 12 semanas, permitindo uma comparação dos resultados pré e pós-intervenção.
As conclusões deste estudo forneceram informações valiosas sobre o papel da atividade física estruturada na mitigação dos efeitos da sarcopenia e na melhoria da saúde mental entre os idosos que vivem com demência. Em última análise, os resultados informarão o desenvolvimento de estratégias comunitárias eficazes destinadas a melhorar o bem-estar geral desta população vulnerável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 433
- Dementia Care Center, Tungs' Taichung Metroharbor Hospital
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idosos com demência eram elegíveis para participar do estudo se atendessem aos seguintes critérios de inclusão: 1) idade igual ou superior a 65 anos, 2) diagnóstico de demência por um neurologista, 3) capacidade de andar de forma independente (com ou sem bengala) , 4) ter força de preensão mensurável em pelo menos uma das mãos, 5) e ter pontuação na escala Clinical Dementia Rating (CDR) ≤ 2.
Critérios de exclusão:
- Foram excluídos indivíduos com risco de queda, incapazes de se comunicar ou completar o teste de sarcopenia, sob tutela, qualquer transtorno psiquiátrico importante ou qualquer deficiência ou comprometimento cognitivo que impedisse uma comunicação significativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção participaram de um programa estruturado de exercícios integrados projetado para melhorar a função física e o bem-estar emocional.
O programa teve duração de 12 semanas, com sessões realizadas três vezes por semana.
Cada sessão durou 50 minutos e incluiu uma combinação de treinamento de força, exercícios aeróbicos, alongamento e atividades de equilíbrio.
O regime de exercícios teve como objetivo aumentar a força muscular, resistência, flexibilidade e qualidade de vida geral, visando especificamente os sintomas de sarcopenia e depressão.
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Este vídeo é adaptado para exercícios de condicionamento físico para idosos saudáveis e sub-saudáveis e apresenta vários temas de atividade física, incluindo rotinas de aquecimento, exercícios de equilíbrio e coordenação, exercícios de coordenação aeróbica, treinamento de força usando cadeiras e garrafas de água e relaxamento. rotinas. Selecionamos uma duração de 3 meses com sessões realizadas três vezes por semana para alinhar com os períodos de intervenção eficazes estabelecidos e para garantir a adesão dos participantes. As sessões integradas de exercícios foram realizadas pela equipe dos centros/bases de atendimento às pessoas com demência e tiveram duração de 50 minutos. Considerando o impacto da demência e do envelhecimento na capacidade dos idosos de praticar atividades físicas, a equipe forneceu instruções simples e os participantes realizaram os exercícios sentados para evitar quedas. Enquanto isso, o grupo controle continuou com seu tratamento habitual e atividades diárias. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle continuou com o tratamento habitual e atividades diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria da Sarcopenia
Prazo: Avaliação inicial: 0 semanas (Pré-intervenção); Avaliação Pós-Intervenção: 12 semanas (Pós-intervenção)
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Os participantes foram avaliados quanto à massa muscular esquelética, com base no índice muscular esquelético (SMI), força muscular e desempenho físico utilizando limiares estabelecidos pela AWGS para identificar aqueles com sarcopenia e agrupá-los da seguinte forma: possível sarcopenia (baixa força muscular ou baixa capacidade física). desempenho, apenas); sarcopenia (baixo IMG e baixa força muscular ou baixo desempenho físico); e sarcopenia grave (baixo IMG, baixa força muscular e baixo desempenho físico).
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Avaliação inicial: 0 semanas (Pré-intervenção); Avaliação Pós-Intervenção: 12 semanas (Pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de depressão
Prazo: Avaliação inicial: 0 semanas (Pré-intervenção); Avaliação Pós-Intervenção: 12 semanas (Pós-intervenção)
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Utilizamos a versão chinesa da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), de 20 itens, validada por Cheng & Chan (2005).
Esta escala mede a frequência de sintomas depressivos na última semana, com respostas que variam de 0 (menos de 1 dia) a 3 (5-7 dias).
As pontuações totais variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
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Avaliação inicial: 0 semanas (Pré-intervenção); Avaliação Pós-Intervenção: 12 semanas (Pós-intervenção)
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Qualidade de Vida
Prazo: Avaliação inicial: 0 semanas (Pré-intervenção); Avaliação Pós-Intervenção: 12 semanas (Pós-intervenção)
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Usamos a versão de Taiwan da escala Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) (Tseng, et al., 2003) para avaliar a qualidade de vida, que segue um método de pontuação baseado em normas (Ware et al., 1994). ) e algoritmos específicos de Taiwan.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor QV.
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Avaliação inicial: 0 semanas (Pré-intervenção); Avaliação Pós-Intervenção: 12 semanas (Pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Escriche-Escuder A, Fuentes-Abolafio IJ, Roldan-Jimenez C, Cuesta-Vargas AI. Effects of exercise on muscle mass, strength, and physical performance in older adults with sarcopenia: A systematic review and meta-analysis according to the EWGSOP criteria. Exp Gerontol. 2021 Aug;151:111420. doi: 10.1016/j.exger.2021.111420. Epub 2021 May 23.
- Silva AC, Pereira MA, Peixoto LM, Rosse IC, Junior JBF, de Oliveira EC, Becker LK, Coelho DB. 12 weeks of resistance training with progressive intensity improves the diagnostic parameters of sarcopenia in individuals of advanced age. Geriatr Nurs. 2023 Nov-Dec;54:60-65. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.08.015. Epub 2023 Sep 11.
- Gonzalez-Rocha A, Mendez-Sanchez L, Ortiz-Rodriguez MA, Denova-Gutierrez E. Effect Of Exercise on Muscle Mass, Fat Mass, Bone Mass, Muscular Strength and Physical Performance in Community Dwelling Older Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2022 Oct 1;13(5):1421-1435. doi: 10.14336/AD.2022.0215. eCollection 2022 Oct 1.
- Lin A, Wang T, Li C, Pu F, Abdelrahman Z, Jin M, Yang Z, Zhang L, Cao X, Sun K, Hou T, Liu Z, Chen L, Chen Z. Association of Sarcopenia with Cognitive Function and Dementia Risk Score: A National Prospective Cohort Study. Metabolites. 2023 Feb 8;13(2):245. doi: 10.3390/metabo13020245.
- Wang LT, Huang WC, Hung YC, Park JH. Association between Depressive Symptoms and Risk of Sarcopenia in Taiwanese Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):790-794. doi: 10.1007/s12603-021-1631-5.
- Barros D, Borges-Machado F, Silva-Fernandes A, Ribeiro O, Carvalho J. Do physical fitness and cognitive function mediate the relationship between basic activities of daily living and quality of life in older adults with dementia? Qual Life Res. 2024 Apr;33(4):917-926. doi: 10.1007/s11136-023-03570-3. Epub 2023 Dec 19.
- Beaudart C, Demonceau C, Reginster JY, Locquet M, Cesari M, Cruz Jentoft AJ, Bruyere O. Sarcopenia and health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1228-1243. doi: 10.1002/jcsm.13243. Epub 2023 May 4.
- Faieta JM, Devos H, Vaduvathiriyan P, York MK, Erickson KI, Hirsch MA, Downer BG, van Wegen EEH, Wong DC, Philippou E, Negm A, Ahmadnezhad P, Krishnan S, Kahya M, Sood P, Heyn PC. Exercise interventions for older adults with Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis protocol. Syst Rev. 2021 Jan 4;10(1):6. doi: 10.1186/s13643-020-01555-8.
- Liu W, Zhang J, Wang Y, Li J, Chang J, Jia Q. Effect of Physical Exercise on Cognitive Function of Alzheimer's Disease Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2022 Jun 16;13:927128. doi: 10.3389/fpsyt.2022.927128. eCollection 2022.
- Yoo SZ, No MH, Heo JW, Park DH, Kang JH, Kim SH, Kwak HB. Role of exercise in age-related sarcopenia. J Exerc Rehabil. 2018 Aug 24;14(4):551-558. doi: 10.12965/jer.1836268.134. eCollection 2018 Aug.
- Shen Y, Shi Q, Nong K, Li S, Yue J, Huang J, Dong B, Beauchamp M, Hao Q. Exercise for sarcopenia in older people: A systematic review and network meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1199-1211. doi: 10.1002/jcsm.13225. Epub 2023 Apr 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Depressão
- Demência
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- ZRRPF3N0031
- TTMHH-R1130034 (Número de outro subsídio/financiamento: Tungs' Taichung Metroharbor Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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