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Effetti dell'esercizio integrato su sarcopenia, sintomi di depressione e qualità della vita

9 ottobre 2024 aggiornato da: Yu-Nu Wang, Chang Gung University of Science and Technology

Effetti dell'esercizio integrato sulla sarcopenia, sui sintomi della depressione e sulla qualità della vita degli anziani con demenza che vivono in comunità

L'obiettivo di questo studio quasi sperimentale (intervento non randomizzato) è quello di indagare gli effetti di un intervento di esercizio integrato sulla sarcopenia, sui sintomi della depressione e sulla qualità della vita negli anziani con demenza residenti in comunità. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. L’intervento di esercizio integrato migliora la massa muscolare e la forza negli anziani con demenza?
  2. In che modo l'intervento influisce sui sintomi depressivi dei partecipanti?
  3. Quali cambiamenti si verificano nella qualità della vita dei partecipanti che seguono il programma di esercizi?

In questo studio, i partecipanti:

  1. Essere diviso in due gruppi: un gruppo di esercizi integrati e un gruppo di controllo.
  2. Il gruppo di intervento parteciperà a un programma di esercizi integrato di 12 settimane composto da allenamento per la forza, esercizio aerobico, stretching e allenamento per l'equilibrio, eseguito per 50 minuti almeno tre volte a settimana.
  3. Le valutazioni saranno condotte prima dell'intervento e dopo 12 settimane, inclusa l'analisi della composizione corporea, la misurazione della forza di presa, test di funzionalità fisica e questionari strutturati che valutano dati demografici, sintomi di depressione e qualità della vita.

Questo studio mira a determinare l’efficacia dell’esercizio integrato nell’affrontare la sarcopenia, alleviare i sintomi della depressione e migliorare la qualità della vita tra gli anziani affetti da demenza. I risultati potrebbero fornire preziose informazioni per lo sviluppo di interventi di esercizio fisico basati sulla comunità per questa popolazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio ha esplorato gli effetti di un intervento di esercizio integrato sulla sarcopenia, sui sintomi depressivi e sulla qualità della vita negli anziani residenti in comunità con diagnosi di demenza. La sarcopenia, caratterizzata dalla perdita di massa muscolare e forza associata all’invecchiamento, comporta rischi significativi, tra cui fragilità, disabilità e ridotta qualità della vita, in particolare tra gli anziani.

Considerata la crescente prevalenza della demenza a livello globale, affrontare gli effetti della sarcopenia in questa popolazione era fondamentale. L'intervento proposto prevedeva un programma di esercizi attentamente strutturato su misura per migliorare la funzione fisica e la salute emotiva, incorporando elementi di allenamento della forza, esercizio aerobico, stretching e attività di equilibrio.

I partecipanti sono stati reclutati da cliniche ambulatoriali neurologiche/demenza e da centri comunitari di Taiwan, rivolgendosi a individui di età pari o superiore a 65 anni. La selezione si è basata su criteri di ammissibilità stabiliti. Quelli assegnati al gruppo di esercizi integrati si sono impegnati in un programma di 12 settimane, frequentando sessioni di esercizi della durata di 50 minuti almeno tre volte a settimana. Nel frattempo, il gruppo di controllo ha continuato con le normali attività quotidiane senza alcun regime di esercizi strutturato.

Per valutare l'efficacia dell'intervento, sono state utilizzate varie misure di risultato. Questi includevano valutazioni della composizione corporea, della forza di presa e della funzione fisica, insieme a questionari strutturati per valutare i sintomi depressivi e la qualità complessiva della vita. Le valutazioni hanno avuto luogo al basale e alla conclusione del programma di 12 settimane, consentendo un confronto tra i risultati pre e post intervento.

I risultati di questo studio hanno fornito preziose informazioni sul ruolo dell’attività fisica strutturata nel mitigare gli effetti della sarcopenia e nel migliorare la salute mentale tra gli anziani che vivono con demenza. In definitiva, i risultati contribuiranno allo sviluppo di strategie efficaci basate sulla comunità volte a migliorare il benessere generale di questa popolazione vulnerabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 433
        • Dementia Care Center, Tungs' Taichung Metroharbor Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adulti più anziani con demenza erano idonei ad arruolarsi nello studio se soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione: 1) età pari o superiore a 65 anni, 2) diagnosi di demenza da un neurologo, 3) in grado di camminare in modo indipendente (con o senza bastone) , 4) avere una forza di presa misurabile su almeno una mano, 5) e avere un punteggio sulla scala Clinical Dementia Rating (CDR) ≤ 2.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi gli individui a rischio di caduta, incapaci di comunicare o di completare il test della sarcopenia, sotto tutela, con qualsiasi disturbo psichiatrico grave o con qualsiasi disabilità o deterioramento cognitivo che impedisse una comunicazione significativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento si sono impegnati in un programma strutturato di esercizi integrati progettato per migliorare la funzione fisica e il benessere emotivo. Il programma è durato 12 settimane, con sessioni tenute tre volte a settimana. Ogni sessione durava 50 minuti e comprendeva una combinazione di allenamento per la forza, esercizi aerobici, stretching e attività di equilibrio. Il regime di esercizi mirava a migliorare la forza muscolare, la resistenza, la flessibilità e la qualità generale della vita, mirando specificamente ai sintomi della sarcopenia e della depressione.

Questo video è pensato per esercizi di fitness per anziani sani e non sani e presenta vari temi di attività fisica, tra cui routine di riscaldamento, esercizi di equilibrio e coordinazione, esercizi di coordinazione aerobica, allenamento della forza con sedie e bottiglie d'acqua e defaticamento. routine. Abbiamo selezionato una durata di 3 mesi con sessioni tenute tre volte a settimana per allinearci ai periodi di intervento efficaci stabiliti e per garantire l'adesione dei partecipanti.

Sessioni di esercizi integrati sono state condotte dal personale dei centri/basi di servizio per la cura della demenza e sono durate 50 minuti. Considerando l’impatto della demenza e dell’invecchiamento sulla capacità degli anziani di impegnarsi in attività fisiche, il personale ha fornito semplici istruzioni e i partecipanti hanno eseguito gli esercizi stando seduti per prevenire le cadute. Nel frattempo, il gruppo di controllo ha continuato con il trattamento abituale e le attività quotidiane.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha continuato con il trattamento abituale e le attività quotidiane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della sarcopenia
Lasso di tempo: Valutazione di base: 0 settimane (pre-intervento); Valutazione post-intervento: 12 settimane (post-intervento)
I partecipanti sono stati valutati per la massa muscolare scheletrica, in base all'indice muscolo scheletrico (SMI), alla forza muscolare e alle prestazioni fisiche utilizzando soglie stabilite dall'AWGS per identificare quelli con sarcopenia e raggrupparli come segue: possibile sarcopenia (bassa forza muscolare o bassa forza fisica solo prestazioni); sarcopenia (basso SMI e bassa forza muscolare o scarsa prestazione fisica); e grave sarcopenia (basso SMI, bassa forza muscolare e basse prestazioni fisiche).
Valutazione di base: 0 settimane (pre-intervento); Valutazione post-intervento: 12 settimane (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Valutazione di base: 0 settimane (pre-intervento); Valutazione post-intervento: 12 settimane (post-intervento)
Abbiamo utilizzato la versione cinese della scala di 20 item del Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), validata da Cheng & Chan (2005). Questa scala misura la frequenza dei sintomi depressivi nell'ultima settimana, con risposte che vanno da 0 (meno di 1 giorno) a 3 (5-7 giorni). I punteggi totali vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
Valutazione di base: 0 settimane (pre-intervento); Valutazione post-intervento: 12 settimane (post-intervento)
Qualità della vita
Lasso di tempo: Valutazione di base: 0 settimane (pre-intervento); Valutazione post-intervento: 12 settimane (post-intervento)
Abbiamo utilizzato la versione taiwanese della scala Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) (Tseng, et al., 2003) per valutare la qualità della vita, che segue un metodo di punteggio basato sulla norma (Ware et al., 1994 ) e algoritmi specifici di Taiwan. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore QoL.
Valutazione di base: 0 settimane (pre-intervento); Valutazione post-intervento: 12 settimane (post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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