- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06637228
Effetti dell'esercizio integrato su sarcopenia, sintomi di depressione e qualità della vita
Effetti dell'esercizio integrato sulla sarcopenia, sui sintomi della depressione e sulla qualità della vita degli anziani con demenza che vivono in comunità
L'obiettivo di questo studio quasi sperimentale (intervento non randomizzato) è quello di indagare gli effetti di un intervento di esercizio integrato sulla sarcopenia, sui sintomi della depressione e sulla qualità della vita negli anziani con demenza residenti in comunità. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’intervento di esercizio integrato migliora la massa muscolare e la forza negli anziani con demenza?
- In che modo l'intervento influisce sui sintomi depressivi dei partecipanti?
- Quali cambiamenti si verificano nella qualità della vita dei partecipanti che seguono il programma di esercizi?
In questo studio, i partecipanti:
- Essere diviso in due gruppi: un gruppo di esercizi integrati e un gruppo di controllo.
- Il gruppo di intervento parteciperà a un programma di esercizi integrato di 12 settimane composto da allenamento per la forza, esercizio aerobico, stretching e allenamento per l'equilibrio, eseguito per 50 minuti almeno tre volte a settimana.
- Le valutazioni saranno condotte prima dell'intervento e dopo 12 settimane, inclusa l'analisi della composizione corporea, la misurazione della forza di presa, test di funzionalità fisica e questionari strutturati che valutano dati demografici, sintomi di depressione e qualità della vita.
Questo studio mira a determinare l’efficacia dell’esercizio integrato nell’affrontare la sarcopenia, alleviare i sintomi della depressione e migliorare la qualità della vita tra gli anziani affetti da demenza. I risultati potrebbero fornire preziose informazioni per lo sviluppo di interventi di esercizio fisico basati sulla comunità per questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio ha esplorato gli effetti di un intervento di esercizio integrato sulla sarcopenia, sui sintomi depressivi e sulla qualità della vita negli anziani residenti in comunità con diagnosi di demenza. La sarcopenia, caratterizzata dalla perdita di massa muscolare e forza associata all’invecchiamento, comporta rischi significativi, tra cui fragilità, disabilità e ridotta qualità della vita, in particolare tra gli anziani.
Considerata la crescente prevalenza della demenza a livello globale, affrontare gli effetti della sarcopenia in questa popolazione era fondamentale. L'intervento proposto prevedeva un programma di esercizi attentamente strutturato su misura per migliorare la funzione fisica e la salute emotiva, incorporando elementi di allenamento della forza, esercizio aerobico, stretching e attività di equilibrio.
I partecipanti sono stati reclutati da cliniche ambulatoriali neurologiche/demenza e da centri comunitari di Taiwan, rivolgendosi a individui di età pari o superiore a 65 anni. La selezione si è basata su criteri di ammissibilità stabiliti. Quelli assegnati al gruppo di esercizi integrati si sono impegnati in un programma di 12 settimane, frequentando sessioni di esercizi della durata di 50 minuti almeno tre volte a settimana. Nel frattempo, il gruppo di controllo ha continuato con le normali attività quotidiane senza alcun regime di esercizi strutturato.
Per valutare l'efficacia dell'intervento, sono state utilizzate varie misure di risultato. Questi includevano valutazioni della composizione corporea, della forza di presa e della funzione fisica, insieme a questionari strutturati per valutare i sintomi depressivi e la qualità complessiva della vita. Le valutazioni hanno avuto luogo al basale e alla conclusione del programma di 12 settimane, consentendo un confronto tra i risultati pre e post intervento.
I risultati di questo studio hanno fornito preziose informazioni sul ruolo dell’attività fisica strutturata nel mitigare gli effetti della sarcopenia e nel migliorare la salute mentale tra gli anziani che vivono con demenza. In definitiva, i risultati contribuiranno allo sviluppo di strategie efficaci basate sulla comunità volte a migliorare il benessere generale di questa popolazione vulnerabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 433
- Dementia Care Center, Tungs' Taichung Metroharbor Hospital
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli adulti più anziani con demenza erano idonei ad arruolarsi nello studio se soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione: 1) età pari o superiore a 65 anni, 2) diagnosi di demenza da un neurologo, 3) in grado di camminare in modo indipendente (con o senza bastone) , 4) avere una forza di presa misurabile su almeno una mano, 5) e avere un punteggio sulla scala Clinical Dementia Rating (CDR) ≤ 2.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi gli individui a rischio di caduta, incapaci di comunicare o di completare il test della sarcopenia, sotto tutela, con qualsiasi disturbo psichiatrico grave o con qualsiasi disabilità o deterioramento cognitivo che impedisse una comunicazione significativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento si sono impegnati in un programma strutturato di esercizi integrati progettato per migliorare la funzione fisica e il benessere emotivo.
Il programma è durato 12 settimane, con sessioni tenute tre volte a settimana.
Ogni sessione durava 50 minuti e comprendeva una combinazione di allenamento per la forza, esercizi aerobici, stretching e attività di equilibrio.
Il regime di esercizi mirava a migliorare la forza muscolare, la resistenza, la flessibilità e la qualità generale della vita, mirando specificamente ai sintomi della sarcopenia e della depressione.
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Questo video è pensato per esercizi di fitness per anziani sani e non sani e presenta vari temi di attività fisica, tra cui routine di riscaldamento, esercizi di equilibrio e coordinazione, esercizi di coordinazione aerobica, allenamento della forza con sedie e bottiglie d'acqua e defaticamento. routine. Abbiamo selezionato una durata di 3 mesi con sessioni tenute tre volte a settimana per allinearci ai periodi di intervento efficaci stabiliti e per garantire l'adesione dei partecipanti. Sessioni di esercizi integrati sono state condotte dal personale dei centri/basi di servizio per la cura della demenza e sono durate 50 minuti. Considerando l’impatto della demenza e dell’invecchiamento sulla capacità degli anziani di impegnarsi in attività fisiche, il personale ha fornito semplici istruzioni e i partecipanti hanno eseguito gli esercizi stando seduti per prevenire le cadute. Nel frattempo, il gruppo di controllo ha continuato con il trattamento abituale e le attività quotidiane. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha continuato con il trattamento abituale e le attività quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della sarcopenia
Lasso di tempo: Valutazione di base: 0 settimane (pre-intervento); Valutazione post-intervento: 12 settimane (post-intervento)
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I partecipanti sono stati valutati per la massa muscolare scheletrica, in base all'indice muscolo scheletrico (SMI), alla forza muscolare e alle prestazioni fisiche utilizzando soglie stabilite dall'AWGS per identificare quelli con sarcopenia e raggrupparli come segue: possibile sarcopenia (bassa forza muscolare o bassa forza fisica solo prestazioni); sarcopenia (basso SMI e bassa forza muscolare o scarsa prestazione fisica); e grave sarcopenia (basso SMI, bassa forza muscolare e basse prestazioni fisiche).
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Valutazione di base: 0 settimane (pre-intervento); Valutazione post-intervento: 12 settimane (post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Valutazione di base: 0 settimane (pre-intervento); Valutazione post-intervento: 12 settimane (post-intervento)
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Abbiamo utilizzato la versione cinese della scala di 20 item del Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), validata da Cheng & Chan (2005).
Questa scala misura la frequenza dei sintomi depressivi nell'ultima settimana, con risposte che vanno da 0 (meno di 1 giorno) a 3 (5-7 giorni).
I punteggi totali vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
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Valutazione di base: 0 settimane (pre-intervento); Valutazione post-intervento: 12 settimane (post-intervento)
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Valutazione di base: 0 settimane (pre-intervento); Valutazione post-intervento: 12 settimane (post-intervento)
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Abbiamo utilizzato la versione taiwanese della scala Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) (Tseng, et al., 2003) per valutare la qualità della vita, che segue un metodo di punteggio basato sulla norma (Ware et al., 1994 ) e algoritmi specifici di Taiwan.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore QoL.
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Valutazione di base: 0 settimane (pre-intervento); Valutazione post-intervento: 12 settimane (post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Escriche-Escuder A, Fuentes-Abolafio IJ, Roldan-Jimenez C, Cuesta-Vargas AI. Effects of exercise on muscle mass, strength, and physical performance in older adults with sarcopenia: A systematic review and meta-analysis according to the EWGSOP criteria. Exp Gerontol. 2021 Aug;151:111420. doi: 10.1016/j.exger.2021.111420. Epub 2021 May 23.
- Silva AC, Pereira MA, Peixoto LM, Rosse IC, Junior JBF, de Oliveira EC, Becker LK, Coelho DB. 12 weeks of resistance training with progressive intensity improves the diagnostic parameters of sarcopenia in individuals of advanced age. Geriatr Nurs. 2023 Nov-Dec;54:60-65. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.08.015. Epub 2023 Sep 11.
- Gonzalez-Rocha A, Mendez-Sanchez L, Ortiz-Rodriguez MA, Denova-Gutierrez E. Effect Of Exercise on Muscle Mass, Fat Mass, Bone Mass, Muscular Strength and Physical Performance in Community Dwelling Older Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2022 Oct 1;13(5):1421-1435. doi: 10.14336/AD.2022.0215. eCollection 2022 Oct 1.
- Lin A, Wang T, Li C, Pu F, Abdelrahman Z, Jin M, Yang Z, Zhang L, Cao X, Sun K, Hou T, Liu Z, Chen L, Chen Z. Association of Sarcopenia with Cognitive Function and Dementia Risk Score: A National Prospective Cohort Study. Metabolites. 2023 Feb 8;13(2):245. doi: 10.3390/metabo13020245.
- Wang LT, Huang WC, Hung YC, Park JH. Association between Depressive Symptoms and Risk of Sarcopenia in Taiwanese Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):790-794. doi: 10.1007/s12603-021-1631-5.
- Barros D, Borges-Machado F, Silva-Fernandes A, Ribeiro O, Carvalho J. Do physical fitness and cognitive function mediate the relationship between basic activities of daily living and quality of life in older adults with dementia? Qual Life Res. 2024 Apr;33(4):917-926. doi: 10.1007/s11136-023-03570-3. Epub 2023 Dec 19.
- Beaudart C, Demonceau C, Reginster JY, Locquet M, Cesari M, Cruz Jentoft AJ, Bruyere O. Sarcopenia and health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1228-1243. doi: 10.1002/jcsm.13243. Epub 2023 May 4.
- Faieta JM, Devos H, Vaduvathiriyan P, York MK, Erickson KI, Hirsch MA, Downer BG, van Wegen EEH, Wong DC, Philippou E, Negm A, Ahmadnezhad P, Krishnan S, Kahya M, Sood P, Heyn PC. Exercise interventions for older adults with Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis protocol. Syst Rev. 2021 Jan 4;10(1):6. doi: 10.1186/s13643-020-01555-8.
- Liu W, Zhang J, Wang Y, Li J, Chang J, Jia Q. Effect of Physical Exercise on Cognitive Function of Alzheimer's Disease Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2022 Jun 16;13:927128. doi: 10.3389/fpsyt.2022.927128. eCollection 2022.
- Yoo SZ, No MH, Heo JW, Park DH, Kang JH, Kim SH, Kwak HB. Role of exercise in age-related sarcopenia. J Exerc Rehabil. 2018 Aug 24;14(4):551-558. doi: 10.12965/jer.1836268.134. eCollection 2018 Aug.
- Shen Y, Shi Q, Nong K, Li S, Yue J, Huang J, Dong B, Beauchamp M, Hao Q. Exercise for sarcopenia in older people: A systematic review and network meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1199-1211. doi: 10.1002/jcsm.13225. Epub 2023 Apr 14.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi neurocognitivi
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Depressione
- Demenza
- Sarcopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZRRPF3N0031
- TTMHH-R1130034 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Tungs' Taichung Metroharbor Hospital)
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