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Auswirkungen von integriertem Training auf Sarkopenie, Depressionssymptome und Lebensqualität

9. Oktober 2024 aktualisiert von: Yu-Nu Wang, Chang Gung University of Science and Technology

Auswirkungen integrierter körperlicher Betätigung auf Sarkopenie, Depressionssymptome und Lebensqualität von in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen mit Demenz

Das Ziel dieser quasi-experimentellen (nicht randomisierten Interventions-)Studie besteht darin, die Auswirkungen einer integrierten Übungsintervention auf Sarkopenie, Depressionssymptome und Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen mit Demenz zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Verbessert die integrierte Trainingsintervention die Muskelmasse und Kraft bei älteren Erwachsenen mit Demenz?
  2. Wie wirkt sich die Intervention auf die Depressionssymptome der Teilnehmer aus?
  3. Welche Veränderungen ergeben sich in der Lebensqualität der Teilnehmer nach dem Übungsprogramm?

In dieser Studie werden die Teilnehmer:

  1. In zwei Gruppen eingeteilt werden: eine integrierte Übungsgruppe und eine Kontrollgruppe.
  2. Die Interventionsgruppe nimmt an einem 12-wöchigen integrierten Trainingsprogramm teil, das aus Krafttraining, Aerobic-Übungen, Stretching und Gleichgewichtstraining besteht und mindestens dreimal pro Woche 50 Minuten lang durchgeführt wird.
  3. Vor dem Eingriff und nach 12 Wochen werden Beurteilungen durchgeführt, darunter eine Analyse der Körperzusammensetzung, Messung der Griffstärke, körperliche Funktionstests und strukturierte Fragebögen zur Bewertung von Demografie, Depressionssymptomen und Lebensqualität.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit integrierter körperlicher Betätigung bei der Bekämpfung von Sarkopenie, der Linderung von Depressionssymptomen und der Verbesserung der Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit Demenz zu bestimmen. Die Ergebnisse können wertvolle Erkenntnisse für die Entwicklung gemeinschaftsbasierter Trainingsinterventionen für diese Bevölkerungsgruppe liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen einer integrierten Trainingsintervention auf Sarkopenie, depressive Symptome und Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen mit diagnostizierter Demenz. Sarkopenie, die durch den mit dem Alter einhergehenden Verlust von Muskelmasse und Kraft gekennzeichnet ist, birgt erhebliche Risiken, darunter Gebrechlichkeit, Behinderung und verminderte Lebensqualität, insbesondere bei älteren Erwachsenen.

Angesichts der weltweit steigenden Prävalenz von Demenz war es von entscheidender Bedeutung, die Auswirkungen der Sarkopenie in dieser Bevölkerungsgruppe anzugehen. Die vorgeschlagene Intervention umfasste ein sorgfältig strukturiertes Übungsprogramm, das auf die Verbesserung der körperlichen Funktion und der emotionalen Gesundheit zugeschnitten war und Elemente aus Krafttraining, Aerobic-Übungen, Dehnübungen und Gleichgewichtsübungen umfasste.

Die Teilnehmer wurden aus ambulanten neurologischen/Demenzkliniken und Gemeindezentren in Taiwan rekrutiert und richteten sich an Personen ab 65 Jahren. Die Auswahl basierte auf festgelegten Zulassungskriterien. Diejenigen, die der integrierten Übungsgruppe zugeteilt wurden, nahmen an einem 12-wöchigen Programm teil und nahmen mindestens dreimal pro Woche an 50-minütigen Übungseinheiten teil. In der Zwischenzeit setzte die Kontrollgruppe ihre regulären täglichen Aktivitäten ohne strukturiertes Trainingsprogramm fort.

Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Intervention wurden verschiedene Ergebnismaße herangezogen. Dazu gehörten Bewertungen der Körperzusammensetzung, der Griffstärke und der körperlichen Funktion sowie strukturierte Fragebögen zur Beurteilung depressiver Symptome und der allgemeinen Lebensqualität. Die Bewertungen fanden zu Studienbeginn und am Ende des 12-wöchigen Programms statt und ermöglichten einen Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Intervention.

Die Ergebnisse dieser Studie lieferten wertvolle Einblicke in die Rolle strukturierter körperlicher Aktivität bei der Linderung der Auswirkungen von Sarkopenie und der Verbesserung der psychischen Gesundheit bei älteren Erwachsenen mit Demenz. Letztendlich werden die Ergebnisse in die Entwicklung wirksamer, gemeinschaftsbasierter Strategien einfließen, die darauf abzielen, das allgemeine Wohlbefinden dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 433
        • Dementia Care Center, Tungs' Taichung Metroharbor Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene mit Demenz konnten an der Studie teilnehmen, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllten: 1) Alter von 65 Jahren oder älter, 2) Demenz bei einem Neurologen diagnostiziert, 3) selbstständig gehen können (mit oder ohne Gehstock) , 4) messbare Griffstärke an mindestens einer Hand haben, 5) und einen Wert auf der Clinical Dementia Rating (CDR)-Skala ≤ 2 haben.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen wurden Personen, bei denen die Gefahr eines Sturzes bestand, die nicht in der Lage waren zu kommunizieren oder den Sarkopenie-Test nicht abzuschließen, die unter Vormundschaft standen, eine schwere psychiatrische Störung hatten oder eine kognitive Behinderung oder Beeinträchtigung hatten, die eine sinnvolle Kommunikation verhinderte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvierten ein strukturiertes integriertes Übungsprogramm zur Verbesserung der körperlichen Funktion und des emotionalen Wohlbefindens. Das Programm dauerte 12 Wochen, wobei die Sitzungen dreimal pro Woche stattfanden. Jede Sitzung dauerte 50 Minuten und beinhaltete eine Kombination aus Krafttraining, Aerobic-Übungen, Dehnübungen und Gleichgewichtsübungen. Das Trainingsprogramm zielte darauf ab, Muskelkraft, Ausdauer, Flexibilität und allgemeine Lebensqualität zu verbessern und zielte insbesondere auf die Symptome von Sarkopenie und Depression ab.
Verhalten: Bewegen Sie Ihre Hände, Füße und Ihr Gehirn: Integrierte Übungsintervention basierend auf den Richtlinien für körperliche Aktivität älterer Menschen in Taipeh

Dieses Video ist auf Fitnessübungen für gesunde und nicht gesunde ältere Menschen zugeschnitten und bietet verschiedene Themen zu körperlicher Aktivität, darunter Aufwärmroutinen, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen, Aerobic-Koordinationsübungen, Krafttraining mit Stühlen und Wasserflaschen sowie Abkühlung Routinen. Wir wählten eine dreimonatige Dauer mit Sitzungen, die dreimal pro Woche stattfanden, um sie an etablierte effektive Interventionszeiträume anzupassen und die Einhaltung der Teilnehmer durch die Teilnehmer sicherzustellen.

Integrierte Übungseinheiten wurden von den Mitarbeitern der Demenzzentren/Servicestützpunkte durchgeführt und dauerten 50 Minuten. Angesichts der Auswirkungen von Demenz und Alter auf die Fähigkeit älterer Erwachsener, sich körperlich zu betätigen, gab das Personal einfache Anweisungen und die Teilnehmer führten die Übungen im Sitzen durch, um Stürzen vorzubeugen. In der Zwischenzeit setzte die Kontrollgruppe ihre übliche Behandlung und ihre täglichen Aktivitäten fort.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe setzte ihre übliche Behandlung und ihre täglichen Aktivitäten fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Sarkopenie
Zeitfenster: Basisbewertung: 0 Wochen (vor der Intervention); Bewertung nach der Intervention: 12 Wochen (nach der Intervention)
Die Skelettmuskelmasse der Teilnehmer wurde anhand des Skelettmuskelindex (SMI), der Muskelkraft und der körperlichen Leistungsfähigkeit anhand der von der AWGS festgelegten Schwellenwerte beurteilt, um diejenigen mit Sarkopenie zu identifizieren und sie wie folgt zu gruppieren: mögliche Sarkopenie (geringe Muskelkraft oder geringe körperliche Leistungsfähigkeit). Leistung, nur); Sarkopenie (niedriger SMI und geringe Muskelkraft oder geringe körperliche Leistungsfähigkeit); und schwere Sarkopenie (niedriger SMI, geringe Muskelkraft und geringe körperliche Leistungsfähigkeit).
Basisbewertung: 0 Wochen (vor der Intervention); Bewertung nach der Intervention: 12 Wochen (nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionssymptome
Zeitfenster: Basisbewertung: 0 Wochen (vor der Intervention); Bewertung nach der Intervention: 12 Wochen (nach der Intervention)
Wir verwendeten die chinesische Version der 20 Punkte umfassenden Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D), validiert von Cheng & Chan (2005). Diese Skala misst die Häufigkeit depressiver Symptome in der letzten Woche, wobei die Antworten zwischen 0 (weniger als 1 Tag) und 3 (5-7 Tage) liegen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen.
Basisbewertung: 0 Wochen (vor der Intervention); Bewertung nach der Intervention: 12 Wochen (nach der Intervention)
Lebensqualität
Zeitfenster: Basisbewertung: 0 Wochen (vor der Intervention); Bewertung nach der Intervention: 12 Wochen (nach der Intervention)
Zur Beurteilung der Lebensqualität verwendeten wir die taiwanesische Version der Skala Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) (Tseng et al., 2003), die einer normbasierten Bewertungsmethode folgt (Ware et al., 1994). ) und Taiwan-spezifische Algorithmen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Basisbewertung: 0 Wochen (vor der Intervention); Bewertung nach der Intervention: 12 Wochen (nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Mitarbeiter

Tungs' Taichung Metroharbor Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZRRPF3N0031
  • TTMHH-R1130034 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Tungs' Taichung Metroharbor Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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