Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zintegrowanych ćwiczeń na sarkopenię, objawy depresji i jakość życia

9 października 2024 zaktualizowane przez: Yu-Nu Wang, Chang Gung University of Science and Technology

Wpływ zintegrowanych ćwiczeń na sarkopenię, objawy depresji i jakość życia starszych dorosłych z demencją zamieszkujących społeczności lokalne

Celem tego quasi-eksperymentalnego (nierandomizowanego) badania jest zbadanie wpływu zintegrowanej interwencji fizycznej na sarkopenię, objawy depresji i jakość życia starszych osób dorosłych z demencją zamieszkujących społeczności lokalne. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy zintegrowana interwencja ruchowa poprawia masę i siłę mięśni u osób starszych z demencją?
  2. Jak interwencja wpływa na objawy depresji u uczestników?
  3. Jakie zmiany zachodzą w jakości życia uczestników po programie ćwiczeń?

W tym badaniu uczestnicy:

  1. Podziel się na dwie grupy: zintegrowaną grupę ćwiczeniową i grupę kontrolną.
  2. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w 12-tygodniowym zintegrowanym programie ćwiczeń składającym się z treningu siłowego, ćwiczeń aerobowych, rozciągania i treningu równowagi, wykonywanych przez 50 minut co najmniej trzy razy w tygodniu.
  3. Przed interwencją i po 12 tygodniach zostaną przeprowadzone oceny, obejmujące analizę składu ciała, pomiar siły chwytu, testy sprawności fizycznej i ustrukturyzowane kwestionariusze oceniające dane demograficzne, objawy depresji i jakość życia.

Celem tego badania jest określenie skuteczności zintegrowanych ćwiczeń w leczeniu sarkopenii, łagodzeniu objawów depresji i poprawie jakości życia osób starszych z demencją. Odkrycia mogą dostarczyć cennych informacji na temat opracowywania interwencji związanych z ćwiczeniami społecznościowymi dla tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym sprawdzano wpływ zintegrowanej interwencji fizycznej na sarkopenię, objawy depresyjne i jakość życia starszych osób dorosłych mieszkających w społecznościach lokalnych, u których zdiagnozowano demencję. Sarkopenia, charakteryzująca się utratą masy i siły mięśni związaną ze starzeniem się, stwarza znaczne ryzyko, w tym osłabienie, niepełnosprawność i obniżoną jakość życia, szczególnie wśród osób starszych.

Biorąc pod uwagę rosnącą częstość występowania demencji na całym świecie, kluczowe znaczenie miało zajęcie się skutkami sarkopenii w tej populacji. Proponowana interwencja obejmowała starannie opracowany program ćwiczeń dostosowany do poprawy funkcji fizycznych i zdrowia emocjonalnego, obejmujący elementy treningu siłowego, ćwiczeń aerobowych, rozciągania i ćwiczeń utrzymujących równowagę.

Uczestnicy byli rekrutowani z ambulatoryjnych klinik neurologicznych/otępiennych i domów kultury na Tajwanie, a ich grupą docelową byli osoby w wieku 65 lat i starsze. Wyboru dokonano w oparciu o ustalone kryteria kwalifikowalności. Osoby przydzielone do zintegrowanej grupy ćwiczeń uczestniczyły w 12-tygodniowym programie, uczestnicząc w sesjach ćwiczeń trwających 50 minut co najmniej trzy razy w tygodniu. W międzyczasie grupa kontrolna kontynuowała swoje codzienne czynności, bez żadnego ustrukturyzowanego programu ćwiczeń.

Aby ocenić skuteczność interwencji, zastosowano różne mierniki wyniku. Obejmowały one ocenę składu ciała, siły chwytu i sprawności fizycznej, a także ustrukturyzowane kwestionariusze służące do oceny objawów depresji i ogólnej jakości życia. Oceny przeprowadzono na początku i na zakończenie 12-tygodniowego programu, co umożliwiło porównanie wyników przed i po interwencji.

Wyniki tego badania dostarczyły cennych informacji na temat roli zorganizowanej aktywności fizycznej w łagodzeniu skutków sarkopenii i poprawie zdrowia psychicznego wśród starszych osób dorosłych cierpiących na demencję. Ostatecznie wyniki posłużą do opracowania skutecznych strategii społecznościowych mających na celu poprawę ogólnego dobrostanu tej bezbronnej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 433
        • Dementia Care Center, Tungs' Taichung Metroharbor Hospital
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania kwalifikowały się osoby starsze z demencją, które spełniały następujące kryteria włączenia: 1) wiek 65 lat i więcej, 2) zdiagnozowane przez neurologa otępienie, 3) zdolne do samodzielnego chodzenia (z laską lub bez). , 4) posiadanie mierzalnej siły chwytu przynajmniej jednej ręki, 5) posiadanie wyniku w skali Clinical Dementia Rating (CDR) ≤ 2.

Kryteria wykluczenia:

  • Wykluczono osoby zagrożone upadkiem, niezdolne do komunikowania się lub ukończenia testu na sarkopenię, znajdujące się pod opieką, z jakimkolwiek poważnym zaburzeniem psychicznym lub jakąkolwiek niepełnosprawnością poznawczą lub upośledzeniem, które uniemożliwiały znaczącą komunikację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej uczestniczyli w ustrukturyzowanym, zintegrowanym programie ćwiczeń mającym na celu poprawę funkcji fizycznych i dobrostanu emocjonalnego. Program trwał 12 tygodni, a sesje odbywały się trzy razy w tygodniu. Każda sesja trwała 50 minut i obejmowała kombinację treningu siłowego, ćwiczeń aerobowych, rozciągania i ćwiczeń równoważnych. Schemat ćwiczeń miał na celu poprawę siły, wytrzymałości, elastyczności i ogólnej jakości życia mięśni, szczególnie ukierunkowany na objawy sarkopenii i depresji.
Behawioralne: Ruszaj rękami, stopami i mózgiem: zintegrowana interwencja ćwiczeniowa w oparciu o wytyczne dotyczące aktywności fizycznej osób starszych w Tajpej

Ten film wideo jest przeznaczony do ćwiczeń fitness zarówno dla zdrowych, jak i mniej zdrowych osób starszych i zawiera różne tematy związane z aktywnością fizyczną, w tym rozgrzewki, ćwiczenia równowagi i koordynacji, ćwiczenia koordynacji aerobowej, trening siłowy z użyciem krzeseł i butelek z wodą oraz ćwiczenia relaksacyjne rutyny. Wybraliśmy okres 3 miesięcy obejmujący sesje odbywające się trzy razy w tygodniu, aby dostosować się do ustalonych skutecznych okresów interwencji i zapewnić przestrzeganie zaleceń przez uczestników.

Zintegrowane sesje ćwiczeń były prowadzone przez personel ośrodków/baz usług dla osób z demencją i trwały 50 minut. Biorąc pod uwagę wpływ demencji i starzenia się na zdolność osób starszych do podejmowania aktywności fizycznej, personel udzielił prostych instrukcji, a uczestnicy wykonywali ćwiczenia w pozycji siedzącej, aby zapobiec upadkom. W międzyczasie grupa kontrolna kontynuowała swoje zwykłe leczenie i codzienne czynności.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna kontynuowała swoje zwykłe leczenie i codzienne czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa sarkopenii
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa: 0 tygodni (przed interwencją); Ocena po interwencji: 12 tygodni (po interwencji)
Uczestników oceniano pod kątem masy mięśni szkieletowych na podstawie wskaźnika mięśni szkieletowych (SMI), siły mięśni i wydolności fizycznej, stosując progi ustalone przez AWGS w celu identyfikacji osób z sarkopenią i pogrupowania ich w następujący sposób: możliwa sarkopenia (niska siła mięśni lub niska sprawność fizyczna) tylko wydajność); sarkopenia (niski SMI i niska siła mięśni lub niska wydolność fizyczna); i ciężka sarkopenia (niski SMI, niska siła mięśni i niska wydolność fizyczna).
Ocena wyjściowa: 0 tygodni (przed interwencją); Ocena po interwencji: 12 tygodni (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa: 0 tygodni (przed interwencją); Ocena po interwencji: 12 tygodni (po interwencji)
Wykorzystaliśmy chińską wersję 20-punktowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D), zatwierdzonej przez Cheng i Chan (2005). Skala ta mierzy częstotliwość występowania objawów depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia, przy czym odpowiedzi wahają się od 0 (mniej niż 1 dzień) do 3 (5-7 dni). Całkowite wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne.
Ocena wyjściowa: 0 tygodni (przed interwencją); Ocena po interwencji: 12 tygodni (po interwencji)
Jakość życia
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa: 0 tygodni (przed interwencją); Ocena po interwencji: 12 tygodni (po interwencji)
Do oceny jakości życia wykorzystaliśmy tajwańską wersję skali Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) (Tseng i in., 2003), która jest zgodna z metodą punktacji opartą na normach (Ware i in., 1994). ) i algorytmy specyficzne dla Tajwanu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Ocena wyjściowa: 0 tygodni (przed interwencją); Ocena po interwencji: 12 tygodni (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Współpracownicy

Tungs' Taichung Metroharbor Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZRRPF3N0031
  • TTMHH-R1130034 (Inny numer grantu/finansowania: Tungs' Taichung Metroharbor Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj