- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06637228
Effecten van geïntegreerde oefening op sarcopenie, depressiesymptomen en kwaliteit van leven
Effecten van geïntegreerde oefeningen op sarcopenie, depressiesymptomen en kwaliteit van leven van thuiswonende oudere volwassenen met dementie
Het doel van deze quasi-experimentele (niet-gerandomiseerde interventie) studie is het onderzoeken van de effecten van een geïntegreerde bewegingsinterventie op sarcopenie, depressiesymptomen en kwaliteit van leven bij thuiswonende oudere volwassenen met dementie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert de geïntegreerde bewegingsinterventie de spiermassa en kracht bij ouderen met dementie?
- Welke invloed heeft de interventie op de depressiesymptomen van de deelnemers?
- Welke veranderingen treden er op in de kwaliteit van leven van deelnemers die het oefenprogramma volgen?
In dit onderzoek zullen de deelnemers:
- Worden verdeeld in twee groepen: een geïntegreerde oefengroep en een controlegroep.
- De interventiegroep zal deelnemen aan een twaalf weken durend geïntegreerd oefenprogramma bestaande uit krachttraining, aerobe oefeningen, stretching en evenwichtstraining, dat minimaal drie keer per week gedurende 50 minuten wordt uitgevoerd.
- Beoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór de interventie en na 12 weken, inclusief analyse van de lichaamssamenstelling, meting van de grijpkracht, tests van het fysieke functioneren en gestructureerde vragenlijsten die demografische gegevens, depressiesymptomen en kwaliteit van leven evalueren.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van geïntegreerde oefeningen te bepalen bij het aanpakken van sarcopenie, het verlichten van depressiesymptomen en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met dementie. De bevindingen kunnen waardevolle inzichten opleveren voor het ontwikkelen van gemeenschapsgerichte bewegingsinterventies voor deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht de effecten van een geïntegreerde bewegingsinterventie op sarcopenie, depressieve symptomen en kwaliteit van leven bij thuiswonende oudere volwassenen met de diagnose dementie. Sarcopenie, gekenmerkt door het verlies van spiermassa en kracht als gevolg van veroudering, brengt aanzienlijke risico's met zich mee, waaronder kwetsbaarheid, invaliditeit en verminderde kwaliteit van leven, vooral onder oudere volwassenen.
Gezien de toenemende prevalentie van dementie wereldwijd, was het van cruciaal belang om de effecten van sarcopenie in deze populatie aan te pakken. De voorgestelde interventie omvatte een zorgvuldig gestructureerd oefenprogramma dat was afgestemd op het verbeteren van het fysieke functioneren en de emotionele gezondheid, met daarin elementen van krachttraining, aerobe oefeningen, stretching en evenwichtsactiviteiten.
Deelnemers werden gerekruteerd uit poliklinische neurologische/dementieklinieken en gemeenschapscentra in Taiwan, gericht op personen van 65 jaar en ouder. De selectie vond plaats op basis van vastgestelde geschiktheidscriteria. Degenen die aan de geïntegreerde oefengroep waren toegewezen, volgden een programma van twaalf weken, waarbij ze minstens drie keer per week oefensessies van 50 minuten bijwoonden. Ondertussen ging de controlegroep door met hun normale dagelijkse activiteiten, zonder enig gestructureerd trainingsregime.
Om de effectiviteit van de interventie te beoordelen, zijn verschillende uitkomstmaten gebruikt. Deze omvatten evaluaties van de lichaamssamenstelling, grijpkracht en fysiek functioneren, samen met gestructureerde vragenlijsten om depressieve symptomen en de algehele kwaliteit van leven te beoordelen. Beoordelingen vonden plaats bij aanvang en aan het einde van het 12 weken durende programma, waardoor een vergelijking van de resultaten vóór en na de interventie mogelijk was.
De bevindingen uit dit onderzoek leverden waardevolle inzichten op in de rol van gestructureerde fysieke activiteit bij het verzachten van de effecten van sarcopenie en het verbeteren van de geestelijke gezondheid bij oudere volwassenen met dementie. Uiteindelijk zullen de resultaten de ontwikkeling van effectieve, op de gemeenschap gebaseerde strategieën ondersteunen die gericht zijn op het verbeteren van het algehele welzijn van deze kwetsbare bevolkingsgroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433
- Dementia Care Center, Tungs' Taichung Metroharbor Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen met dementie kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze aan de volgende inclusiecriteria voldeden: 1) leeftijd van 65 jaar of ouder, 2) de diagnose dementie werd gesteld door een neuroloog, 3) zelfstandig konden lopen (met of zonder stok) , 4) meetbare grijpkracht hebben op ten minste één hand, 5) en een score hebben op de Clinical Dementia Rating (CDR)-schaal ≤ 2.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die het risico liepen te vallen, niet in staat waren te communiceren of de sarcopenietest af te ronden, onder voogdij stonden, een ernstige psychiatrische stoornis of een cognitieve beperking of stoornis die zinvolle communicatie verhinderde, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers aan de interventiegroep volgden een gestructureerd, geïntegreerd oefenprogramma dat was ontworpen om het fysieke functioneren en het emotionele welzijn te verbeteren.
Het programma duurde twaalf weken, met drie keer per week sessies.
Elke sessie duurde 50 minuten en omvatte een combinatie van krachttraining, aerobe oefeningen, stretching en evenwichtsactiviteiten.
Het oefenregime was gericht op het verbeteren van de spierkracht, het uithoudingsvermogen, de flexibiliteit en de algehele kwaliteit van leven, specifiek gericht op de symptomen van sarcopenie en depressie.
|
Deze video is op maat gemaakt voor fitnessoefeningen voor zowel gezonde als minder gezonde ouderen en bevat verschillende fysieke activiteitenthema's, waaronder warming-uproutines, balans- en coördinatieoefeningen, aerobe coördinatieoefeningen, krachttraining met stoelen en bidons, en cool-down routines. We kozen voor een duur van drie maanden met sessies die drie keer per week werden gehouden om aan te sluiten bij de vastgestelde effectieve interventieperioden en om de therapietrouw van de deelnemers te garanderen. De medewerkers van de dementiezorgcentra/dienstenbases voerden geïntegreerde oefensessies uit die 50 minuten duurden. Gezien de impact van dementie en veroudering op het vermogen van oudere volwassenen om deel te nemen aan fysieke activiteiten, gaf het personeel eenvoudige instructies en voerden de deelnemers de oefeningen zittend uit om vallen te voorkomen. Ondertussen ging de controlegroep door met hun gebruikelijke behandeling en dagelijkse activiteiten. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ging door met hun gebruikelijke behandeling en dagelijkse activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van sarcopenie
Tijdsspanne: Basisbeoordeling: 0 weken (pre-interventie); Beoordeling na interventie: 12 weken (postinterventie)
|
Deelnemers werden beoordeeld op skeletspiermassa, gebaseerd op de skeletspierindex (SMI), spierkracht en fysieke prestaties, waarbij gebruik werd gemaakt van door de AWGS vastgestelde drempels om mensen met sarcopenie te identificeren en deze als volgt te groeperen: mogelijke sarcopenie (lage spierkracht of lage fysieke alleen prestaties); sarcopenie (lage SMI en lage spierkracht of lage fysieke prestaties); en ernstige sarcopenie (lage SMI en lage spierkracht en lage fysieke prestaties).
|
Basisbeoordeling: 0 weken (pre-interventie); Beoordeling na interventie: 12 weken (postinterventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Basisbeoordeling: 0 weken (pre-interventie); Beoordeling na interventie: 12 weken (postinterventie)
|
We gebruikten de Chinese versie van de uit 20 items bestaande Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), gevalideerd door Cheng & Chan (2005).
Deze schaal meet de frequentie van depressieve symptomen in de afgelopen week, met antwoorden variërend van 0 (minder dan 1 dag) tot 3 (5-7 dagen).
De totale scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
|
Basisbeoordeling: 0 weken (pre-interventie); Beoordeling na interventie: 12 weken (postinterventie)
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basisbeoordeling: 0 weken (pre-interventie); Beoordeling na interventie: 12 weken (postinterventie)
|
We gebruikten de Taiwanese versie van de Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF-36) schaal (Tseng, et al., 2003) om de kwaliteit van leven te beoordelen, waarbij een op normen gebaseerde scoremethode wordt gevolgd (Ware et al., 1994). ) en Taiwan-specifieke algoritmen.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Basisbeoordeling: 0 weken (pre-interventie); Beoordeling na interventie: 12 weken (postinterventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Escriche-Escuder A, Fuentes-Abolafio IJ, Roldan-Jimenez C, Cuesta-Vargas AI. Effects of exercise on muscle mass, strength, and physical performance in older adults with sarcopenia: A systematic review and meta-analysis according to the EWGSOP criteria. Exp Gerontol. 2021 Aug;151:111420. doi: 10.1016/j.exger.2021.111420. Epub 2021 May 23.
- Silva AC, Pereira MA, Peixoto LM, Rosse IC, Junior JBF, de Oliveira EC, Becker LK, Coelho DB. 12 weeks of resistance training with progressive intensity improves the diagnostic parameters of sarcopenia in individuals of advanced age. Geriatr Nurs. 2023 Nov-Dec;54:60-65. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.08.015. Epub 2023 Sep 11.
- Gonzalez-Rocha A, Mendez-Sanchez L, Ortiz-Rodriguez MA, Denova-Gutierrez E. Effect Of Exercise on Muscle Mass, Fat Mass, Bone Mass, Muscular Strength and Physical Performance in Community Dwelling Older Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2022 Oct 1;13(5):1421-1435. doi: 10.14336/AD.2022.0215. eCollection 2022 Oct 1.
- Lin A, Wang T, Li C, Pu F, Abdelrahman Z, Jin M, Yang Z, Zhang L, Cao X, Sun K, Hou T, Liu Z, Chen L, Chen Z. Association of Sarcopenia with Cognitive Function and Dementia Risk Score: A National Prospective Cohort Study. Metabolites. 2023 Feb 8;13(2):245. doi: 10.3390/metabo13020245.
- Wang LT, Huang WC, Hung YC, Park JH. Association between Depressive Symptoms and Risk of Sarcopenia in Taiwanese Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):790-794. doi: 10.1007/s12603-021-1631-5.
- Barros D, Borges-Machado F, Silva-Fernandes A, Ribeiro O, Carvalho J. Do physical fitness and cognitive function mediate the relationship between basic activities of daily living and quality of life in older adults with dementia? Qual Life Res. 2024 Apr;33(4):917-926. doi: 10.1007/s11136-023-03570-3. Epub 2023 Dec 19.
- Beaudart C, Demonceau C, Reginster JY, Locquet M, Cesari M, Cruz Jentoft AJ, Bruyere O. Sarcopenia and health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1228-1243. doi: 10.1002/jcsm.13243. Epub 2023 May 4.
- Faieta JM, Devos H, Vaduvathiriyan P, York MK, Erickson KI, Hirsch MA, Downer BG, van Wegen EEH, Wong DC, Philippou E, Negm A, Ahmadnezhad P, Krishnan S, Kahya M, Sood P, Heyn PC. Exercise interventions for older adults with Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis protocol. Syst Rev. 2021 Jan 4;10(1):6. doi: 10.1186/s13643-020-01555-8.
- Liu W, Zhang J, Wang Y, Li J, Chang J, Jia Q. Effect of Physical Exercise on Cognitive Function of Alzheimer's Disease Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2022 Jun 16;13:927128. doi: 10.3389/fpsyt.2022.927128. eCollection 2022.
- Yoo SZ, No MH, Heo JW, Park DH, Kang JH, Kim SH, Kwak HB. Role of exercise in age-related sarcopenia. J Exerc Rehabil. 2018 Aug 24;14(4):551-558. doi: 10.12965/jer.1836268.134. eCollection 2018 Aug.
- Shen Y, Shi Q, Nong K, Li S, Yue J, Huang J, Dong B, Beauchamp M, Hao Q. Exercise for sarcopenia in older people: A systematic review and network meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1199-1211. doi: 10.1002/jcsm.13225. Epub 2023 Apr 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZRRPF3N0031
- TTMHH-R1130034 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Tungs' Taichung Metroharbor Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .