- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06637228
Влияние комплексных физических упражнений на саркопению, симптомы депрессии и качество жизни
Влияние комплексных физических упражнений на саркопению, симптомы депрессии и качество жизни пожилых людей с деменцией, проживающих в сообществе
Целью этого квазиэкспериментального (нерандомизированного вмешательства) исследования является изучение влияния интегрированных физических упражнений на саркопению, симптомы депрессии и качество жизни пожилых людей с деменцией, проживающих в сообществе. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Улучшает ли комплексное упражнение мышечную массу и силу у пожилых людей с деменцией?
- Как вмешательство влияет на симптомы депрессии у участников?
- Какие изменения происходят в качестве жизни участников после программы упражнений?
В этом исследовании участники:
- Разделите их на две группы: группу комплексных упражнений и контрольную группу.
- Группа вмешательства будет участвовать в 12-недельной комплексной программе упражнений, состоящей из силовых тренировок, аэробных упражнений, растяжки и тренировки баланса, выполняемых в течение 50 минут не менее трех раз в неделю.
- Оценки будут проводиться до вмешательства и через 12 недель, включая анализ состава тела, измерение силы хвата, тесты физических функций и структурированные анкеты, оценивающие демографические данные, симптомы депрессии и качество жизни.
Целью этого исследования является определение эффективности комплексных физических упражнений в лечении саркопении, облегчении симптомов депрессии и повышении качества жизни пожилых людей с деменцией. Результаты могут дать ценную информацию для разработки мероприятий по физическим упражнениям на уровне сообщества для этой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании изучалось влияние комплексных физических упражнений на саркопению, депрессивные симптомы и качество жизни пожилых людей, живущих в сообществе с диагнозом деменция. Саркопения, характеризующаяся потерей мышечной массы и силы, связанная со старением, представляет значительные риски, включая слабость, инвалидность и снижение качества жизни, особенно среди пожилых людей.
Учитывая рост распространенности деменции во всем мире, решающее значение имеет устранение последствий саркопении в этой группе населения. Предлагаемое вмешательство включало тщательно структурированную программу упражнений, предназначенную для улучшения физических функций и эмоционального здоровья, включающую элементы силовых тренировок, аэробных упражнений, растяжки и упражнений на баланс.
Участники были набраны из амбулаторных неврологических/деменционных клиник и общественных центров Тайваня, ориентированных на людей в возрасте 65 лет и старше. Отбор основывался на установленных критериях отбора. Те, кто был включен в группу комплексных упражнений, занимались 12-недельной программой, посещая занятия продолжительностью 50 минут не менее трех раз в неделю. Тем временем контрольная группа продолжала заниматься своей обычной повседневной деятельностью без какого-либо структурированного режима упражнений.
Для оценки эффективности вмешательства использовались различные показатели результатов. Они включали оценку состава тела, силы хвата и физических функций, а также структурированные анкеты для оценки симптомов депрессии и общего качества жизни. Оценки проводились в начале и по завершении 12-недельной программы, что позволяло сравнить результаты до и после вмешательства.
Результаты этого исследования предоставили ценную информацию о роли структурированной физической активности в смягчении последствий саркопении и улучшении психического здоровья пожилых людей, живущих с деменцией. В конечном итоге результаты послужат основой для разработки эффективных стратегий на уровне местного сообщества, направленных на улучшение общего благосостояния этой уязвимой группы населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 433
- Dementia Care Center, Tungs' Taichung Metroharbor Hospital
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди с деменцией имели право участвовать в исследовании, если они соответствовали следующим критериям включения: 1) возраст 65 лет и старше, 2) диагностированная деменцией неврологом, 3) способность ходить самостоятельно (с тростью или без нее). , 4) иметь измеримую силу захвата хотя бы одной руки, 5) и иметь оценку по шкале клинической оценки деменции (CDR) ≤ 2.
Критерии исключения:
- Лица, подвергающиеся риску падения, неспособные общаться или пройти тест на саркопению, находящиеся под опекой, имеющие какое-либо серьезное психическое расстройство или любую когнитивную инвалидность или нарушение, препятствующее полноценному общению, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы занимались структурированной комплексной программой упражнений, предназначенной для улучшения физических функций и эмоционального благополучия.
Программа длилась 12 недель, занятия проводились три раза в неделю.
Каждое занятие длилось 50 минут и включало в себя сочетание силовых тренировок, аэробных упражнений, растяжки и упражнений на баланс.
Режим упражнений был направлен на повышение мышечной силы, выносливости, гибкости и общего качества жизни, в частности, на симптомы саркопении и депрессии.
|
Это видео предназначено для фитнес-упражнений как для здоровых, так и для слабоздоровых пожилых людей и включает в себя различные темы физической активности, включая разминку, упражнения на баланс и координацию, аэробные упражнения на координацию, силовые тренировки с использованием стульев и бутылок с водой, а также заминку. процедуры. Мы выбрали трехмесячную продолжительность с занятиями, проводимыми три раза в неделю, чтобы соответствовать установленным эффективным периодам вмешательства и обеспечить приверженность участников. Комплексные занятия по упражнениям проводились персоналом центров/баз обслуживания деменции и длились 50 минут. Учитывая влияние деменции и старения на способность пожилых людей заниматься физической активностью, персонал давал простые инструкции, а участники выполняли упражнения сидя, чтобы предотвратить падения. Тем временем контрольная группа продолжала свое обычное лечение и повседневную деятельность. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжила обычное лечение и повседневную деятельность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение саркопении
Временное ограничение: Базовая оценка: 0 недель (до вмешательства); Оценка после вмешательства: 12 недель (после вмешательства)
|
У участников оценивали массу скелетных мышц на основе индекса скелетных мышц (SMI), мышечной силы и физической работоспособности с использованием пороговых значений, установленных AWGS для выявления лиц с саркопенией и группировки их следующим образом: возможная саркопения (низкая мышечная сила или низкая физическая активность). только производительность); саркопения (низкий SMI, низкая мышечная сила или низкая физическая работоспособность); и тяжелая саркопения (низкий SMI, низкая мышечная сила и низкая физическая работоспособность).
|
Базовая оценка: 0 недель (до вмешательства); Оценка после вмешательства: 12 недель (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Базовая оценка: 0 недель (до вмешательства); Оценка после вмешательства: 12 недель (после вмешательства)
|
Мы использовали китайскую версию шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D), состоящей из 20 пунктов, утвержденную Cheng & Chan (2005).
Эта шкала измеряет частоту симптомов депрессии за последнюю неделю с ответами от 0 (менее 1 дня) до 3 (5–7 дней).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
Базовая оценка: 0 недель (до вмешательства); Оценка после вмешательства: 12 недель (после вмешательства)
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Базовая оценка: 0 недель (до вмешательства); Оценка после вмешательства: 12 недель (после вмешательства)
|
Мы использовали тайваньскую версию шкалы SF-36 для исследования медицинских результатов (SF-36) (Tseng, et al., 2003) для оценки качества жизни, которая соответствует методу оценки, основанному на нормах (Ware et al., 1994). ) и алгоритмы, специфичные для Тайваня.
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Базовая оценка: 0 недель (до вмешательства); Оценка после вмешательства: 12 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Escriche-Escuder A, Fuentes-Abolafio IJ, Roldan-Jimenez C, Cuesta-Vargas AI. Effects of exercise on muscle mass, strength, and physical performance in older adults with sarcopenia: A systematic review and meta-analysis according to the EWGSOP criteria. Exp Gerontol. 2021 Aug;151:111420. doi: 10.1016/j.exger.2021.111420. Epub 2021 May 23.
- Silva AC, Pereira MA, Peixoto LM, Rosse IC, Junior JBF, de Oliveira EC, Becker LK, Coelho DB. 12 weeks of resistance training with progressive intensity improves the diagnostic parameters of sarcopenia in individuals of advanced age. Geriatr Nurs. 2023 Nov-Dec;54:60-65. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.08.015. Epub 2023 Sep 11.
- Gonzalez-Rocha A, Mendez-Sanchez L, Ortiz-Rodriguez MA, Denova-Gutierrez E. Effect Of Exercise on Muscle Mass, Fat Mass, Bone Mass, Muscular Strength and Physical Performance in Community Dwelling Older Adults: Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2022 Oct 1;13(5):1421-1435. doi: 10.14336/AD.2022.0215. eCollection 2022 Oct 1.
- Lin A, Wang T, Li C, Pu F, Abdelrahman Z, Jin M, Yang Z, Zhang L, Cao X, Sun K, Hou T, Liu Z, Chen L, Chen Z. Association of Sarcopenia with Cognitive Function and Dementia Risk Score: A National Prospective Cohort Study. Metabolites. 2023 Feb 8;13(2):245. doi: 10.3390/metabo13020245.
- Wang LT, Huang WC, Hung YC, Park JH. Association between Depressive Symptoms and Risk of Sarcopenia in Taiwanese Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):790-794. doi: 10.1007/s12603-021-1631-5.
- Barros D, Borges-Machado F, Silva-Fernandes A, Ribeiro O, Carvalho J. Do physical fitness and cognitive function mediate the relationship between basic activities of daily living and quality of life in older adults with dementia? Qual Life Res. 2024 Apr;33(4):917-926. doi: 10.1007/s11136-023-03570-3. Epub 2023 Dec 19.
- Beaudart C, Demonceau C, Reginster JY, Locquet M, Cesari M, Cruz Jentoft AJ, Bruyere O. Sarcopenia and health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1228-1243. doi: 10.1002/jcsm.13243. Epub 2023 May 4.
- Faieta JM, Devos H, Vaduvathiriyan P, York MK, Erickson KI, Hirsch MA, Downer BG, van Wegen EEH, Wong DC, Philippou E, Negm A, Ahmadnezhad P, Krishnan S, Kahya M, Sood P, Heyn PC. Exercise interventions for older adults with Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis protocol. Syst Rev. 2021 Jan 4;10(1):6. doi: 10.1186/s13643-020-01555-8.
- Liu W, Zhang J, Wang Y, Li J, Chang J, Jia Q. Effect of Physical Exercise on Cognitive Function of Alzheimer's Disease Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2022 Jun 16;13:927128. doi: 10.3389/fpsyt.2022.927128. eCollection 2022.
- Yoo SZ, No MH, Heo JW, Park DH, Kang JH, Kim SH, Kwak HB. Role of exercise in age-related sarcopenia. J Exerc Rehabil. 2018 Aug 24;14(4):551-558. doi: 10.12965/jer.1836268.134. eCollection 2018 Aug.
- Shen Y, Shi Q, Nong K, Li S, Yue J, Huang J, Dong B, Beauchamp M, Hao Q. Exercise for sarcopenia in older people: A systematic review and network meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023 Jun;14(3):1199-1211. doi: 10.1002/jcsm.13225. Epub 2023 Apr 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Депрессия
- Слабоумие
- Саркопения
Другие идентификационные номера исследования
- ZRRPF3N0031
- TTMHH-R1130034 (Другой номер гранта/финансирования: Tungs' Taichung Metroharbor Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .