台湾の少年野球選手における怪我予防のためのリスク層別ケア
台湾の青少年野球選手におけるリスク層別ケアと通常のケアの間での傷害予防の有効性の比較：クラスターランダム化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
野球では投球動作を繰り返すため、肩や肘に大きな負担がかかり、投球腕の損傷につながります。 これまでの研究では、野球選手、特に投手は一般人に比べて上肢損傷のリスクが高いことが示されている。 米国のメジャーリーグベースボール（MLB）では、負傷の半数以上が上肢で、そのうち48.4％は投球動作が原因となっている。 投球は野球の重要な部分であるため、投球腕の損傷はスポーツと非スポーツの両方の場面で重大な障害を引き起こす可能性があります。 これらの障害は野球選手のパフォーマンスに影響を与えるだけでなく、心理的および社会的影響を含む幅広い影響を及ぼします。
最近、臨床研究における患者報告アウトカム (PRO) の重要性がますます認識されています。 これまで、臨床評価は主に身体検査や診断検査結果に対する医師の評価に重点が置かれていました。 ただし、これらの尺度は患者の実際の経験を正確に反映していない可能性があります。 PRO は、医師が患者の健康関連の生活の質 (HRQOL) を評価するのに役立ちます。 この概念はスポーツ医学の分野でも注目を集め始めています。
台湾の少年野球選手は守備位置に応じてさまざまな程度の怪我のリスクに直面している。 さらに、HRQOL を測定することは、守備位置だけでは判断できない怪我のリスクを特定するのに役立つ可能性があります。 リスクの高い野球選手の場合、さらなる検査と治療のために医師に早期に紹介することは、怪我を予防したり、怪我後の回復とフィールドへの復帰を促進したりするのに非常に役立ちます。 野球選手のグループの中から高リスクの個人を特定するために、私たちの研究チームは高雄市のいくつかの中学および高校の野球チーム（中学校 7 校と高校 1 校を含む）と協力しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kaohsiung City、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 学校の野球チームのメンバーであり、保護者の同意を得て研究に参加する意思のあるすべての青少年。
- 治験に参加することに同意し、参加者同意フォームに記入します。
除外基準:
(1) 重大な筋骨格系または神経系の損傷（または機能異常）の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
通常のケアマネジメントグループに割り当てられた学校は、共同主任調査員の1人が訪問し、コーチやアスレティックトレーナーにプロジェクトについて説明するが、既存のトレーニング計画やケア実践を変更しないように要請する。
ただし、必要に応じて、医療相談または紹介の連絡先情報が提供されます。
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実験的：リスク階層化ケア
傷害リスク階層化ケアグループに割り当てられた学校のすべての野球選手は、高リスク、中リスク、低リスクのグループに分類される。
高リスクグループの野球選手はスポーツ保護教育を受けるだけでなく、さらなる治療のために医師の診察を受けることになる。
スポーツ保護教育は、スポーツ局の学生アスリート向けスポーツ傷害予防システムのスポーツ傷害予防専門家によって指導されます。
この教育には、改良型横浜ベースボール-9 (mYKB-9) として知られる予防プログラムが含まれており、これは、青少年の野球選手の肩と肘関節の損傷を効果的に半分近く減らすことが臨床的に検証されています。
このプログラムは、5 つのストレッチ、2 つの胸部可動性エクササイズ、および 2 つの下肢バランスエクササイズを含む 9 つのエクササイズで構成されています。
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このグループでは、台湾の青少年野球選手が、以前の研究による怪我のリスクに基づいて、高リスク、中リスク、低リスクのグループに分類されています。
高リスクの選手はスポーツ保護に関する教育を受け、肩と肘の評価のために医師の紹介を受け、必要に応じてさらなる画像検査も行われます。
リトルリーグの肩や肘などの一般的な問題は、保守的な治療で管理されます。
スポーツ保護教育には、肩と肘の健康をターゲットとしたエクササイズで怪我を大幅に軽減するプログラム、Modified Hawaiian Baseball-9 (mYKB-9) が含まれます。
中リスクの選手は mYKB-9 の教育のみを受けますが、低リスクの選手はトレーニング方法を変更せずに観察されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投手用機能評価尺度（FAST）
時間枠：登録から12か月間の研究終了まで。
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この研究は、台湾の青少年野球選手の生活の質の変化を1年間にわたって観察することを目指しています。
これを達成するために、アンケートは複数回実施され、季節ごとに（3か月ごとに）学校を訪問して測定が行われます。
主な測定ツールは、予備研究で検証されたFAST尺度の中国語版となります。
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登録から12か月間の研究終了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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けが
時間枠：入学から12か月の学習終了まで
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この研究では、シーズンごとに学校を訪問し、投球腕の負傷を経験したチームの野球選手を調査する。
コーチらは過去３カ月以内に負傷した選手を特定し、診断のために訪問医師に紹介するよう求められる。
身体検査と超音波スクリーニングにより、肩（腱板腱炎や断裂、肩関節唇損傷など）または肘（内側上顆炎、尺側側副靱帯損傷、離断性骨軟骨炎など）の異常が確認された場合、プレーヤーは次のことを行います。負傷者として分類される。
傷害データは、傷害の発生 (二値データ)、傷害の数 (件数データ)、および重症度 (順序データ) のように分類されます。
負傷の数は、選手に過去 3 か月間で投球腕の負傷を何回経験したかを尋ねることによって決定されます。
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入学から12か月の学習終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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