- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06637241
Risikostratificeringspleje til forebyggelse af skader hos taiwanesiske baseballspillere
Sammenlign effektiviteten af skadesforebyggelse mellem risikostratificeringspleje og sædvanlig pleje hos Taiwan Teenagebaseballspillere: en klynge randomiseret kontrolleret prøvelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseball involverer gentagne kastebevægelser, der lægger betydelig belastning på skulder og albue, hvilket fører til kastearmskader. Tidligere undersøgelser har vist, at baseballspillere har en højere risiko for skader i de øvre lemmer sammenlignet med den generelle befolkning, især pitchere. I Major League Baseball (MLB) i USA er mere end halvdelen af skaderne på de øvre lemmer, og 48,4% af disse er forårsaget af kastebevægelser. Da kast er en afgørende del af baseball, kan skader på kastearmen resultere i betydeligt handicap, både i sportslige og ikke-sportslige sammenhænge. Disse handicap påvirker ikke kun baseballspilleres præstationer, men har også bredere implikationer, herunder psykologiske og sociale konsekvenser.
For nylig er vigtigheden af patientrapporterede resultater (PRO) i klinisk forskning blevet mere og mere anerkendt. Tidligere fokuserede kliniske vurderinger primært på lægevurderinger af fysiske undersøgelser og diagnostiske testresultater. Imidlertid afspejler disse mål muligvis ikke nøjagtigt patienternes faktiske oplevelser. PRO'er kan hjælpe læger med at vurdere patienters sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL). Dette koncept er også begyndt at vinde indpas inden for sportsmedicin.
Taiwanesiske ungdomsbaseballspillere står over for forskellige grader af skadesrisiko baseret på deres defensive positioner. Derudover kan måling af HRQOL hjælpe med at identificere skadesrisici, som ikke kan bestemmes udelukkende af deres defensive positioner. For højrisikobaseballspillere kan tidlig henvisning til en læge for yderligere undersøgelse og behandling i høj grad hjælpe med at forebygge skader eller lette restitutionen og vende tilbage til banen efter en skade. For at identificere højrisikopersoner blandt en gruppe baseballspillere har vores forskerhold samarbejdet med flere ungdoms- og gymnasiebaseballhold i Kaohsiung (inklusive syv ungdomsskoler og en højskole).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle unge, der er medlemmer af deres skoles baseballhold og er villige til at deltage i undersøgelsen med forældrenes samtykke.
- Accepter at deltage i forsøget og udfyld deltagersamtykkeformularen.
Ekskluderingskriterier:
(1) En historie med betydelige muskuloskeletale eller neurologiske skader (eller funktionelle abnormiteter).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Skoler, der er tilknyttet den sædvanlige omsorgsledelsesgruppe, vil modtage besøg af en af de medansvarlige efterforskere, som vil forklare projektet til trænerne og idrætstrænerne, men anmode om, at de ikke ændrer deres eksisterende træningsplaner eller plejepraksis.
Dog vil lægekonsultation eller henvisningskontaktoplysninger blive givet, hvis det er nødvendigt.
|
|
|
Eksperimentel: Risiko stratificering pleje
Alle baseballspillere på skoler, der er tildelt den skadesrisikostratificerede plejegruppe, vil blive kategoriseret i højrisiko-, mellemrisiko- og lavrisikogrupper.
Baseballspillere i højrisikogruppen vil ikke kun modtage sportsbeskyttelsesuddannelse, men vil også blive henvist til en læge for yderligere behandling.
Idrætsbeskyttelsesuddannelsen undervises af en specialist i forebyggelse af idrætsskader fra Idrætsskadeforebyggelsessystem for studerende idrætsudøvere i Idrætsforvaltningen.
Denne uddannelse omfatter et forebyggelsesprogram kendt som Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), som er blevet klinisk valideret til effektivt at reducere skulder- og albueledsskader hos unge baseballspillere med næsten det halve.
Programmet består af ni øvelser, herunder fem stræk, to thorax mobilitetsøvelser og to underekstremitetsbalanceøvelser.
|
I denne gruppe er taiwanske ungdomsbaseballspillere kategoriseret i højrisiko-, mellemrisiko- og lavrisikogrupper baseret på skadesrisiko fra en tidligere undersøgelse.
Højrisikospillere modtager sportsbeskyttelsesuddannelse og lægehenvisninger til skulder- og albuevurderinger, med yderligere billeddannelse, hvis det er nødvendigt.
Almindelige problemer som Little League skulder og albue håndteres med konservative behandlinger.
Sportsbeskyttelsesuddannelsen inkluderer Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), et program, der markant reducerer skader med øvelser rettet mod skulder- og albuesundhed.
Medium-risiko spillere modtager kun mYKB-9 undervisning, mens lavrisiko spillere observeres uden ændringer i deres træningsmetoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Arm Scale for Throwers (FAST)
Tidsramme: Fra optagelse til studiet afslutning efter 12 måneder.
|
Denne undersøgelse sigter mod at observere ændringer i livskvaliteten blandt taiwanesiske ungdomsbaseballspillere over et års tid.
For at opnå dette vil spørgeskemaet blive administreret flere gange, med besøg til skolerne for målinger en gang per sæson (hver 3. måned).
Det primære måleværktøj vil være den kinesiske version af FAST-skalaen, som er blevet valideret i foreløbig forskning.
|
Fra optagelse til studiet afslutning efter 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skade
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning ved 12 måneder
|
Hver sæson, under skolebesøg, vil undersøgelsen undersøge baseballspillere på holdet, der har oplevet at kaste armskader.
Trænere vil blive bedt om at identificere spillere, der har haft skader inden for de seneste tre måneder og henvise dem til den besøgende læge til vurdering.
Hvis fysisk undersøgelse og ultralydsscreening bekræfter abnormiteter i skulderen (såsom rotator cuff tendinitis eller rifter, skulderlabrale skader osv.) eller albue (såsom medial epicondylitis, ulnar collateral ligament skader, osteochondritis dissecans osv.), vil spilleren blive klassificeret som såret.
Skadedata vil blive kategoriseret som følger: skadesforekomst (dikotomiske data), antal skader (tælledata) og sværhedsgrad (ordinære data).
Antallet af skader vil blive bestemt ved at spørge spillerne, hvor mange gange de har oplevet at kaste armskader i de seneste tre måneder.
|
Fra tilmelding til studiets afslutning ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMRPG8P0161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .