- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06637241
Risk Stratification Care for Injury Prevention Taiwanin nuorten baseball-pelaajien
Vertaa vammojen ehkäisyn tehokkuutta riskin jakautumisen ja tavanomaisen hoidon välillä Taiwanissa nuorten baseball-pelaajien: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Baseball sisältää toistuvia heittoliikkeitä, jotka rasittavat huomattavasti olkapäätä ja kyynärpäätä, mikä johtaa käsivarsien vammoihin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että baseball-pelaajilla on suurempi riski saada yläraajojen vammoja verrattuna yleiseen väestöön, erityisesti syöttäjiin. Yhdysvalloissa Major League Baseballissa (MLB) yli puolet vammoista kohdistuu yläraajoihin, ja 48,4 % niistä johtuu heittolikkeistä. Koska heitto on tärkeä osa pesäpalloa, heittokäsivarren vammat voivat johtaa merkittävään vammaan sekä urheilussa että muissa yhteyksissä. Nämä vammat eivät vaikuta ainoastaan baseball-pelaajien suorituskykyyn, vaan niillä on myös laajempia vaikutuksia, mukaan lukien psykologiset ja sosiaaliset vaikutukset.
Viime aikoina potilaiden raportoimien tulosten (PRO) merkitys kliinisessä tutkimuksessa on tunnustettu yhä enemmän. Aiemmin kliiniset arvioinnit keskittyivät ensisijaisesti lääkärin arviointeihin fyysisten tutkimusten ja diagnostisten testien tuloksista. Nämä toimenpiteet eivät kuitenkaan välttämättä kuvasta tarkasti potilaiden todellisia kokemuksia. PRO:t voivat auttaa lääkäreitä arvioimaan potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Tämä konsepti on alkanut saada vetoa myös urheilulääketieteen alalla.
Taiwanilaiset nuoret baseball-pelaajat kohtaavat vaihtelevan asteisen loukkaantumisriskin puolustusasemiensa perusteella. Lisäksi HRQOL:n mittaaminen voi auttaa tunnistamaan loukkaantumisriskit, joita ei voida määrittää pelkästään niiden puolustusasemien perusteella. Korkean riskin baseball-pelaajien varhainen lähete lääkärille lisätutkimuksia ja hoitoa varten voi suuresti auttaa estämään vammoja tai helpottaa toipumista ja paluuta kentälle loukkaantumisen jälkeen. Tunnistaakseen korkean riskin yksilöitä pesäpallon pelaajien joukosta tutkimusryhmämme on tehnyt yhteistyötä useiden Kaohsiungin yläkoulujen ja lukioiden baseballjoukkueiden kanssa (mukaan lukien seitsemän yläkoulua ja yksi lukio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki nuoret, jotka kuuluvat koulunsa pesäpallojoukkueeseen ja ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen vanhempien luvalla.
- Hyväksy osallistuminen kokeiluun ja täytä osallistujan suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Aiemmin merkittäviä tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia vammoja (tai toiminnallisia poikkeavuuksia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitojohtamisryhmään nimettyihin kouluihin vierailee yksi päätutkijoista, joka selittää projektin valmentajille ja urheiluvalmentajille, mutta pyytää, että he eivät muuta olemassa olevia harjoitussuunnitelmiaan tai hoitokäytäntöjään.
Lääkärinneuvonta tai lähetteen yhteystiedot annetaan kuitenkin tarvittaessa.
|
|
|
Kokeellinen: Riskien kerrostumisen hoito
Kaikki pesäpallon pelaajat kouluissa, jotka on luokiteltu loukkaantumisriskin hoitoryhmään, luokitellaan korkean riskin, keskiriskin ja matalan riskin ryhmiin.
Riskiryhmän baseball-pelaajat saavat urheilusuojakoulutuksen lisäksi myös lääkärin jatkohoitoa.
Urheilusuojaopetuksen opettaa Urheiluhallituksen Opiskelijaurheilijoiden urheiluvammojen ehkäisyjärjestelmän urheilutapaturmien ehkäisyasiantuntija.
Tämä koulutus sisältää ehkäisyohjelman, joka tunnetaan nimellä Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), joka on kliinisesti validoitu vähentämään tehokkaasti olka- ja kyynärnivelvammoja teini-ikäisillä baseball-pelaajilla lähes puoleen.
Ohjelma koostuu yhdeksästä harjoituksesta, joista viisi venytystä, kaksi rintakehän liikkuvuusharjoitusta ja kaksi alaraajan tasapainoharjoitusta.
|
Tässä ryhmässä taiwanilaiset nuoret baseball-pelaajat luokitellaan korkean riskin, keskiriskin ja matalan riskin ryhmiin aiemman tutkimuksen loukkaantumisriskin perusteella.
Riskipelaajat saavat urheilusuojakoulutusta ja lääkärin lähetteet olkapää- ja kyynärpäiden tutkimuksiin sekä tarvittaessa lisäkuvauksia.
Yleisiä ongelmia, kuten Little League olkapää ja kyynärpää, hoidetaan konservatiivisilla hoidoilla.
Urheilun suojakoulutukseen kuuluu Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), joka vähentää merkittävästi vammoja olkapään ja kyynärpään terveyteen tähtäävillä harjoituksilla.
Keskiriskiset pelaajat saavat vain mYKB-9-koulutuksen, kun taas matalariskiset pelaajat tarkkaillaan ilman muutoksia heidän harjoitusmenetelmiinsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heittäjien Toiminnallinen Käsivarsimittari (FAST)
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla.
|
Tämä tutkimus pyrkii seuraamaan taiwanilaisten nuorten baseball-pelaajien elämänlaadun muutoksia vuoden aikana.
Tämän saavuttamiseksi kyselylomake toteutetaan useita kertoja, ja kouluissa tehdään mittaukset kerran kaudessa (joka 3. kuukausi).
Ensisijainen mittausväline on kiinalainen versio FAST-asteikosta, joka on validoitu alustavassa tutkimuksessa.
|
Osallistujien valinnasta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahinko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 12 kuukauden iässä
|
Joka kausi kouluvierailujen aikana tutkimuksessa tarkastellaan joukkueen baseball-pelaajia, jotka ovat kokeneet heittokäsivammoja.
Valmentajia pyydetään tunnistamaan pelaajat, joilla on ollut loukkaantumisia viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja lähettämään heidät vierailevan lääkärin arvioitavaksi.
Jos fyysinen tutkimus ja ultraääniseulonta vahvistavat poikkeavuuksia olkapäässä (kuten rotaattorimansetin jännetulehdus tai repeämät, olkapään labraaliset vammat jne.) tai kyynärpäässä (kuten mediaalinen epikondyliitti, kyynärluun kollateraalisidevammat, osteokondriitti dissecans jne.), pelaaja luokitella loukkaantuneiksi.
Loukkaantumistiedot luokitellaan seuraavasti: vamman esiintyminen (dikotomiset tiedot), vammojen lukumäärä (laskentatiedot) ja vakavuus (järjestystiedot).
Loukkaantumisten määrä määritetään kysymällä pelaajilta, kuinka monta kertaa he ovat kokeneet käsivammoja viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG8P0161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .