Уход за стратификацией риска для предотвращения травматизма среди бейсболистов-подростков Тайваня
Сравните эффективность профилактики травматизма между уходом со стратификацией риска и обычным уходом у тайваньских бейсболистов-подростков: кластерное рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бейсбол предполагает повторяющиеся броски, которые создают значительную нагрузку на плечо и локоть, что приводит к травмам рук при бросках. Предыдущие исследования показали, что бейсболисты подвергаются более высокому риску травм верхних конечностей по сравнению с населением в целом, особенно питчерами. В Высшей лиге бейсбола (MLB) США более половины травм приходится на верхние конечности, причем 48,4% из них вызваны бросковыми движениями. Поскольку метание является важной частью бейсбола, травмы метательной руки могут привести к значительной инвалидности как в спортивном, так и в неспортивном контексте. Эти нарушения не только влияют на производительность бейсболистов, но также имеют более широкие последствия, включая психологические и социальные последствия.
В последнее время все больше признается важность результатов, сообщаемых пациентами (PRO) в клинических исследованиях. В прошлом клинические оценки были сосредоточены в первую очередь на оценке врачами физических осмотров и результатов диагностических тестов. Однако эти показатели могут неточно отражать реальный опыт пациентов. PRO могут помочь врачам оценить качество жизни пациентов, связанное со здоровьем (HRQOL). Эта концепция также начала набирать обороты в области спортивной медицины.
Тайваньские бейсболисты-подростки сталкиваются с разной степенью риска травм в зависимости от их оборонительной позиции. Кроме того, измерение качества жизни HRQOL может помочь выявить риски травм, которые невозможно определить исключительно по их защитной позиции. Для бейсболистов из группы высокого риска раннее обращение к врачу для дальнейшего обследования и лечения может значительно помочь предотвратить травмы или облегчить восстановление и возвращение на поле после травмы. Чтобы выявить лиц с высоким риском среди группы бейсболистов, наша исследовательская группа сотрудничала с несколькими бейсбольными командами младших и средних школ Гаосюна (включая семь неполных средних школ и одну среднюю школу).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все подростки, являющиеся членами бейсбольной команды своей школы и желающие участвовать в исследовании с согласия родителей.
- Согласитесь на участие в исследовании и заполните форму согласия участника.
Критерии исключения:
(1) Серьезные скелетно-мышечные или неврологические травмы (или функциональные нарушения) в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Школы, входящие в группу управления обычным уходом, посетит один из главных исследователей, который объяснит суть проекта тренерам и спортивным тренерам, но попросит их не менять существующие планы тренировок или методы ухода.
Однако при необходимости будет предоставлена медицинская консультация или контактная информация для направления.
|
|
|
Экспериментальный: Уход за стратификацией риска
Все бейсболисты в школах, отнесенные к группе ухода за стратифицированным риском травм, будут разделены на группы высокого, среднего и низкого риска.
Бейсболисты из группы высокого риска не только получат образование по спортивной защите, но и будут направлены к врачу для дальнейшего лечения.
Обучение спортивной защите проводит специалист по профилактике спортивного травматизма Системы профилактики спортивного травматизма для студентов-спортсменов Управления спорта.
Это обучение включает в себя профилактическую программу, известную как «Модифицированный бейсбол Йокогама-9» (mYKB-9), которая, как было клинически проверено, эффективно снижает травмы плечевых и локтевых суставов у бейсболистов-подростков почти вдвое.
Программа состоит из девяти упражнений, включая пять упражнений на растяжку, два упражнения на подвижность грудной клетки и два упражнения на баланс нижних конечностей.
|
В этой группе тайваньские подростки-бейсболисты разделены на группы высокого, среднего и низкого риска в зависимости от риска травм, согласно предыдущему исследованию.
Игроки из группы высокого риска проходят обучение по вопросам спортивной защиты и направляются к врачу для обследования плеч и локтей, с дальнейшим обследованием при необходимости.
Распространенные проблемы, такие как плечо и локоть Малой лиги, решаются с помощью консервативного лечения.
Обучение спортивной защите включает модифицированную программу Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), программу, которая значительно снижает травматизм с помощью упражнений, направленных на здоровье плеч и локтей.
Игроки со средним риском получают только образование mYKB-9, в то время как игроки с низким уровнем риска наблюдаются без изменений в методах тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала для метателей (FAST)
Временное ограничение: От момента включения до завершения исследования через 12 месяцев.
|
Это исследование направлено на наблюдение изменений качества жизни тайваньских подростков-бейсболистов в течение года.
Для достижения этой цели анкета будет проводиться несколько раз, с посещениями школ для измерений один раз в сезон (каждые 3 месяца).
Основным инструментом измерения будет китайская версия шкалы FAST, которая была валидирована в предварительном исследовании.
|
От момента включения до завершения исследования через 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рана
Временное ограничение: От поступления до окончания исследования 12 месяцев
|
Каждый сезон во время посещения школы в ходе исследования будут проверяться бейсболисты команды, получившие травмы рук при броске.
Тренерам будет предложено выявить игроков, получивших травмы за последние три месяца, и направить их к врачу для обследования.
Если при физическом осмотре и ультразвуковом обследовании подтвердятся отклонения в плечевом суставе (например, тендинит или разрыв вращательной манжеты плеча, травмы верхней губы плеча и т. д.) или локтевом суставе (например, медиальный эпикондилит, травмы локтевой коллатеральной связки, рассекающий остеохондрит и т. д.), игрок будет отнести к раненым.
Данные о травмах будут классифицированы следующим образом: возникновение травм (дихотомические данные), количество травм (данные подсчета) и тяжесть (порядковые данные).
Количество травм будет определяться путем опроса игроков, сколько раз они получали травмы рук при метании за последние три месяца.
|
От поступления до окончания исследования 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG8P0161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .