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Cuidados de estratificação de risco para prevenção de lesões em jogadores adolescentes de beisebol de Taiwan

25 de janeiro de 2026 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Compare a eficácia da prevenção de lesões entre os cuidados de estratificação de risco e os cuidados habituais em jogadores de beisebol adolescentes de Taiwan: um ensaio clínico randomizado controlado.

Devido aos treinos e competições frequentes, os jogadores adolescentes de beisebol de Taiwan acumulam gradualmente fadiga, causando lesões nos braços de arremesso. Pesquisas anteriores sobre beisebol concentraram-se principalmente na epidemiologia das lesões esportivas, na análise biomecânica dos movimentos de arremesso e na eficácia das intervenções de prevenção de lesões. Com base em nossas pesquisas anteriores sobre a qualidade de vida de jogadores adolescentes de beisebol de Taiwan, obtivemos uma compreensão geral do impacto das lesões nos braços por arremesso nesses atletas. Este estudo tem como objetivo estratificar os riscos de lesões desses jogadores de beisebol com base em pesquisas anteriores e fornecer orientações de cuidados correspondentes de acordo com os diferentes níveis de risco. Compararemos este modelo de cuidado com o tratamento padrão por meio de um ensaio clínico randomizado controlado, com o objetivo de verificar se este modelo é eficaz, eficiente e mais aplicável clinicamente do que intervenções anteriores de prevenção de lesões. Em última análise, esperamos promover este modelo de cuidados em todas as equipas juvenis de basebol em Taiwan.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O beisebol envolve movimentos repetitivos de arremesso que colocam um estresse considerável no ombro e no cotovelo, causando lesões no braço. Estudos anteriores mostraram que os jogadores de beisebol correm um risco maior de lesões nos membros superiores em comparação com a população em geral, especialmente os arremessadores. Na Major League Baseball (MLB) dos Estados Unidos, mais da metade das lesões são nos membros superiores, e 48,4% delas são causadas por movimentos de arremesso. Como o arremesso é uma parte crucial do beisebol, lesões no braço que arremessa podem resultar em incapacidade significativa, tanto em contextos esportivos quanto não esportivos. Estas deficiências não afectam apenas o desempenho dos jogadores de basebol, mas também têm implicações mais amplas, incluindo impactos psicológicos e sociais.

Recentemente, a importância dos resultados relatados pelo paciente (PRO) na pesquisa clínica tem sido cada vez mais reconhecida. No passado, as avaliações clínicas concentravam-se principalmente nas avaliações médicas de exames físicos e resultados de testes diagnósticos. Contudo, estas medidas podem não refletir com precisão as experiências reais dos pacientes. Os PROs podem ajudar os médicos a avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) dos pacientes. Esse conceito também começou a ganhar força no campo da medicina esportiva.

Os jogadores adolescentes de beisebol de Taiwan enfrentam vários graus de risco de lesões com base em suas posições defensivas. Além disso, medir a QVRS pode ajudar a identificar riscos de lesões que não podem ser determinados apenas pelas suas posições defensivas. Para jogadores de beisebol de alto risco, o encaminhamento precoce a um médico para exames e tratamento adicionais pode ajudar muito na prevenção de lesões ou facilitar a recuperação e o retorno ao campo após uma lesão. Para identificar indivíduos de alto risco entre um grupo de jogadores de beisebol, nossa equipe de pesquisa colaborou com vários times de beisebol de escolas secundárias e secundárias em Kaohsiung (incluindo sete escolas secundárias e uma escola secundária).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Todos os jovens que são membros do time de beisebol da escola e desejam participar do estudo com consentimento dos pais.
  2. Concorde em participar do estudo e preencha o formulário de consentimento do participante.

Critérios de exclusão:

(1) História de lesões musculoesqueléticas ou neurológicas significativas (ou anormalidades funcionais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados habituais
As escolas atribuídas ao grupo de gestão de cuidados habituais receberão a visita de um dos co-investigadores principais, que explicará o projecto aos treinadores e treinadores desportivos, mas solicitará que não alterem os seus planos de treino ou práticas de cuidados existentes. No entanto, consultas médicas ou informações de contato de referência serão fornecidas, se necessário.
Experimental: Cuidados com estratificação de risco
Todos os jogadores de beisebol nas escolas designadas para o grupo de tratamento estratificado por risco de lesões serão categorizados em grupos de alto risco, médio risco e baixo risco. Os jogadores de beisebol do grupo de alto risco receberão não apenas educação sobre proteção esportiva, mas também serão encaminhados a um médico para cuidados adicionais. A educação protetora esportiva é ministrada por um especialista em prevenção de lesões esportivas do Sistema de Prevenção de Lesões Esportivas para Alunos Atletas da Administração Esportiva. Esta educação inclui um programa de prevenção conhecido como Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), que foi clinicamente validado para reduzir efetivamente as lesões nas articulações do ombro e cotovelo em jogadores adolescentes de beisebol em quase metade. O programa consiste em nove exercícios, incluindo cinco alongamentos, dois exercícios de mobilidade torácica e dois exercícios de equilíbrio de membros inferiores.
Neste grupo, os jogadores adolescentes de beisebol de Taiwan são categorizados em grupos de alto risco, médio risco e baixo risco com base no risco de lesões de um estudo anterior. Os jogadores de alto risco recebem educação sobre proteção esportiva e encaminhamentos médicos para avaliações de ombros e cotovelos, com exames de imagem adicionais, se necessário. Problemas comuns, como ombro e cotovelo da liga infantil, são tratados com tratamentos conservadores. A educação de proteção esportiva inclui o Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), um programa que reduz significativamente as lesões com exercícios direcionados à saúde dos ombros e cotovelos. Os jogadores de médio risco recebem apenas educação mYKB-9, enquanto os jogadores de baixo risco são observados sem alterações nos seus métodos de treino.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Funcional do Braço para Arremessadores (FAST)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo aos 12 meses.
Este estudo pretende observar as alterações na qualidade de vida dos adolescentes jogadores de basebol de Taiwan ao longo de um ano.
Para tal, o questionário será administrado várias vezes, com visitas às escolas para medições uma vez por estação (a cada 3 meses).
A ferramenta de medição principal será a versão chinesa da escala FAST, que foi validada em pesquisas preliminares.
Desde a inscrição até ao final do estudo aos 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferida
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo aos 12 meses
A cada temporada, durante as visitas escolares, o estudo examinará os jogadores de beisebol do time que sofreram lesões nos braços. Os treinadores serão solicitados a identificar os jogadores que sofreram lesões nos últimos três meses e encaminhá-los ao médico visitante para avaliação. Se o exame físico e a triagem ultrassonográfica confirmarem anormalidades no ombro (como tendinite ou ruptura do manguito rotador, lesões labrais do ombro, etc.) ou cotovelo (como epicondilite medial, lesões do ligamento colateral ulnar, osteocondrite dissecante, etc.), o jogador irá ser classificado como ferido. Os dados de lesões serão categorizados da seguinte forma: ocorrência de lesão (dados dicotômicos), número de lesões (dados de contagem) e gravidade (dados ordinais). O número de lesões será determinado perguntando aos jogadores quantas vezes eles sofreram lesões nos braços nos últimos três meses.
Desde a inscrição até o final do estudo aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMRPG8P0161

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A análise secundária poderá ser realizada após o estudo primário, portanto o IPD não será compartilhado imediatamente após o término do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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