- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06637241
Cuidados de estratificação de risco para prevenção de lesões em jogadores adolescentes de beisebol de Taiwan
Compare a eficácia da prevenção de lesões entre os cuidados de estratificação de risco e os cuidados habituais em jogadores de beisebol adolescentes de Taiwan: um ensaio clínico randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O beisebol envolve movimentos repetitivos de arremesso que colocam um estresse considerável no ombro e no cotovelo, causando lesões no braço. Estudos anteriores mostraram que os jogadores de beisebol correm um risco maior de lesões nos membros superiores em comparação com a população em geral, especialmente os arremessadores. Na Major League Baseball (MLB) dos Estados Unidos, mais da metade das lesões são nos membros superiores, e 48,4% delas são causadas por movimentos de arremesso. Como o arremesso é uma parte crucial do beisebol, lesões no braço que arremessa podem resultar em incapacidade significativa, tanto em contextos esportivos quanto não esportivos. Estas deficiências não afectam apenas o desempenho dos jogadores de basebol, mas também têm implicações mais amplas, incluindo impactos psicológicos e sociais.
Recentemente, a importância dos resultados relatados pelo paciente (PRO) na pesquisa clínica tem sido cada vez mais reconhecida. No passado, as avaliações clínicas concentravam-se principalmente nas avaliações médicas de exames físicos e resultados de testes diagnósticos. Contudo, estas medidas podem não refletir com precisão as experiências reais dos pacientes. Os PROs podem ajudar os médicos a avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) dos pacientes. Esse conceito também começou a ganhar força no campo da medicina esportiva.
Os jogadores adolescentes de beisebol de Taiwan enfrentam vários graus de risco de lesões com base em suas posições defensivas. Além disso, medir a QVRS pode ajudar a identificar riscos de lesões que não podem ser determinados apenas pelas suas posições defensivas. Para jogadores de beisebol de alto risco, o encaminhamento precoce a um médico para exames e tratamento adicionais pode ajudar muito na prevenção de lesões ou facilitar a recuperação e o retorno ao campo após uma lesão. Para identificar indivíduos de alto risco entre um grupo de jogadores de beisebol, nossa equipe de pesquisa colaborou com vários times de beisebol de escolas secundárias e secundárias em Kaohsiung (incluindo sete escolas secundárias e uma escola secundária).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os jovens que são membros do time de beisebol da escola e desejam participar do estudo com consentimento dos pais.
- Concorde em participar do estudo e preencha o formulário de consentimento do participante.
Critérios de exclusão:
(1) História de lesões musculoesqueléticas ou neurológicas significativas (ou anormalidades funcionais).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados habituais
As escolas atribuídas ao grupo de gestão de cuidados habituais receberão a visita de um dos co-investigadores principais, que explicará o projecto aos treinadores e treinadores desportivos, mas solicitará que não alterem os seus planos de treino ou práticas de cuidados existentes.
No entanto, consultas médicas ou informações de contato de referência serão fornecidas, se necessário.
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Experimental: Cuidados com estratificação de risco
Todos os jogadores de beisebol nas escolas designadas para o grupo de tratamento estratificado por risco de lesões serão categorizados em grupos de alto risco, médio risco e baixo risco.
Os jogadores de beisebol do grupo de alto risco receberão não apenas educação sobre proteção esportiva, mas também serão encaminhados a um médico para cuidados adicionais.
A educação protetora esportiva é ministrada por um especialista em prevenção de lesões esportivas do Sistema de Prevenção de Lesões Esportivas para Alunos Atletas da Administração Esportiva.
Esta educação inclui um programa de prevenção conhecido como Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), que foi clinicamente validado para reduzir efetivamente as lesões nas articulações do ombro e cotovelo em jogadores adolescentes de beisebol em quase metade.
O programa consiste em nove exercícios, incluindo cinco alongamentos, dois exercícios de mobilidade torácica e dois exercícios de equilíbrio de membros inferiores.
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Neste grupo, os jogadores adolescentes de beisebol de Taiwan são categorizados em grupos de alto risco, médio risco e baixo risco com base no risco de lesões de um estudo anterior.
Os jogadores de alto risco recebem educação sobre proteção esportiva e encaminhamentos médicos para avaliações de ombros e cotovelos, com exames de imagem adicionais, se necessário.
Problemas comuns, como ombro e cotovelo da liga infantil, são tratados com tratamentos conservadores.
A educação de proteção esportiva inclui o Modified Yokohama Baseball-9 (mYKB-9), um programa que reduz significativamente as lesões com exercícios direcionados à saúde dos ombros e cotovelos.
Os jogadores de médio risco recebem apenas educação mYKB-9, enquanto os jogadores de baixo risco são observados sem alterações nos seus métodos de treino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Funcional do Braço para Arremessadores (FAST)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo aos 12 meses.
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Este estudo pretende observar as alterações na qualidade de vida dos adolescentes jogadores de basebol de Taiwan ao longo de um ano.
Para tal, o questionário será administrado várias vezes, com visitas às escolas para medições uma vez por estação (a cada 3 meses). A ferramenta de medição principal será a versão chinesa da escala FAST, que foi validada em pesquisas preliminares. |
Desde a inscrição até ao final do estudo aos 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferida
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo aos 12 meses
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A cada temporada, durante as visitas escolares, o estudo examinará os jogadores de beisebol do time que sofreram lesões nos braços.
Os treinadores serão solicitados a identificar os jogadores que sofreram lesões nos últimos três meses e encaminhá-los ao médico visitante para avaliação.
Se o exame físico e a triagem ultrassonográfica confirmarem anormalidades no ombro (como tendinite ou ruptura do manguito rotador, lesões labrais do ombro, etc.) ou cotovelo (como epicondilite medial, lesões do ligamento colateral ulnar, osteocondrite dissecante, etc.), o jogador irá ser classificado como ferido.
Os dados de lesões serão categorizados da seguinte forma: ocorrência de lesão (dados dicotômicos), número de lesões (dados de contagem) e gravidade (dados ordinais).
O número de lesões será determinado perguntando aos jogadores quantas vezes eles sofreram lesões nos braços nos últimos três meses.
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Desde a inscrição até o final do estudo aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMRPG8P0161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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